Cáncer colorrectal en la enfermedad de Crohn
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata
Cáncer colorrectal en la enfermedad de Crohn: resultados a largo plazo de diferentes procedimientos quirúrgicos
Estudio multicéntrico retrospectivo. Se incluirán en el conjunto de datos todos los pacientes con diagnóstico de enfermedad de Crohn (EC) y operados de cáncer colorrectal (CCR) entre el 01/01/2010 y el 01/01/2020.
Los datos incluirán variables preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias, con seguimiento a largo plazo cuando sea factible.
El estudio se centrará en una comparación entre pacientes tratados con proctocolectomía total (TPC) y pacientes tratados con colectomía subtotal (STC) o resección segmentaria (SR).
Los criterios de valoración primarios serán los resultados oncológicos, la morbilidad y la mortalidad postoperatorias. Los criterios de valoración secundarios incluyen la calidad de vida (QoL).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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RM
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Roma, RM, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Policlinico Tor Vergata
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Crohn complicada por la aparición de cáncer colorrectal, tratados quirúrgicamente entre el 01/2010 y el 01/2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico de enfermedad de Crohn y cáncer colorrectal primario concomitante que hayan sido intervenidos quirúrgicamente en un centro experto entre el 01/01/2010 y el 01/01/2020
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se sometieron a una resección segmentaria no oncológica se excluirán del análisis de resultados.
- Los pacientes con síndromes de cáncer colorrectal genéticos conocidos (p. poliposis adenomatosa familiar, síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad de Chron con cáncer colorrectal
Este grupo de pacientes con enfermedad de Chron ha sido diagnosticado con cáncer colorrectal y tratado quirúrgicamente.
|
escisión de todo el intestino grueso, incluidos el colon y el recto, y la realización de una ileostomía terminal
escisión del colon con preservación del recto
escisión de un segmento de colon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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porcentaje de pacientes vivos
|
5 años
|
|
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
porcentaje de pacientes libres de enfermedad
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
Otros números de identificación del estudio
- REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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