Kolorektal kreft ved Crohns sykdom
Kolorektal kreft ved Crohns sykdom: Langsiktige utfall av forskjellige kirurgiske prosedyrer
Retrospektiv multisenterstudie. Alle pasienter med diagnosen Crohns sykdom (CD) og operert for tykktarmskreft (CRC) mellom 01/01/2010 og 01/01/2020 vil bli inkludert i datasettet.
Data vil inkludere preoperative, intraoperative og postoperative variabler, med langsiktig oppfølging når det er mulig.
Studien vil fokusere på en sammenligning mellom pasienter behandlet med total proktokolektomi (TPC) og pasienter behandlet med subtotal kolektomi (STC) eller segmentell reseksjon (SR).
Primære endepunkter vil være onkologiske utfall, postoperativ morbiditet og mortalitet. Sekundære endepunkter inkluderer livskvalitet (QoL).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Rekruttering
- Policlinico Tor Vergata
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med diagnosen Crohns sykdom og samtidig primær tykktarmskreft som ble operert i et ekspertsenter mellom 01/01/2010 og 01/01/2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ikke-onkologisk segmentell reseksjon vil bli ekskludert fra utfallsanalyse.
- Pasienter med kjente genetiske kolorektale kreftsyndromer (f. Familiær adenomatøs polypose, arvelig ikke-polypose kolorektalt kreftsyndrom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Chrons sykdom pasienter med tykktarmskreft
Denne gruppen pasienter med Chrons sykdom har blitt diagnostisert med tykktarmskreft og behandlet kirurgisk
|
utskjæring av hele tykktarmen inkludert tykktarm og endetarm og ileostomi i slutten
eksisjon av tykktarmen med bevaring av endetarmen
eksisjon av et segment av tykktarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
prosentandel av pasientene i live
|
5 år
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
prosentandel av pasientene sykdomsfrie
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Crohns sykdom
Andre studie-ID-numre
- REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .