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- 임상시험 NCT04654494
크론병에서의 대장암
2020년 12월 4일 업데이트: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
크론병의 대장암: 다양한 수술 절차의 장기적 결과
후 향적 다기관 연구. 2010년 1월 1일부터 2020년 1월 1일까지 크론병(CD) 진단을 받고 대장암(CRC) 수술을 받은 모든 환자가 데이터 세트에 포함됩니다.
데이터에는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 변수가 포함되며 가능한 경우 장기 추적이 가능합니다.
이 연구는 전체 직장결장절제술(TPC)로 치료받은 환자와 부분절제술(STC) 또는 분절절제술(SR)로 치료받은 환자 간의 비교에 초점을 맞출 것입니다.
1차 종료점은 종양학적 결과, 수술 후 이환율 및 사망률입니다. 2차 종점에는 삶의 질(QoL)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00133
- 모병
- Policlinico Tor Vergata
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월에서 2020년 1월 사이에 외과적 치료를 받은 대장암 발생으로 합병증이 발생한 크론병 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일에서 2020년 1월 1일 사이에 전문 센터에서 수술을 받은 크론병 및 수반되는 원발성 대장암 진단을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 비종양 분절 절제술을 받은 환자는 결과 분석에서 제외됩니다.
- 유전성 결장직장암 증후군이 알려진 환자(예: 가족성 선종성 용종증, 유전성 비용종성 결장직장암 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대장암을 동반한 크론병 환자
이 크론병 환자 그룹은 대장암 진단을 받고 외과적 치료를 받았습니다.
|
결장 및 직장을 포함한 전체 대장 절제 및 말단 회장루 형성
직장 보존과 함께 결장 절제
결장 부분 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
살아있는 환자의 비율
|
5 년
|
무병 생존
기간: 5 년
|
질병이 없는 환자의 비율
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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