Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колоректальный рак при болезни Крона

4 декабря 2020 г. обновлено: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Колоректальный рак при болезни Крона: отдаленные результаты различных хирургических вмешательств

Ретроспективное многоцентровое исследование. В набор данных будут включены все пациенты с диагнозом болезнь Крона (БК), прооперированные по поводу колоректального рака (КРР) в период с 01.01.2010 по 01.01.2020.

Данные будут включать предоперационные, интраоперационные и послеоперационные переменные с долгосрочным наблюдением, когда это возможно.

Исследование будет сосредоточено на сравнении пациентов, перенесших тотальную проктоколэктомию (TPC), и пациентов, перенесших субтотальную колэктомию (STC) или сегментарную резекцию (SR).

Первичными конечными точками будут онкологические исходы, послеоперационная заболеваемость и смертность. Вторичные конечные точки включают качество жизни (QoL).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00133
        • Рекрутинг
        • Policlinico Tor Vergata

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Крона, осложненной возникновением колоректального рака, пролеченные хирургическим путем в период с 01/2010 по 01/2020

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом болезнь Крона и сопутствующий первичный колоректальный рак, оперированные в экспертном центре в период с 01.01.2010 по 01.01.2020

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие неонкологическую сегментарную резекцию, будут исключены из анализа результатов.
  • Пациенты с известными генетическими синдромами колоректального рака (например, Семейный аденоматозный полипоз, наследственный неполипозный колоректальный раковый синдром)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Крона у пациентов с колоректальным раком
У этой группы пациентов с болезнью Крона был диагностирован колоректальный рак и проведено хирургическое лечение.
Процедура: Тотальная проктоколэктомия
иссечение всей толстой кишки, включая ободочную и прямую кишку, и формирование концевой илеостомы
Процедура: Тотальная колэктомия
иссечение толстой кишки с сохранением прямой кишки
Процедура: Сегментарная колэктомия
иссечение сегмента толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
процент выживших пациентов
5 лет
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
процент пациентов без болезни
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться