Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externalizace žluči po pankreatoduodenektomii

14. června 2022 aktualizováno: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Prospektivní studie korelující externí biliární stenting a pankreatickou píštěl po pankreatoduodenektomii

Pooperační pankreatická píštěl (POPF) je nejčastější komplikací pankreatoduodenektomie (PD). Někdy je POPF spojen s biliární píštělí (BF) nebo „smíšenou“ píštělí. Účelem této studie je posoudit, zda se závažnost píštěle, pokud je přítomna, snižuje zavedením externího biliárního stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této jednocentrové studii analyzujeme pacienty, kteří podstoupili elektivní PD od ledna 2014 do prosince 2017. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin: standardní PD (ST-PD) vs. PD s externím biliárním stentem (PD-BS). Budou analyzovány demografické, předoperační, intraoperační a pooperační proměnné, včetně komplikací podle Clavien-Dindo klasifikace a těch specifických pro operace slinivky břišní a mortalita do 90 dnů po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupují elektivní pankreatikoduodenektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Věk pacienta > 18 let;
  • Pro primární onemocnění pankreatu provedena elektivní pankreatikoduodenektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pankreatikoduodenektomie s multiviscerální resekcí (orgán jiný než duodenum, pankreas, žlučník a žlučovodu);
  • Pacienti s peritoneálními nebo jaterními metastázami nalezenými během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
standardní PD (ST-PD)
Pankreakoduodenektomie s pankreaticko-enterickou rekonstrukcí a standardní hepaticojejunostomií
PD s externím biliárním stentem (PD-BS)
Pankreakoduodenektomie s pankreaticko-enterickou rekonstrukcí a hepaticojejunostomie s externím biliárním stentem pro externalizaci žlučové tekutiny
Postup: Externí biliární stent
Biliární stent se skládal z multiperforované hadičky z přírodního kaučuku o průměru 3,5 mm, kterou jsme umístili transanastomoticky, s externalizací umístěnou ve vzdálenosti 20 cm s využitím Witzelova jejunostomického přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 90 dní
Jakékoli pooperační komplikace
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Extremadura

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí biliární stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit