Kolorektaalisyöpä Crohnin taudissa
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Kolorektaalisyöpä Crohnin taudissa: Erilaisten kirurgisten toimenpiteiden pitkäaikaiset tulokset
Retrospektiivinen monikeskustutkimus. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD) ja jotka on leikattu kolorektaalisyöpään (CRC) 1.1.2010-1.1.2020 välisenä aikana, sisällytetään tietoaineistoon.
Tiedot sisältävät ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia muuttujia, ja pitkän aikavälin seurantaa, kun se on mahdollista.
Tutkimuksessa keskitytään vertailemaan potilaita, jotka on hoidettu totaalisella proktokolektomialla (TPC) ja potilailla, jotka on hoidettu subtotal colectomylla (STC) tai segmenttiresektiolla (SR).
Ensisijaisia päätepisteitä ovat onkologiset tulokset, postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus. Toissijaisia päätepisteitä ovat elämänlaatu (QoL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolensyövän komplisoinut Crohnin tauti, jotka on hoidettu kirurgisesti 01/2010 - 1/2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja samaan aikaan primaarinen paksusuolensyöpä ja joille tehtiin leikkaus asiantuntijakeskuksessa 1.1.2010 - 1.1.2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ei-onkologinen segmentaalinen resektio, jätetään tulosanalyysin ulkopuolelle.
- Potilaat, joilla on tunnettu geneettinen paksusuolensyövän oireyhtymä (esim. Perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi, perinnöllinen ei-polypoosi paksusuolen syöpäsyndrooma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kronin tautia sairastavat potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Tällä Chronin tautia sairastavalla ryhmällä on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja niitä on hoidettu kirurgisesti
|
koko paksusuolen, mukaan lukien paksusuolen ja peräsuolen, leikkaus ja lopun ileostoman muotoilu
paksusuolen leikkaus ja peräsuolen säilyttäminen
paksusuolen segmentin leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
prosenttiosuus potilaista elossa
|
5 vuotta
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
prosenttiosuus sairastumattomista potilaista
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Crohnin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .