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施設保育における感受性の促進 (SECURE)

2022年1月13日 更新者:Johanne Smith-Nielsen、University of Copenhagen

センシティブ ケア: 理解と対応 - 0 ~ 2 歳児の施設保育における感受性の促進 (SECURE プロジェクト)

この研究の目的は、0 ~ 2 歳の子供のセンターベースの育児におけるプロセスの質を改善するという点で、デンマークの育児の状況に適応した愛着研究に基づく介入の有効性をテストすることです。 具体的には、介護者の対話スキルとマインドマインドを向上させることを目的としています。 介入は、週 8 回のセッション中にグループで行われ、マニュアル化されたセキュリティ ペアレンティング モデルに基づいていますが、チャイルドケアのコンテキストに適応しています: セキュリティ サークル モデル。 摂取は2023年1月に完了する予定で、110人の育児提供者が試験に登録されると推定されています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

子どもの初期の愛着関係の経験が、主たる養育者との心理社会的発達において重要な役割を果たしていることは十分に確立されています。 しかし、育児における初期のプロの介護者など、他の重要な介護者との子供の関係も、社会的感情的および学問的発達にとって重要であることが示されています. 特に、子供がリスクのある状況で成長する場合、早期育児の質は長期的な発達にとって極めて重要です.

両親への愛着が不安定な子供は、プロの養育者への愛着が不安定になるリスクが高くなります。 しかし、介護者の相互作用スキルは、主な介護者に対する子供の愛着関係に関係なく、プロの介護者に対する子供の愛着の安全性と関連していることがわかっています。 したがって、ケアをしている子供たちとの最適な相互作用を確立するプロの介護者の能力は、健康な子供の発達を促進するという点で介入の重要な目標を提供します。

ランダム化された待機リスト対照試験では、この研究は以下を目的としています。

  1. 自然で忙しい実生活の環境で子供たちのグループと交流する際の介護者の相互作用スキル、彼らのマインドマインド(MM)、およびストレスに対処するための仕事固有のリソースを強化するCOS-Cの有効性を調査します。
  2. 介護者の心の変化が対話スキルの変化に関連しているかどうかを調査します。
  3. COS-C の効果が個人的および構造的要因によって緩和されるかどうかを調べます。ここでは、介護者自身の愛着スタイルとスタッフの安定性として運用されています。
  4. 介入の受容性と実現可能性に関する育児提供者の経験を調べることにより、COS-Cの実装を評価し、受容性と実現可能性の程度が介入の有効性に関連していることを調べます。 COS-C介入の実現可能性と受容性を調査することは、デンマークでの介入の拡大とさらなる実施の可能性を評価するという観点から不可欠です。
  5. 質的アプローチを採用して、a) 介護者とその管理者が介入によって引き起こされた変化をどのように理解するか、b) 介護者が日常の実践で実施された場合の実現可能性と受容可能性の観点から介入をどのように経験するかを調査します。

方法:

保育所は、危険にさらされている家族の割合が高いデンマークの自治体から募集されています。 デンマークの託児所で 0 歳から 2 歳の子供がいる 2 人から 5 人の介護者のチームが、COS-C (週 8 回の 2 時間のセッション) または順番待ちリストのいずれかに割り当てられます。 合計 110 人の介護者が登録されると推定され、介入は 6 ~ 10 人の介護者のグループで行われます。 実施を容易にするために、参加している保育提供者の管理者が介入に参加するよう招待されています。

COS-C の効果は、ビデオに記録された介護者と子供の相互作用の観察を使用して測定されます (6 つの主要な相互作用スキル: 敏感な反応、自律性の尊重、構造化と制限の設定、言語コミュニケーション、発達刺激、および肯定的な仲間との相互作用の促進) およびMind-Mindedness (表象的および相互作用的な Mind-Mindedness) は、転写されたインタビューおよびビデオ記録された介護者と子供の相互作用のコーディングによって測定されます。 構造的および介護者の愛着スタイルは、介護者および管理者が回答する観察およびアンケートを使用して測定されます。 介入の実現可能性と受容性は、アンケートと質的インタビューを使用して評価されます。

展望:

このプロジェクトは、比較的費用対効果の高い介入により、デンマークの幼児向け保育所でのケアの質を改善できるかどうかについての新しい知識を提供します。 また、構造的要因がケアの質にどのように影響するかについての調査結果は、実践に直接情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、1353
        • 募集
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

Høje-Taastrup 市の 0 ~ 60 か月のデンマークの保育所 (「dagtilbud」) で働く保育士は、この研究に参加できます。

保育の中で学歴のある保育事業者と、保育の教育を受けていない保育事業者が含まれます。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COSC

Circle of Security Classroom (COSC) の週 8 回の手動化されたセッション。グループで提供されます。セッションあたり 2 時間、グループあたり 5 ~ 10 人の保育士がいます。

COSC は、登録された COSP ファシリテーターであり、追加の COSC オンライン トレーニングを完了した心理学者によって促進されます。

COSC は、Circle of Security-Parenting (COSP) モデルを採用した早期保育提供者向けの専門能力開発プログラムです。 これは、心理教育とメンタライゼーションに基づくアプローチを組み合わせた愛着関係に関する研究を活用した手動化された介入です。 このモデルは、安全で問題のある保護者と子供の相互作用の事前に作成されたビデオ ビネットを使用して、保護者が子供の愛着ニーズを満たすのにどのように苦労するかを示しています。

参加者は、挑戦しがいのある、または「困難な」子供たちに特に焦点を当てて、世話をしている子供たちのニーズをどのように満たし、おそらくまだ満たしていないかについて考えるよう求められます。

COSP マニュアルはデンマーク語に翻訳されており (Cooper、Hoffman and Powel、2020 年、Pedersen、Kronendorf von Wowern、Lier、Smith-Nielsen が翻訳)、追加の COSC 資料はこの調査のためにデンマーク語に翻訳されています。

介入なし:コントロール

通常のケアコントロール状態、つまり参加保育所での標準的な実践。

育児提供者のチームは、クラスター内の COSC または待機リストに割り当てられ、ベースラインおよびフォローアップの測定値が両方のグループで並行して収集されます。 待機リストに割り当てられた託児所は、追跡データが収集された後に COSC を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者インタラクティブ プロファイル (CIP スケール)、敏感な反応性スケール。
時間枠:12~16週間
敏感な反応のコーディングは、ビデオに記録された介護者と子供の相互作用に基づいており、感度は 7 段階で評価され、より高い評価は感度の高さを反映しています。
12~16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドマインドインタビュー
時間枠:12~16週間
Representational Mind-Mindedness は、転写された短いインタビューのコーディングに基づいています。 子どもに関する各属性は、1) 精神的属性、2) 行動的属性、3) 身体的属性、4) 一般的属性、5) 自己言及的コメント、および 6) 制度的慣行に関するコメントの 4 つのカテゴリに分類されます。 代表的な MM のインデックスは、精神的属性の総数であり、スコアが高いほどマインド マインドネスが反映されます。
12~16週間
相互作用的なマインドマインドネス
時間枠:12~16週間
対話型マインド-マインドネスのコーディングは、ビデオに記録された介護者と子供の相互作用の観察に基づいています。 各録音は逐語的に転写されます。 トランスクリプトは、記録された相互作用を観察することによって、適切な対非同調として二分法でコード化されたすべての心に関連するコメントを識別するために使用されます。 相互作用的マインドマインドネスの 2 つの指標は、1) マインド関連の適切なコメントの総数、および 2) 調整されていないマインド関連のコメントの総数であり、適切なコメントのスコアが高いほど、より最適なマインドマインドネスとより高いスコアが反映されます。最適ではないマインドマインドを反映した、調和のとれていないコメント。
12~16週間
介護者の対話型プロファイル (CIP スケール)、自律性の尊重、構造化と制限の設定、言語コミュニケーション、発達刺激、および肯定的な仲間との相互作用の促進。
時間枠:12~16週間
各対話型スキルのコーディングは、ビデオに記録された介護者と子供の対話の観察に基づいており、7 段階で評価され、より高い評価はより最適な対話を反映しています。
12~16週間
保育士の仕事ストレス目録
時間枠:12~16週間
ジョブ リソース サブスケールが使用されます。 1: めったに/まったくないから 5: ほとんどの場合、5 段階のリッカート スケールで評価される 17 の質問。
12~16週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:12~16週間
完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート尺度で評価される 3 つの質問
12~16週間
介入措置(FIM)の実現可能性
時間枠:最長16週間
完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価される 4 つの質問。
最長16週間
クライアント変更インタビュー.
時間枠:最長16週間
クライアントが心理療法的介入をどのように経験するかを(できるだけ自由に)表現できるようにすることを目的とした、半構造化された質的インタビューが機能しました。 インタビューガイドは、育児の状況とこの研究の目的のための特定の介入に合うように調整されています.
最長16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月19日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 514-0151/20-2000

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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