- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04654533
Förderung der Sensibilität in der zentrumsbasierten Kinderbetreuung (SECURE)
SEnsitive Care: Verstehen und REagieren - Förderung der Sensibilität in der zentrumsbasierten Kinderbetreuung von 0-2-jährigen Kindern (das SECURE-Projekt)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Es ist allgemein bekannt, dass die frühen Bindungserfahrungen von Kindern mit ihren primären Bezugspersonen eine wichtige Rolle in der psychosozialen Entwicklung spielen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass auch die Beziehung des Kindes zu anderen wichtigen Bezugspersonen, wie z. B. frühprofessionellen Bezugspersonen in der Kinderbetreuung, für die sozioemotionale und schulische Entwicklung wichtig ist. Insbesondere wenn ein Kind in einem Risikokontext aufwächst, ist die Qualität der frühkindlichen Betreuung entscheidend für die langfristige Entwicklung.
Kinder mit einer unsicheren Bindung zu ihren Eltern sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt, unsichere Bindungen zu professionellen Bezugspersonen zu entwickeln. Es wurde jedoch festgestellt, dass die interaktiven Fähigkeiten der Bezugsperson mit der Bindungssicherheit von Kindern zu professionellen Bezugspersonen assoziiert sind, unabhängig von der Bindungsbeziehung des Kindes zur primären Bezugsperson. Daher ist die Fähigkeit professioneller Betreuer, optimale Interaktionen mit den Kindern in ihrer Obhut aufzubauen, ein wichtiges Interventionsziel im Hinblick auf die Förderung einer gesunden kindlichen Entwicklung.
In einer randomisierten Wartelisten-Kontrollstudie zielt diese Studie darauf ab
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit von COS-C bei der Verbesserung der interaktiven Fähigkeiten von Betreuern bei der Interaktion mit Gruppen von Kindern in einer natürlichen, geschäftigen realen Umgebung, ihrer Mind-Mindness (MM) und ihrer arbeitsspezifischen Ressourcen zur Stressbewältigung.
- Untersuchen Sie, ob Veränderungen in der Denkweise der Bezugspersonen mit Veränderungen in ihren interaktiven Fähigkeiten zusammenhängen.
- Untersuchen Sie, ob die Auswirkungen des COS-C durch persönliche und strukturelle Faktoren moderiert werden, die hier als der eigene Bindungsstil und die Stabilität des Personals operationalisiert werden.
- die Umsetzung des COS-C bewerten, indem wir die Erfahrungen der Kinderbetreuungsanbieter mit der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention untersuchen, und wir werden untersuchen, inwieweit die Akzeptanz und Durchführbarkeit mit der Wirksamkeit der Intervention zusammenhängen. Die Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der COS-C-Intervention ist im Hinblick auf die Bewertung des Potenzials für eine Ausweitung und weitere Umsetzung der Intervention in Dänemark von wesentlicher Bedeutung
- Mit einem qualitativen Ansatz untersuchen wir a) wie die Pflegekräfte und ihre Vorgesetzten die durch die Intervention verursachten Veränderungen verstehen und b) wie die Pflegekräfte die Intervention im Hinblick auf ihre Durchführbarkeit und Akzeptanz bei der Umsetzung in ihrer täglichen Praxis erleben.
Methoden:
Kindertagesstätten werden aus einer dänischen Gemeinde mit einem hohen Anteil an Risikofamilien rekrutiert. Teams von 2-5 Betreuern, die in dänischen Kindertagesstätten mit Kindern im Alter von 0-2 Jahren arbeiten, werden entweder COS-C (acht wöchentlich zweistündige Sitzungen) oder einer Warteliste zugeteilt. Es wird geschätzt, dass insgesamt 110 Betreuer eingeschrieben sind, und die Intervention wird in Gruppen von 6-10 Betreuern durchgeführt. Um die Umsetzung zu erleichtern, werden die Führungskräfte der teilnehmenden Kinderbetreuungsanbieter eingeladen, sich an der Intervention zu beteiligen.
Die Wirkungen von COS-C werden anhand von Beobachtungen von auf Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Pflegekraft und Kind gemessen (kodiert für sechs interaktive Schlüsselfähigkeiten: Sensible Reaktionsfähigkeit, Respekt vor Autonomie, Strukturieren und Setzen von Grenzen, verbale Kommunikation, Entwicklungsstimulation und Förderung positiver Peer-Interaktionen) und Mind-Mindedness (repräsentative und interaktionale Mind-Mindedness) wird durch Codierung von transkribierten Interviews und videoaufgezeichneten Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind gemessen. Der strukturelle und der Bindungsstil der Pflegekraft wird anhand von Beobachtungen und Fragebögen gemessen, die von Pflegekräften und Managern beantwortet werden. Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention werden anhand von Fragebögen und durch qualitative Interviews evaluiert.
Perspektiven:
Das Projekt wird neue Erkenntnisse darüber liefern, ob eine relativ kosteneffektive Intervention die Betreuungsqualität in dänischen Kindertagesstätten für kleine Kinder verbessern kann. Auch Erkenntnisse darüber, wie strukturelle Faktoren die Versorgungsqualität beeinflussen, werden direkt in die Praxis einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johanne Smith-Nielsen, PhD
- Telefonnummer: +4523984303
- E-Mail: johanne.smith@psy.ku.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katrine Wendelboe, MSc
- Telefonnummer: +459350 9184
- E-Mail: katrine.isabella.wendelboe@psy.ku.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1353
- Rekrutierung
- Department of psychology, University of Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An der Studie können Kinderbetreuer teilnehmen, die in dänischen Kindertagesstätten („dagtilbud“) für Kinder im Alter von 0 bis 60 Monaten in der Gemeinde Høje-Taastrup arbeiten.
