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Förderung der Sensibilität in der zentrumsbasierten Kinderbetreuung (SECURE)

13. Januar 2022 aktualisiert von: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

SEnsitive Care: Verstehen und REagieren - Förderung der Sensibilität in der zentrumsbasierten Kinderbetreuung von 0-2-jährigen Kindern (das SECURE-Projekt)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer bindungsforschungsbasierten Intervention zu testen, die an den dänischen Kinderbetreuungskontext angepasst ist, um die Prozessqualität in der zentrumsbasierten Kinderbetreuung für 0-2-jährige Kinder zu verbessern. Das Ziel besteht insbesondere darin, die interaktiven Fähigkeiten und die Achtsamkeit der Pflegekräfte zu verbessern. Die Intervention wird in Gruppen während acht wöchentlicher Sitzungen durchgeführt und basiert auf dem manuellen Circle of Security Parenting-Modell, jedoch angepasst an den Kontext der Kinderbetreuung: Das Circle of Security Classroom-Modell. Die Aufnahme soll im Januar 2023 abgeschlossen sein und schätzungsweise 110 Kinderbetreuer werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Es ist allgemein bekannt, dass die frühen Bindungserfahrungen von Kindern mit ihren primären Bezugspersonen eine wichtige Rolle in der psychosozialen Entwicklung spielen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass auch die Beziehung des Kindes zu anderen wichtigen Bezugspersonen, wie z. B. frühprofessionellen Bezugspersonen in der Kinderbetreuung, für die sozioemotionale und schulische Entwicklung wichtig ist. Insbesondere wenn ein Kind in einem Risikokontext aufwächst, ist die Qualität der frühkindlichen Betreuung entscheidend für die langfristige Entwicklung.

Kinder mit einer unsicheren Bindung zu ihren Eltern sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt, unsichere Bindungen zu professionellen Bezugspersonen zu entwickeln. Es wurde jedoch festgestellt, dass die interaktiven Fähigkeiten der Bezugsperson mit der Bindungssicherheit von Kindern zu professionellen Bezugspersonen assoziiert sind, unabhängig von der Bindungsbeziehung des Kindes zur primären Bezugsperson. Daher ist die Fähigkeit professioneller Betreuer, optimale Interaktionen mit den Kindern in ihrer Obhut aufzubauen, ein wichtiges Interventionsziel im Hinblick auf die Förderung einer gesunden kindlichen Entwicklung.

In einer randomisierten Wartelisten-Kontrollstudie zielt diese Studie darauf ab

  1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit von COS-C bei der Verbesserung der interaktiven Fähigkeiten von Betreuern bei der Interaktion mit Gruppen von Kindern in einer natürlichen, geschäftigen realen Umgebung, ihrer Mind-Mindness (MM) und ihrer arbeitsspezifischen Ressourcen zur Stressbewältigung.
  2. Untersuchen Sie, ob Veränderungen in der Denkweise der Bezugspersonen mit Veränderungen in ihren interaktiven Fähigkeiten zusammenhängen.
  3. Untersuchen Sie, ob die Auswirkungen des COS-C durch persönliche und strukturelle Faktoren moderiert werden, die hier als der eigene Bindungsstil und die Stabilität des Personals operationalisiert werden.
  4. die Umsetzung des COS-C bewerten, indem wir die Erfahrungen der Kinderbetreuungsanbieter mit der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention untersuchen, und wir werden untersuchen, inwieweit die Akzeptanz und Durchführbarkeit mit der Wirksamkeit der Intervention zusammenhängen. Die Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der COS-C-Intervention ist im Hinblick auf die Bewertung des Potenzials für eine Ausweitung und weitere Umsetzung der Intervention in Dänemark von wesentlicher Bedeutung
  5. Mit einem qualitativen Ansatz untersuchen wir a) wie die Pflegekräfte und ihre Vorgesetzten die durch die Intervention verursachten Veränderungen verstehen und b) wie die Pflegekräfte die Intervention im Hinblick auf ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz bei der Umsetzung in ihrer täglichen Praxis erleben.

Methoden:

Kindertagesstätten werden aus einer dänischen Gemeinde mit einem hohen Anteil an Risikofamilien rekrutiert. Teams von 2-5 Betreuern, die in dänischen Kindertagesstätten mit Kindern im Alter von 0-2 Jahren arbeiten, werden entweder COS-C (acht wöchentlich zweistündige Sitzungen) oder einer Warteliste zugeteilt. Es wird geschätzt, dass insgesamt 110 Betreuer eingeschrieben sind, und die Intervention wird in Gruppen von 6-10 Betreuern durchgeführt. Um die Umsetzung zu erleichtern, werden die Führungskräfte der teilnehmenden Kinderbetreuungsanbieter eingeladen, sich an der Intervention zu beteiligen.

Die Wirkungen von COS-C werden anhand von Beobachtungen von auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Pflegekraft und Kind gemessen (kodiert für sechs interaktive Schlüsselfähigkeiten: Sensible Reaktionsfähigkeit, Respekt vor Autonomie, Strukturieren und Setzen von Grenzen, verbale Kommunikation, Entwicklungsstimulation und Förderung positiver Peer-Interaktionen) und Mind-Mindedness (repräsentative und interaktionale Mind-Mindedness) wird durch Codierung von transkribierten Interviews und videoaufgezeichneten Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind gemessen. Der strukturelle und der Bindungsstil der Pflegekraft wird anhand von Beobachtungen und Fragebögen gemessen, die von Pflegekräften und Managern beantwortet werden. Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention werden anhand von Fragebögen und durch qualitative Interviews evaluiert.

Perspektiven:

Das Projekt wird neue Erkenntnisse darüber liefern, ob eine relativ kosteneffektive Intervention die Betreuungsqualität in dänischen Kindertagesstätten für kleine Kinder verbessern kann. Auch Erkenntnisse darüber, wie strukturelle Faktoren die Versorgungsqualität beeinflussen, werden direkt in die Praxis einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • Rekrutierung
        • Department of psychology, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

An der Studie können Kinderbetreuer teilnehmen, die in dänischen Kindertagesstätten („dagtilbud“) für Kinder im Alter von 0 bis 60 Monaten in der Gemeinde Høje-Taastrup arbeiten.

Erfasst werden Erzieherinnen mit einem Bildungshintergrund in der Kinderbetreuung sowie Erzieherinnen ohne Ausbildung in der Kinderbetreuung.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COSC

Acht wöchentliche manuelle Sitzungen des Circle of Security Classroom (COSC), die in Gruppen durchgeführt werden, zwei Stunden pro Sitzung, 5-10 Kinderbetreuer pro Gruppe.

COSC wird von einem Psychologen moderiert, der ein registrierter COSP-Facilitator ist und ein zusätzliches COSC-Online-Training absolviert hat.

COSC ist ein professionelles Entwicklungsprogramm für frühkindliche Betreuungskräfte, das an das Modell des Circle of Security-Parenting (COSP) angelehnt ist. Es ist eine manuelle Intervention, die die Forschung zu Bindungsbeziehungen nutzt und Psychoedukation mit einem auf Mentalisierung basierenden Ansatz kombiniert. Das Modell verwendet vorproduzierte Videovignetten von sicheren und problematischen Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind, um zu veranschaulichen, wie es für Bezugspersonen schwierig sein kann, die Bindungsbedürfnisse von Kindern zu erfüllen.

Die Teilnehmer sind eingeladen, darüber nachzudenken, wie sie die Bedürfnisse der Kinder in ihrer Obhut erfüllen und vielleicht noch nicht erfüllen, mit besonderem Augenmerk auf herausfordernde oder „schwierige“ Kinder.

Das COSP-Handbuch wurde ins Dänische übersetzt (Cooper, Hoffman and Powel, 2020, übersetzt von Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier, & Smith-Nielsen), und das zusätzliche COSC-Material wurde für die Zwecke dieser Studie ins Dänische übersetzt.

Kein Eingriff: Kontrolle

Üblicher Betreuungszustand, d.h. gängige Praxis in den teilnehmenden Kindertagesstätten.

Teams von Kinderbetreuungsanbietern werden entweder COSC oder Wartelisten in Clustern zugeordnet, und Baseline- und Follow-up-Maßnahmen werden in beiden Gruppen parallel erhoben. Der Warteliste zugeordnete Kinderbetreuungseinrichtungen erhalten COSC nach Erhebung der Folgedaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interaktives Profil der Pflegekraft (CIP-Skalen), Skala der sensiblen Reaktionsfähigkeit.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Die Codierung der sensiblen Reaktionsfähigkeit basiert auf per Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind, und die Sensibilität wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an Sensibilität widerspiegeln
12-16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mind-Mindedness-Interview
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Representational Mind-Mindedness basiert auf der Kodierung eines transkribierten Kurzinterviews. Jedes Merkmal, das sich auf das Kind bezieht, wird in vier Kategorien eingeteilt: 1) geistige Merkmale, 2) Verhaltensmerkmale, 3) körperliche Merkmale, 4) allgemeine Merkmale, 5) selbstbezogene Kommentare und 6) Kommentare zu institutionellen Praktiken. Der Index des repräsentativen MM ist die Gesamtzahl der mentalen Attribute mit höheren Werten, die mehr Mind-Mindedness widerspiegeln.
12-16 Wochen
Interactional Mind-Mindedness
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Die Kodierung der interaktionalen Mind-Mindedness basiert auf der Beobachtung von Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind. Jede Aufnahme wird wörtlich transkribiert. Das Transkript wird verwendet, um alle geistesbezogenen Kommentare zu identifizieren, die dichotom als angemessen versus nicht-abgestimmt kodiert sind, indem die aufgezeichnete Interaktion beobachtet wird. Die beiden Indizes der interaktionalen Mind-Mindedness sind: 1) Gesamtzahl der angemessenen Kommentare, die sich auf den Geist beziehen, und 2) nicht abgestimmte Kommentare, die sich auf den Geist beziehen, wobei höhere Punktzahlen von angemessenen Kommentaren eine optimalere Geist-Aufmerksamkeit und höhere Punktzahlen von widerspiegeln nicht abgestimmte Kommentare, die eine weniger optimale Geisteshaltung widerspiegeln.
12-16 Wochen
Interaktives Profil der Pflegekraft (CIP-Skalen), Respekt vor Autonomie, Strukturierung und Festlegung von Grenzen, verbale Kommunikation, Entwicklungsstimulation und Förderung positiver Interaktionen mit Gleichaltrigen.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Die Codierung jeder interaktiven Fertigkeit basiert auf der Beobachtung der per Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind und wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine optimalere Interaktion widerspiegeln.
12-16 Wochen
Das Arbeitsstress-Inventar für Kinderbetreuer
Zeitfenster: 12-16 Wochen
Es wird die Teilskala Arbeitsressourcen verwendet. 17 Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1: selten/nie bis 5: meistens bewertet werden.
12-16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 12-16 Wochen
3 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
12-16 Wochen
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Bis zu 16 Wochen
Kundenwechsel-Interview.
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Ein halbstrukturiertes qualitatives Interview, das darauf abzielt, Klienten dabei zu helfen, (so frei wie möglich) auszudrücken, wie sie eine psychotherapeutische Intervention erlebt haben. Der Interviewleitfaden wurde für den Zweck dieser Studie an den Kontext der Kinderbetreuung und die spezifische Intervention angepasst.
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 514-0151/20-2000

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interaktive Fähigkeiten der Pflegekraft

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