Kolorektális rák Crohn-betegségben
2020. december 4. frissítette: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Kolorektális rák Crohn-betegségben: különböző sebészeti eljárások hosszú távú eredményei
Retrospektív multicentrikus vizsgálat. Minden olyan beteg, akinél Crohn-betegségben (CD) diagnosztizáltak és 2010.01.01. és 2020.01.01. között vastag- és végbélrákkal (CRC) operáltak, bekerül az adatkészletbe.
Az adatok tartalmazzák a műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív változókat, és lehetőség szerint hosszú távú nyomon követéssel.
A tanulmány a teljes proctocolectomiával (TPC) kezelt betegek és a subtotal colectomiával (STC) vagy szegmentális reszekcióval (SR) kezelt betegek összehasonlítására összpontosít.
Az elsődleges végpontok az onkológiai eredmények, a posztoperatív morbiditás és mortalitás. A másodlagos végpontok közé tartozik az életminőség (QoL).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00133
- Toborzás
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolorektális rák előfordulásával szövődött Crohn-betegségben szenvedő betegek, akiket 2010. 01. és 2020. 01. között műtétileg kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél Crohn-betegség és egyidejűleg elsődleges vastagbélrák diagnosztizáltak, akiket 2010.01.01. és 2020.01.01 között szakértői központban műtöttek
Kizárási kritériumok:
- A nem onkológiai szegmentális reszekción átesett betegeket kizárják az eredményelemzésből.
- Ismert genetikai vastagbélrák szindrómában szenvedő betegek (pl. Családi adenomás polipózis, örökletes nem polipózis vastagbélrák szindróma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Chron-betegségben szenvedő, vastag- és végbélrákos betegek
A Chron-betegségben szenvedő betegek e csoportjában vastag- és végbélrákot diagnosztizáltak, és műtéti kezelést kaptak
|
az egész vastagbél kimetszése, beleértve a vastag- és végbélt is, valamint az ileostoma befejezése
a vastagbél kimetszése a végbél megőrzésével
a vastagbél egy szegmensének kimetszése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
a betegek százaléka él
|
5 év
|
|
betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
a betegek százaléka betegségmentes
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Gyulladásos bélbetegségek
- Crohn betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .