Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolorektal cancer vid Crohns sjukdom

4 december 2020 uppdaterad av: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Kolorektal cancer vid Crohns sjukdom: Långsiktiga resultat av olika kirurgiska ingrepp

Retrospektiv multicenterstudie. Alla patienter med diagnosen Crohns sjukdom (CD) och opererade för kolorektal cancer (CRC) mellan 01/01/2010 och 01/01/2020 kommer att inkluderas i datasetet.

Data kommer att inkludera preoperativa, intraoperativa och postoperativa variabler, med långtidsuppföljning när det är möjligt.

Studien kommer att fokusera på en jämförelse mellan patienter behandlade med total proktokolektomi (TPC) och patienter behandlade med subtotal kolektomi (STC) eller segmentell resektion (SR).

Primära effektmått kommer att vara onkologiska utfall, postoperativ morbiditet och mortalitet. Sekundära effektmått inkluderar livskvalitet (QoL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Rekrytering
        • Policlinico Tor Vergata

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Crohns sjukdom komplicerad av förekomst av kolorektal cancer, behandlade kirurgiskt mellan 01/2010 och 01/2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med diagnosen Crohns sjukdom och samtidig primär kolorektal cancer som opererades på ett expertcenter mellan 01/01/2010 och 01/01/2020

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick icke-onkologisk segmentell resektion kommer att uteslutas från resultatanalys.
  • Patienter med kända genetiska kolorektalcancersyndrom (t. Familjär adenomatös polypos, ärftlig icke-polypos kolorektalt cancersyndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Chrons sjukdom patienter med kolorektal cancer
Denna grupp patienter med Chrons sjukdom har diagnostiserats med kolorektal cancer och behandlats kirurgiskt
Procedur: Total proktokolektomi
excision av hela tjocktarmen inklusive tjocktarm och ändtarm och slutlig ileostomi
Procedur: Total kolektomi
excision av tjocktarmen med bevarande av ändtarmen
Procedur: Segmentell kolektomi
excision av ett segment av tjocktarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
procent av patienterna som lever
5 år
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
procent av patienterna sjukdomsfria
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2020

Första postat (FAKTISK)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera