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Cancer colorectal dans la maladie de Crohn

4 décembre 2020 mis à jour par: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Cancer colorectal dans la maladie de Crohn : résultats à long terme de différentes procédures chirurgicales

Etude rétrospective multicentrique. Tous les patients ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn (MC) et opérés d'un cancer colorectal (CCR) entre le 01/01/2010 et le 01/01/2020 seront inclus dans l'ensemble de données.

Les données comprendront des variables préopératoires, peropératoires et postopératoires, avec un suivi à long terme lorsque cela est possible.

L'étude se concentrera sur une comparaison entre les patients traités par proctocolectomie totale (TPC) et les patients traités par colectomie subtotale (STC) ou résection segmentaire (SR).

Les principaux critères d'évaluation seront les résultats oncologiques, la morbidité et la mortalité postopératoires. Les critères d'évaluation secondaires incluent la qualité de vie (QoL).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00133
        • Recrutement
        • Policlinico Tor Vergata

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Crohn compliquée par la survenue d'un cancer colorectal, traités chirurgicalement entre le 01/2010 et le 01/2020

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant un diagnostic de maladie de Crohn et de cancer colorectal primitif concomitant ayant été opérés dans un centre expert entre le 01/01/2010 et le 01/01/2020

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant subi une résection segmentaire non oncologique seront exclus de l'analyse des résultats.
  • Les patients atteints de syndromes génétiques connus de cancer colorectal (par ex. polypose adénomateuse familiale, syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Chron atteints d'un cancer colorectal
Ce groupe de patients atteints de la maladie de Chron a reçu un diagnostic de cancer colorectal et a été traité chirurgicalement
Procédure: Proctocolectomie totale
excision de tout le gros intestin, y compris le côlon et le rectum, et façonnage de l'iléostomie terminale
Procédure: Colectomie totale
excision du côlon avec préservation du rectum
Procédure: Colectomie segmentaire
excision d'un segment de côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
pourcentage de patients vivants
5 années
survie sans maladie
Délai: 5 années
pourcentage de patients sans maladie
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rome Tor Vergata

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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