Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colorectale kanker bij de ziekte van Crohn

4 december 2020 bijgewerkt door: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Colorectale kanker bij de ziekte van Crohn: langetermijnresultaten van verschillende chirurgische ingrepen

Retrospectieve multicenter studie. Alle patiënten met een diagnose ziekte van Crohn (CD) en geopereerd voor colorectale kanker (CRC) tussen 01/01/2010 en 01/01/2020 zullen in de dataset worden opgenomen.

De gegevens omvatten preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve variabelen, met indien mogelijk follow-up op lange termijn.

De studie zal zich toespitsen op een vergelijking tussen patiënten behandeld met totale proctocolectomie (TPC) en patiënten behandeld met subtotale colectomie (STC) of segmentale resectie (SR).

Primaire eindpunten zijn oncologische uitkomsten, postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Secundaire eindpunten omvatten kwaliteit van leven (QoL).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00133
        • Werving
        • Policlinico Tor Vergata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Crohn gecompliceerd door het optreden van colorectale kanker, operatief behandeld tussen 01/2010 en 01/2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een diagnose ziekte van Crohn en bijkomende primaire darmkanker die tussen 01/01/2010 en 01/01/2020 een operatie ondergingen in een expertisecentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet-oncologische segmentale resectie hebben ondergaan, worden uitgesloten van de uitkomstanalyse.
  • Patiënten met bekende genetische colorectale kankersyndromen (bijv. Familiale adenomateuze polyposis, erfelijk non-polyposis colorectaal kankersyndroom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Crohn met dikkedarmkanker
Deze groep patiënten met de ziekte van Crohn is gediagnosticeerd met colorectale kanker en operatief behandeld
Procedure: Totale proctocolectomie
excisie van de gehele dikke darm inclusief colon en endeldarm en het maken van een eindileostoma
Procedure: Totale colectomie
excisie van de dikke darm met behoud van het rectum
Procedure: Segmentale colectomie
excisie van een segment van de dikke darm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
percentage van de patiënten in leven
5 jaar
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
percentage patiënten ziektevrij
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren