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Darmkrebs bei Morbus Crohn

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Giuseppe Sigismondo Sica, University of Rome Tor Vergata

Darmkrebs bei Morbus Crohn: Langzeitergebnisse verschiedener chirurgischer Eingriffe

Retrospektive multizentrische Studie. Alle Patienten, bei denen Morbus Crohn (CD) diagnostiziert und zwischen dem 01.01.2010 und dem 01.01.2020 wegen Darmkrebs (CRC) operiert wurden, werden in den Datensatz aufgenommen.

Die Daten umfassen präoperative, intraoperative und postoperative Variablen, mit Langzeit-Follow-up, wenn möglich.

Die Studie konzentriert sich auf einen Vergleich zwischen Patienten, die mit totaler Proktokolektomie (TPC) behandelt wurden, und Patienten, die mit subtotaler Kolektomie (STC) oder Segmentresektion (SR) behandelt wurden.

Primäre Endpunkte sind onkologische Ergebnisse, postoperative Morbidität und Mortalität. Sekundäre Endpunkte sind die Lebensqualität (QoL).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Policlinico Tor Vergata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Crohn, die durch das Auftreten von Darmkrebs kompliziert wurden und zwischen 01/2010 und 01/2020 chirurgisch behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit der Diagnose Morbus Crohn und begleitendem primärem Darmkrebs, die zwischen dem 01.01.2010 und dem 01.01.2020 in einem Expertenzentrum operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer nicht-onkologischen Segmentresektion unterzogen haben, werden von der Ergebnisanalyse ausgeschlossen.
  • Patienten mit bekannten genetischen Darmkrebs-Syndromen (z. Familiäre adenomatöse Polyposis, hereditäres nicht-polypöses Dickdarmkrebssyndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Patienten mit Darmkrebs
Bei dieser Gruppe von Patienten mit Morbus Chron wurde Darmkrebs diagnostiziert und chirurgisch behandelt
Verfahren: Totale Proktokolektomie
Exzision des gesamten Dickdarms einschließlich Kolon und Rektum und abschließende Ileostomiegestaltung
Verfahren: Totale Kolektomie
Exzision des Dickdarms unter Erhalt des Mastdarms
Verfahren: Segmentale Kolektomie
Exzision eines Segments des Dickdarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz der lebenden Patienten
5 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz der krankheitsfreien Patienten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Rome Tor Vergata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGISTROSPERIMENTAZIONI120/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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