Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal cancer ved Crohns sygdom

4. december 2020 opdateret af: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Kolorektal cancer ved Crohns sygdom: Langsigtede resultater af forskellige kirurgiske procedurer

Retrospektiv multicenterundersøgelse. Alle patienter med diagnosen Crohns sygdom (CD) og opereret for kolorektal cancer (CRC) mellem 01/01/2010 og 01/01/2020 vil blive inkluderet i datasættet.

Data vil omfatte præoperative, intraoperative og postoperative variable, med langsigtet opfølgning, når det er muligt.

Studiet vil fokusere på en sammenligning mellem patienter behandlet med total proctocolectomy (TPC) og patienter behandlet med subtotal colectomy (STC) eller segmental resection (SR).

Primære endepunkter vil være onkologiske resultater, postoperativ morbiditet og mortalitet. Sekundære endepunkter omfatter livskvalitet (QoL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Crohns sygdom kompliceret af forekomst af kolorektal cancer, behandlet kirurgisk mellem 01/2010 og 01/2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med diagnosen Crohns sygdom og samtidig primær kolorektal cancer, som er blevet opereret i et ekspertcenter mellem 01/01/2010 og 01/01/2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ikke-onkologisk segmental resektion, vil blive udelukket fra resultatanalyse.
  • Patienter med kendte genetiske kolorektal cancersyndromer (f. Familiær adenomatøs polypose, arvelig ikke-polypose colo-rektalt kræftsyndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chrons sygdom patienter med tyktarmskræft
Denne gruppe patienter med Chrons sygdom er blevet diagnosticeret med kolorektal cancer og behandlet kirurgisk
Procedure: Total proktokolektomi
udskæring af hele tyktarmen inklusive tyktarm og endetarm og ileostomi i slutningen
Procedure: Total kolektomi
excision af tyktarmen med bevarelse af endetarmen
Procedure: Segmentel kolektomi
excision af et segment af tyktarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
procentdel af patienter i live
5 år
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
procentdel af patienter sygdomsfri
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Total proktokolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner