Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biliær eksternalisering efter pancreaticoduodenektomi

14. juni 2022 opdateret af: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Prospektiv undersøgelse, der korrelerer ekstern galdestenting og pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi

Postoperativ pancreasfistel (POPF) er den mest almindelige komplikation ved pancreaticoduodenektomi (PD). Nogle gange er POPF forbundet med biliær fistel (BF), eller "blandet" fistel. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om sværhedsgraden af ​​fistlerne, når de er til stede, er nedsat med en ekstern galdestent på plads.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne enkeltcenterundersøgelse analyserer vi patienter, der gennemgik elektiv PD fra januar_2014 til december_2017. Patienter er opdelt i to grupper: standard PD (ST-PD) vs PD med ekstern galdestent (PD-BS). Demografiske, præoperative, intraoperative og postoperative variabler vil blive analyseret, herunder komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen, og dem, der er specifikke for bugspytkirteloperationer og dødelighed inden for 90 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgår elektiv pancreaticoduodenektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Patientalder > 18 år;
  • Elektiv pancreaticoduodenektomi udført for primær pancreassygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pancreaticoduodenektomi med multivisceral resektion (andre organer end duodenum, bugspytkirtel, galdeblære og galdegang);
  • Patienter med peritoneale eller levermetastaser fundet under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
standard PD (ST-PD)
Pancreacoduodenektomi med pancreas-enterisk rekonstruktion og standard hepaticojejunostomi
PD med ekstern galdestent (PD-BS)
Pancreacoduodenektomi med pancreas-enterisk rekonstruktion og hepaticojejunostomi med ekstern galdestent til eksternalisering af galdevæske
Procedure: Ekstern galdestent
Galdestenten bestod af et multiperforeret, naturligt gummirør, der målte 3,5 mm i diameter, som vi placerede transanastomotisk, med eksteriørisering anbragt ved 20 cm ved brug af Witzel jejunostomi-metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Eventuelle postoperative komplikationer
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Efterforskere

  • Studieleder: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Ekstern galdestent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner