Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak jelita grubego w chorobie Leśniowskiego-Crohna

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Rak jelita grubego w chorobie Leśniowskiego-Crohna: długoterminowe wyniki różnych procedur chirurgicznych

Retrospektywne badanie wieloośrodkowe. Zbiór danych obejmie wszystkich pacjentów z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i operowanych z powodu raka jelita grubego (CRC) w okresie od 01.01.2010 do 01.01.2020.

Dane będą obejmować zmienne przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne, z długoterminową obserwacją, jeśli to możliwe.

Badanie skupi się na porównaniu pacjentów leczonych całkowitą proktokolektomią (TPC) z pacjentami leczonymi subtotalną kolektomią (STC) lub segmentalną resekcją (SR).

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą wyniki onkologiczne, chorobowość i śmiertelność pooperacyjna. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują jakość życia (QoL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Tor Vergata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna powikłaną wystąpieniem raka jelita grubego leczeni operacyjnie w okresie 01.2010 – 01.2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna i współistniejącym pierwotnym rakiem jelita grubego, którzy przebyli operację w ośrodku eksperckim w okresie od 01.01.2010 do 01.01.2020

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli nieonkologiczną segmentalną resekcję zostaną wykluczeni z analizy wyników.
  • Pacjenci ze znanymi genetycznymi zespołami raka jelita grubego (np. rodzinna polipowatość gruczolakowata, dziedziczna niezwiązana z polipowatością zespół raka jelita grubego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą przewlekłego raka jelita grubego
W tej grupie pacjentów z chorobą Chrona rozpoznano raka jelita grubego i leczono operacyjnie
Procedura: Całkowita proktokolektomia
wycięcie całego jelita grubego łącznie z okrężnicą i odbytnicą oraz wymodelowanie końcowej ileostomii
Procedura: Całkowita kolektomia
wycięcie okrężnicy z zachowaniem odbytnicy
Procedura: Kolektomia segmentowa
wycięcie odcinka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
procent pacjentów żyje
5 lat
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
odsetek pacjentów wolnych od choroby
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita proktokolektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj