Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wrażliwości w placówkach opieki nad dziećmi (SECURE)

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

SEnsitive Care: Zrozumienie i reagowanie - Promowanie wrażliwości w placówce opieki nad dziećmi w wieku 0-2 lat (projekt SECURE)

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji opartej na badaniach dotyczących przywiązania, dostosowanej do duńskiego kontekstu opieki nad dziećmi, w zakresie poprawy jakości procesu w placówce opieki nad dziećmi w wieku 0-2 lat. Konkretnie, celem jest poprawa interaktywnych umiejętności opiekuna i uważności. Interwencja jest prowadzona w grupach podczas ośmiu tygodniowych sesji i opiera się na zręcznym modelu Circle of Security Parenting, ale dostosowanym do kontekstu opieki nad dzieckiem: model Circle of Security Classroom. Nabór ma zostać zakończony w styczniu 2023 r., a szacuje się, że 110 placówek opieki nad dziećmi zostanie włączonych do badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Powszechnie wiadomo, że wczesne doświadczenia związane z przywiązaniem dzieci do ich głównych opiekunów odgrywają ważną rolę w rozwoju psychospołecznym. Wykazano jednak, że dla rozwoju społeczno-emocjonalnego i akademickiego ważne są również relacje dziecka z innymi ważnymi opiekunami, takimi jak wcześni opiekunowie zawodowi w opiece nad dziećmi. W szczególności, jeśli dziecko dorasta w środowisku zagrożonym, jakość opieki nad dzieckiem ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego rozwoju.

Dzieci z niepewnym przywiązaniem do swoich rodziców są bardziej narażone na rozwój niepewnych przywiązań do profesjonalnych opiekunów. Jednak stwierdzono, że interaktywne umiejętności opiekuna są związane z bezpieczeństwem przywiązania dzieci do profesjonalnych opiekunów, niezależnie od relacji przywiązania dziecka do głównego opiekuna. Dlatego zdolność zawodowych opiekunów do nawiązywania optymalnych interakcji z dziećmi będącymi pod ich opieką stanowi ważny cel interwencji w zakresie promowania zdrowego rozwoju dziecka.

W randomizowanym badaniu kontrolnym z listą oczekujących badanie to ma na celu

  1. zbadanie skuteczności COS-C w zwiększaniu umiejętności interaktywnych opiekunów podczas interakcji z grupami dzieci w naturalnym, zajętym środowisku rzeczywistym, ich zdolności umysłowych (MM) i ich zasobów specyficznych dla pracy, aby radzić sobie ze stresem.
  2. zbadać, czy zmiany w nastawieniu opiekunów są związane ze zmianami w ich umiejętnościach interaktywnych.
  3. zbadaj, czy efekty COS-C są łagodzone przez czynniki osobiste i strukturalne, tutaj zoperacjonalizowane jako własny styl przywiązania opiekunów i stabilność personelu.
  4. ocenić wdrożenie COS-C, badając doświadczenia opiekunów dzieci w zakresie dopuszczalności i wykonalności interwencji, a my zbadamy stopień, w jakim akceptowalność i wykonalność są powiązane ze skutecznością interwencji. Badanie wykonalności i dopuszczalności interwencji COS-C ma zasadnicze znaczenie dla oceny potencjału zwiększenia skali i dalszego wdrażania interwencji w Danii
  5. stosując podejście jakościowe badamy a) jak opiekunowie i ich przełożeni rozumieją zmiany spowodowane interwencją oraz b) jak opiekunowie doświadczają interwencji pod kątem jej wykonalności i akceptowalności po wdrożeniu w ich codziennej praktyce.

Metody:

Ośrodki opieki nad dziećmi są rekrutowane z duńskiej gminy o wysokim odsetku rodzin zagrożonych. Zespoły złożone z 2-5 opiekunów pracujących w duńskich ośrodkach opieki nad dziećmi w wieku 0-2 lata są przydzielane do COS-C (osiem tygodniowych dwugodzinnych sesji) lub do listy oczekujących. Szacuje się, że zapisze się łącznie 110 opiekunów, a interwencja będzie prowadzona w grupach liczących od 6 do 10 opiekunów. Aby ułatwić wdrożenie, do udziału w interwencji zapraszani są kierownicy uczestniczących placówek opieki nad dziećmi.

Efekty COS-C są mierzone za pomocą obserwacji nagranych wideo interakcji opiekun-dziecko (zakodowanych dla sześciu kluczowych umiejętności interaktywnych: wrażliwa reakcja, szacunek dla autonomii, strukturyzacja i wyznaczanie granic, komunikacja werbalna, stymulacja rozwojowa i wspieranie pozytywnych interakcji z rówieśnikami) oraz Umysł-umysł (reprezentatywny i interakcyjny) jest mierzony poprzez kodowanie transkrybowanych wywiadów i nagranych na wideo interakcji opiekun-dziecko. Styl przywiązania strukturalny i styl przywiązania do opiekuna są mierzone za pomocą obserwacji i kwestionariuszy, na które odpowiadają opiekunowie i menedżerowie. Wykonalność i akceptowalność interwencji ocenia się za pomocą kwestionariuszy i wywiadów jakościowych.

Perspektywy:

Projekt dostarczy nowej wiedzy na temat tego, czy względnie opłacalna interwencja może poprawić jakość opieki w duńskich ośrodkach opieki nad małymi dziećmi. Również odkrycia dotyczące wpływu czynników strukturalnych na jakość opieki będą miały bezpośredni wpływ na praktykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 1353
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W badaniu mogą wziąć udział opiekunowie, którzy pracują w duńskich ośrodkach opieki nad dziećmi w wieku od 0 do 60 miesięcy w gminie Høje-Taastrup („dagtilbud”).

Uwzględniono opiekunów z wykształceniem w zakresie opieki nad dziećmi oraz opiekunów bez wykształcenia w zakresie opieki nad dziećmi.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COSC

Osiem tygodniowych manualnych sesji Circle of Security Classroom (COSC), prowadzonych w grupach, dwie godziny na sesję, 5-10 opiekunów na grupę.

COSC prowadzi psycholog, który jest zarejestrowanym facylitatorem COSP i ukończył dodatkowe szkolenie online COSC.

COSC to program rozwoju zawodowego dla opiekunów wczesnodziecięcych zaadaptowany z modelu Circle of Security-Parenting (COSP). Jest to zręczna interwencja, która wykorzystuje badania nad relacjami przywiązania, łącząc psychoedukację z podejściem opartym na mentalizacji. Model wykorzystuje gotowe nagrania wideo przedstawiające bezpieczne i problematyczne interakcje opiekun-dziecko, aby zilustrować, w jaki sposób opiekunowie mogą zmagać się z zaspokajaniem potrzeb dzieci w zakresie przywiązania.

Uczestnicy są proszeni o zastanowienie się nad tym, w jaki sposób spełniają, a być może nadal nie spełniają, potrzeby dzieci znajdujących się pod ich opieką, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci trudnych lub trudnych.

Podręcznik COSP został przetłumaczony na język duński (Cooper, Hoffman i Powel, 2020, przekład Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier i Smith-Nielsen), a dodatkowe materiały COSC zostały przetłumaczone na język duński na potrzeby tego badania.

Brak interwencji: Kontrola

Zwykły warunek kontroli opieki, tj. standardowa praktyka w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi.

Zespoły dostawców usług opieki nad dziećmi są przydzielane do COSC lub do listy oczekujących w klastrach, a pomiary wyjściowe i uzupełniające są zbierane równolegle w obu grupach. Placówki opieki nad dziećmi przydzielone do listy oczekujących otrzymają COSC po zebraniu danych uzupełniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interaktywny profil opiekuna (skale CIP), skala wrażliwości na czułość.
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Kodowanie wrażliwej reakcji opiera się na nagranych wideo interakcjach opiekun-dziecko, a czułość jest oceniana w 7-punktowej skali, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają wyższy poziom wrażliwości
12-16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad dotyczący umysłowości
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Reprezentacyjna Umysł-Umysł opiera się na kodowaniu transkrybowanego krótkiego wywiadu. Każda cecha odnosząca się do dziecka jest podzielona na cztery kategorie: 1) Cechy psychiczne, 2) Cechy behawioralne, 3) Cechy fizyczne, 4) Cechy ogólne, 5) Komentarze autoreferencyjne oraz 6) Komentarze dotyczące praktyk instytucjonalnych. Indeks reprezentatywnego MM to całkowita liczba atrybutów umysłowych z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą uważność umysłu.
12-16 tygodni
Interakcyjna umysłowość
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Kodowanie interakcyjnego umysłu-umysłu opiera się na obserwacji nagranej na wideo interakcji opiekun-dziecko. Każde nagranie jest transkrybowane dosłownie. Transkrypcja jest używana do identyfikacji wszystkich komentarzy związanych z umysłem, które są zakodowane dychotomicznie jako właściwe w porównaniu z niedostrojonymi, poprzez obserwację zarejestrowanej interakcji. Dwa wskaźniki interakcyjnej uważności umysłu to: 1) całkowita liczba odpowiednich komentarzy, związanych z umysłem, oraz 2) niedostrojonych, związanych z umysłem komentarzy, z wyższymi wynikami odpowiednich komentarzy odzwierciedlających bardziej optymalny umysłowość i wyższymi wynikami niedostrojone komentarze odzwierciedlające mniej optymalne nastawienie umysłu.
12-16 tygodni
Interaktywny profil opiekuna (skale CIP), Szacunek dla autonomii, Strukturyzacja i ustalanie granic, Komunikacja werbalna, Stymulacja rozwojowa i Wspieranie pozytywnych interakcji z rówieśnikami.
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Kodowanie każdej umiejętności interaktywnej opiera się na obserwacji nagranej wideo interakcji opiekun-dziecko i jest oceniane w 7-stopniowej skali, przy czym wyższe oceny odzwierciedlają bardziej optymalną interakcję.
12-16 tygodni
Inwentarz stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Stosowana jest skala podrzędna Zasoby pracy. 17 pytań, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1: rzadko/nigdy do 5: przez większość czasu.
12-16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
3 pytania, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od Całkowicie się nie zgadzam do Całkowicie się zgadzam
12-16 tygodni
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
4 pytania, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od Całkowicie się nie zgadzam do Całkowicie się zgadzam.
Do 16 tygodni
Wywiad dotyczący zmiany klienta.
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Zadziałał częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy, którego celem jest pomoc klientom w wyrażeniu (tak swobodnie, jak to możliwe) tego, jak doświadczają interwencji psychoterapeutycznej. Przewodnik wywiadu został dostosowany do kontekstu opieki nad dzieckiem i konkretnej interwencji na potrzeby tego badania.
Do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 514-0151/20-2000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COSC

Subskrybuj