췌십이지장 절제술 후 담도 외부화
2022년 6월 14일 업데이트: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
췌십이지장절제술 후 외담관 스텐트 시술과 췌관루의 상관관계에 관한 전향적 연구
수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 십이지장 절제술(PD)의 가장 흔한 합병증입니다.
때때로 POPF는 담관 누공(BF) 또는 "혼합" 누공과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 누공의 중증도가 존재하는 경우 외부 담도 스텐트를 사용하여 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
n 이 단일 센터 연구에서는 2014년 1월부터 2017년 12월까지 선택적 PD를 받은 환자를 분석합니다.
환자는 표준 PD(ST-PD) 대 외부 담도 스텐트(PD-BS)를 사용하는 PD의 두 그룹으로 나뉩니다.
Clavien-Dindo 분류에 따른 합병증, 췌장 수술에 따른 합병증, 수술 90일 이내의 사망률 등 인구학적, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 변수를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 선택적 췌장 십이지장 절제술을받습니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 환자 연령 > 18세;
- 원발성 췌장 질환에 대해 선택적 췌장 십이지장 절제술을 시행했습니다.
제외 기준:
- 다중 내장 절제술을 동반한 췌장 십이지장 절제술(십이지장, 췌장, 담낭 및 담관 이외의 기관);
- 수술 중 복막 또는 간 전이가 발견된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
표준 PD(ST-PD)
췌장-창자 재건 및 표준 간-공장절개술을 동반한 췌장십이지장절제술
|
|
|
외부 담도 스텐트를 이용한 PD(PD-BS)
담즙의 체외화를 위한 외부 담도 스텐트를 이용한 췌장-창자 재건술 및 간-공장절개술을 이용한 췌장 십이지장 절제술
|
담관 스텐트는 직경 3.5mm의 다중 천공 천연 고무 튜브로 구성되어 있으며, Witzel 공장 절개법을 사용하여 외부화가 20cm에 위치하도록 문합을 통해 배치했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 90일
|
모든 수술 후 합병증
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, Universidad de Extremadura
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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