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Cancro colorettale nella malattia di Crohn

4 dicembre 2020 aggiornato da: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Cancro colorettale nella malattia di Crohn: risultati a lungo termine di diverse procedure chirurgiche

Studio multicentrico retrospettivo. Tutti i pazienti con diagnosi di morbo di Crohn (MC) e operati per carcinoma colorettale (CRC) tra il 01/01/2010 e il 01/01/2020 saranno inclusi nel set di dati.

I dati includeranno variabili preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie, con follow-up a lungo termine quando possibile.

Lo studio si concentrerà su un confronto tra pazienti trattati con proctocolectomia totale (TPC) e pazienti trattati con colectomia subtotale (STC) o resezione segmentale (SR).

Gli endpoint primari saranno gli esiti oncologici, la morbilità e la mortalità postoperatorie. Gli endpoint secondari includono la qualità della vita (QoL).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Policlinico Tor Vergata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Crohn complicata da insorgenza di tumore colorettale, trattati chirurgicamente tra il 01/2010 e il 01/2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di morbo di Crohn e concomitante carcinoma colorettale primario sottoposti a intervento chirurgico in un centro specializzato tra il 01/01/2010 e il 01/01/2020

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sottoposti a resezione segmentale non oncologica saranno esclusi dall'analisi dei risultati.
  • Pazienti con sindromi genetiche note di cancro colorettale (es. Poliposi adenomatosa familiare, sindrome del cancro del colon-retto ereditario non poliposico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Chron con cancro del colon-retto
A questo gruppo di pazienti con malattia di Chron è stato diagnosticato un cancro del colon-retto e trattato chirurgicamente
Procedura: Proctocolectomia totale
escissione dell'intero intestino crasso inclusi colon e retto e modellatura dell'ileostomia finale
Procedura: Colectomia totale
escissione del colon con conservazione del retto
Procedura: Colectomia segmentaria
asportazione di un segmento di colon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
percentuale di pazienti vivi
5 anni
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
percentuale di pazienti liberi da malattia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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