克罗恩病中的结直肠癌
2020年12月4日 更新者：Giuseppe Sigismondo Sica、University of Rome Tor Vergata
克罗恩病结直肠癌：不同手术的长期结果
回顾性多中心研究。 在 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间诊断为克罗恩病 (CD) 并接受结直肠癌 (CRC) 手术的所有患者都将包含在数据集中。
数据将包括术前、术中和术后变量，并在可行时进行长期随访。
该研究将重点比较接受全直肠结肠切除术 (TPC) 治疗的患者与接受次全结肠切除术 (STC) 或节段切除术 (SR) 治疗的患者。
主要终点将是肿瘤学结果、术后发病率和死亡率。 次要终点包括生活质量 (QoL)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00133
- 招聘中
- Policlinico Tor Vergata
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
01/2010 至 01/2020 期间接受手术治疗的克罗恩病并发结直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间在专家中心接受手术的所有诊断为克罗恩病并伴发原发性结直肠癌的患者
排除标准：
- 接受非肿瘤节段性切除术的患者将被排除在结果分析之外。
- 患有已知遗传性结直肠癌综合征（例如 家族性腺瘤性息肉病、遗传性非息肉病性结肠直肠癌综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性结直肠癌患者
这组 Chron 病患者已被诊断为结直肠癌并接受了手术治疗
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切除整个大肠，包括结肠和直肠，以及回肠末端造口术
保留直肠的结肠切除术
切除一段结肠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
|
存活患者的百分比
|
5年
|
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无病生存
大体时间：5年
|
无病患者百分比
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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