クローン病における大腸がん
2020年12月4日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
クローン病における結腸直腸癌：さまざまな外科的処置の長期転帰
レトロスペクティブな多施設共同研究。 クローン病 (CD) と診断され、2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間に結腸直腸癌 (CRC) の手術を受けたすべての患者がデータセットに含まれます。
データには、術前、術中、術後の変数が含まれ、可能であれば長期のフォローアップが行われます。
この研究は、結腸全摘術（TPC）で治療された患者と、結腸亜全摘術（STC）または区域切除（SR）で治療された患者との比較に焦点を当てます。
主要評価項目は、腫瘍学的転帰、術後の罹患率および死亡率です。 副次評価項目には、生活の質 (QoL) が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、00133
- 募集
- Policlinico Tor Vergata
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2020 年 1 月の間に外科的治療を受けた、結腸直腸癌の発生を合併したクローン病患者
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間に専門センターで手術を受けた、クローン病および付随する原発性結腸直腸癌の診断を受けたすべての患者
除外基準:
- 非腫瘍性部分切除を受けた患者は、転帰分析から除外されます。
- 既知の遺伝性結腸直腸癌症候群の患者 (例: 家族性腺腫性ポリポーシス、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌症候群)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大腸がんのクローン病患者
クローン病患者のこのグループは、結腸直腸癌と診断され、外科的治療を受けています
|
結腸および直腸を含む大腸全体の切除および末端回腸造瘻術
直腸を温存しながら結腸を切除
結腸の一部の切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
患者の生存率
|
5年
|
|
無病生存
時間枠：5年
|
無病患者の割合
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。