Erfasst werden Erzieherinnen mit einem Bildungshintergrund in der Kinderbetreuung sowie Erzieherinnen ohne Ausbildung in der Kinderbetreuung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: COSC
Acht wöchentliche manuelle Sitzungen des Circle of Security Classroom (COSC), die in Gruppen durchgeführt werden, zwei Stunden pro Sitzung, 5-10 Kinderbetreuer pro Gruppe. COSC wird von einem Psychologen moderiert, der ein registrierter COSP-Facilitator ist und ein zusätzliches COSC-Online-Training absolviert hat. |
COSC ist ein professionelles Entwicklungsprogramm für frühkindliche Betreuungskräfte, das an das Modell des Circle of Security-Parenting (COSP) angelehnt ist. Es ist eine manuelle Intervention, die die Forschung zu Bindungsbeziehungen nutzt und Psychoedukation mit einem auf Mentalisierung basierenden Ansatz kombiniert. Das Modell verwendet vorproduzierte Videovignetten von sicheren und problematischen Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind, um zu veranschaulichen, wie es für Bezugspersonen schwierig sein kann, die Bindungsbedürfnisse von Kindern zu erfüllen. Die Teilnehmer sind eingeladen, darüber nachzudenken, wie sie die Bedürfnisse der Kinder in ihrer Obhut erfüllen und vielleicht noch nicht erfüllen, mit besonderem Augenmerk auf herausfordernde oder „schwierige“ Kinder. Das COSP-Handbuch wurde ins Dänische übersetzt (Cooper, Hoffman and Powel, 2020, übersetzt von Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier, & Smith-Nielsen), und das zusätzliche COSC-Material wurde für die Zwecke dieser Studie ins Dänische übersetzt. |
Kein Eingriff: Kontrolle
Üblicher Betreuungszustand, d.h. gängige Praxis in den teilnehmenden Kindertagesstätten. Teams von Kinderbetreuungsanbietern werden entweder COSC oder Wartelisten in Clustern zugeordnet, und Baseline- und Follow-up-Maßnahmen werden in beiden Gruppen parallel erhoben. Der Warteliste zugeordnete Kinderbetreuungseinrichtungen erhalten COSC nach Erhebung der Folgedaten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interaktives Profil der Pflegekraft (CIP-Skalen), Skala der sensiblen Reaktionsfähigkeit.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Die Codierung der sensiblen Reaktionsfähigkeit basiert auf per Video aufgezeichneten Interaktionen zwischen Bezugsperson und Kind, und die Sensibilität wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an Sensibilität widerspiegeln
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12-16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Mind-Mindedness-Interview
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Representational Mind-Mindedness basiert auf der Kodierung eines transkribierten Kurzinterviews.
Jedes Merkmal, das sich auf das Kind bezieht, wird in vier Kategorien eingeteilt: 1) geistige Merkmale, 2) Verhaltensmerkmale, 3) körperliche Merkmale, 4) allgemeine Merkmale, 5) selbstbezogene Kommentare und 6) Kommentare zu institutionellen Praktiken.
Der Index des repräsentativen MM ist die Gesamtzahl der mentalen Attribute mit höheren Werten, die mehr Mind-Mindedness widerspiegeln.
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12-16 Wochen
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Interactional Mind-Mindedness
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Die Kodierung der interaktionalen Mind-Mindedness basiert auf der Beobachtung von Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind.
Jede Aufnahme wird wörtlich transkribiert.
Das Transkript wird verwendet, um alle geistesbezogenen Kommentare zu identifizieren, die dichotom als angemessen versus nicht-abgestimmt kodiert sind, indem die aufgezeichnete Interaktion beobachtet wird.
Die beiden Indizes der interaktionalen Mind-Mindedness sind: 1) Gesamtzahl der angemessenen Kommentare, die sich auf den Geist beziehen, und 2) nicht abgestimmte Kommentare, die sich auf den Geist beziehen, wobei höhere Punktzahlen von angemessenen Kommentaren eine optimalere Geist-Aufmerksamkeit und höhere Punktzahlen von widerspiegeln nicht abgestimmte Kommentare, die eine weniger optimale Geisteshaltung widerspiegeln.
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12-16 Wochen
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Interaktives Profil der Pflegekraft (CIP-Skalen), Respekt vor Autonomie, Strukturierung und Festlegung von Grenzen, verbale Kommunikation, Entwicklungsstimulation und Förderung positiver Interaktionen mit Gleichaltrigen.
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Die Codierung jeder interaktiven Fertigkeit basiert auf der Beobachtung der per Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind und wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine optimalere Interaktion widerspiegeln.
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12-16 Wochen
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Das Arbeitsstress-Inventar für Kinderbetreuer
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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Es wird die Teilskala Arbeitsressourcen verwendet.
17 Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1: selten/nie bis 5: meistens bewertet werden.
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12-16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: 12-16 Wochen
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3 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht
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12-16 Wochen
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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4 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
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Bis zu 16 Wochen
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Kundenwechsel-Interview.
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Ein halbstrukturiertes qualitatives Interview, das darauf abzielt, Klienten dabei zu helfen, (so frei wie möglich) auszudrücken, wie sie eine psychotherapeutische Intervention erlebt haben.
Der Interviewleitfaden wurde für den Zweck dieser Studie an den Kontext der Kinderbetreuung und die spezifische Intervention angepasst.
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Bis zu 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 514-0151/20-2000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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