Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolorektální karcinom u Crohnovy choroby

4. prosince 2020 aktualizováno: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Kolorektální karcinom u Crohnovy choroby: Dlouhodobé výsledky různých chirurgických postupů

Retrospektivní multicentrická studie. Do souboru dat budou zahrnuti všichni pacienti s diagnózou Crohnovy choroby (CD) a operovaní pro kolorektální karcinom (CRC) mezi 01.01.2010 a 01.01.2020.

Data budou zahrnovat předoperační, intraoperační a pooperační proměnné, s dlouhodobým sledováním, pokud to bude možné.

Studie se zaměří na srovnání pacientů léčených totální proktokolektomií (TPC) a pacientů léčených subtotální kolektomií (STC) nebo segmentální resekcí (SR).

Primárními cílovými parametry budou onkologické výsledky, pooperační morbidita a mortalita. Sekundární cílové parametry zahrnují kvalitu života (QoL).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Crohnovou chorobou komplikovanou výskytem kolorektálního karcinomu, léčeni chirurgicky od 01/2010 do 01/2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou Crohnova choroba a souběžným primárním kolorektálním karcinomem, kteří byli operováni v expertním centru mezi 1.1.2010 a 1.1.2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili neonkologickou segmentální resekci, budou z analýzy výsledků vyloučeni.
  • Pacienti se známými genetickými syndromy kolorektálního karcinomu (např. Familiární adenomatózní polypóza, dědičný nepolypózní syndrom kolorektálního karcinomu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Chronovou chorobou s kolorektálním karcinomem
Tato skupina pacientů s Chronovou chorobou byla diagnostikována s kolorektálním karcinomem a léčena chirurgicky
Postup: Totální proktokolektomie
excize celého tlustého střeva včetně tlustého střeva a konečníku a úprava konce ileostomie
Postup: Totální kolektomie
excize tlustého střeva se zachováním rekta
Postup: Segmentální kolektomie
excize segmentu tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
procento pacientů naživu
5 let
přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
procento pacientů bez onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální proktokolektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit