Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biliær eksternalisering etter pankreaticoduodenektomi

14. juni 2022 oppdatert av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Prospektiv studie som korrelerer ekstern gallestenting og bukspyttkjertelfistel etter pankreaticoduodenektomi

Postoperativ pankreatisk fistel (POPF) er den vanligste komplikasjonen ved pankreaticoduodenektomi (PD). Noen ganger er POPF assosiert med biliær fistel (BF), eller "blandet" fistel. Hensikten med denne studien er å vurdere om alvorlighetsgraden av fistlene, når de er til stede, reduseres med en ekstern gallestent på plass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne enkeltsenterstudien analyserer vi pasienter som gjennomgikk elektiv PD fra januar_2014 til desember_2017. Pasienter er delt inn i to grupper: standard PD (ST-PD) vs PD med ekstern gallestent (PD-BS). Demografiske, preoperative, intraoperative og postoperative variabler vil bli analysert, inkludert komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen, og de som er spesifikke for bukspyttkjerteloperasjoner, og dødelighet innen 90 dager etter operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgår elektiv pankreaticoduodenektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke
  • Pasientalder > 18 år;
  • Elektiv pankreaticoduodenektomi utført for primær pankreassykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pankreaticoduodenektomi med multivisceral reseksjon (annet organ enn tolvfingertarmen, bukspyttkjertelen, galleblæren og gallegangen);
  • Pasienter med peritoneale eller levermetastaser funnet under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
standard PD (ST-PD)
Pankreakoduodenektomi med pankreas-enterisk rekonstruksjon og standard hepaticojejunostomi
PD med ekstern gallestent (PD-BS)
Pankreacoduodenektomi med pankreas-enterisk rekonstruksjon og hepaticojejunostomi med ekstern gallestent for eksternalisering av gallevæske
Fremgangsmåte: Ekstern gallestent
Biliærstenten besto av et multiperforert, naturlig gummirør, som målte 3,5 mm i diameter, som vi plasserte transanastomotisk, med eksteriørisering plassert på 20 cm ved bruk av Witzel jejunostomi-tilnærmingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
Eventuelle postoperative komplikasjoner
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Etterforskere

  • Studieleder: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Ekstern gallestent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere