Câncer Colorretal na Doença de Crohn
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Câncer Colorretal na Doença de Crohn: Resultados de Longo Prazo de Diferentes Procedimentos Cirúrgicos
Estudo retrospectivo multicêntrico. Todos os pacientes com diagnóstico de doença de Crohn (DC) e operados de câncer colorretal (CCR) entre 01/01/2010 e 01/01/2020 serão incluídos no conjunto de dados.
Os dados incluirão variáveis pré-operatórias, intra-operatórias e pós-operatórias, com acompanhamento de longo prazo quando viável.
O estudo se concentrará em uma comparação entre pacientes tratados com proctocolectomia total (TPC) e pacientes tratados com colectomia subtotal (STC) ou ressecção segmentar (SR).
Os desfechos primários serão resultados oncológicos, morbidade e mortalidade pós-operatórias. Os endpoints secundários incluem qualidade de vida (QoL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00133
- Recrutamento
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Crohn complicada pela ocorrência de câncer colorretal, tratados cirurgicamente entre 01/2010 e 01/2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de doença de Crohn e câncer colorretal primário concomitante que foram operados em um centro especializado entre 01/01/2010 e 01/01/2020
Critério de exclusão:
- Os pacientes submetidos à ressecção segmentar não oncológica serão excluídos da análise dos resultados.
- Pacientes com síndromes genéticas conhecidas de câncer colorretal (p. Polipose Adenomatosa Familiar, Síndrome de Câncer Colo-Retal Hereditário Não Polipose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doença de Chron com câncer colorretal
Este grupo de pacientes com doença de Chron foi diagnosticado com câncer colorretal e tratado cirurgicamente
|
excisão de todo o intestino grosso, incluindo cólon e reto e finalização da ileostomia
excisão do cólon com preservação do reto
excisão de um segmento do cólon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
porcentagem de pacientes vivos
|
5 anos
|
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sobrevivência livre de doença
Prazo: 5 anos
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porcentagem de pacientes livres de doença
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença de Crohn
Outros números de identificação do estudo
- REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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