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Promoción de la sensibilidad en el cuidado infantil en centros (SECURE)

13 de enero de 2022 actualizado por: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

Atención sensible: comprensión y respuesta: promoción de la sensibilidad en el cuidado infantil de niños de 0 a 2 años en centros (Proyecto SECURE)

El propósito de este estudio es probar la eficacia de una intervención basada en la investigación del apego adaptada al contexto de cuidado infantil danés en términos de mejorar la calidad del proceso en el cuidado infantil en centros para niños de 0 a 2 años. Específicamente, el objetivo es mejorar las habilidades interactivas y la mentalidad de los cuidadores. La intervención se imparte en grupos durante ocho sesiones semanales y se basa en el modelo de Parentalidad del Círculo de Seguridad manualizado, pero adaptado al contexto de cuidado infantil: el modelo del Aula de Seguridad del Círculo. Se planea completar la admisión en enero de 2023 y se estima que 110 proveedores de cuidado infantil se inscribirán en el ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Está bien establecido que las experiencias tempranas de relación de apego de los niños con sus principales cuidadores juegan un papel importante en el desarrollo psicosocial. Sin embargo, se ha demostrado que también la relación del niño con otros cuidadores importantes, como los primeros cuidadores profesionales en el cuidado infantil, es importante para el desarrollo socioemocional y académico. En particular, si un niño crece en un contexto de riesgo, la calidad del cuidado de la primera infancia es fundamental para el desarrollo a largo plazo.

Los niños con un vínculo inseguro con sus padres corren un mayor riesgo de desarrollar vínculos inseguros con los cuidadores profesionales. Sin embargo, se encontró que las habilidades interactivas del cuidador están asociadas con la seguridad del apego de los niños a los cuidadores profesionales, independientemente de la relación de apego del niño con el cuidador principal. Por lo tanto, la capacidad de los cuidadores profesionales para establecer interacciones óptimas con los niños bajo su cuidado proporciona un objetivo importante de intervención en términos de promover un desarrollo infantil saludable.

En un ensayo aleatorizado de control en lista de espera, este estudio tiene como objetivo

  1. investigar la eficacia de COS-C para mejorar las habilidades interactivas de los cuidadores cuando interactúan con grupos de niños en un entorno natural y ajetreado de la vida real, su mentalidad mental (MM) y sus recursos específicos de trabajo para hacer frente al estrés.
  2. investigar si los cambios en la mentalidad de los cuidadores están relacionados con cambios en sus habilidades interactivas.
  3. explorar si los efectos del COS-C son moderados por factores personales y estructurales, aquí operacionalizados como el propio estilo de apego de los cuidadores y la estabilidad del personal.
  4. evaluar la implementación del COS-C examinando la experiencia de los proveedores de cuidado infantil sobre la aceptabilidad y factibilidad de la intervención, y examinaremos el grado de aceptabilidad y factibilidad relacionados con la efectividad de la intervención. Investigar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención COS-C es esencial en términos de evaluar el potencial de ampliación y mayor implementación de la intervención en Dinamarca.
  5. empleando un enfoque cualitativo investigamos a) cómo los cuidadores y sus gerentes dan sentido a los cambios causados ​​por la intervención yb) cómo los cuidadores experimentan la intervención en términos de su factibilidad y aceptabilidad cuando se implementa en su práctica diaria.

Métodos:

Los centros de cuidado infantil se reclutan en un municipio danés con una alta proporción de familias en riesgo. Los equipos de 2 a 5 cuidadores que trabajan en guarderías danesas con niños de 0 a 2 años se asignan a COS-C (ocho sesiones semanales de dos horas) oa una lista de espera. Se estima que se inscribirán un total de 110 cuidadores, y la intervención se realizará en grupos de 6 a 10 cuidadores. Para facilitar la implementación, se invita a los administradores de los proveedores de cuidado infantil participantes a participar en la intervención.

Los efectos de COS-C se miden utilizando observaciones de la interacción entre el cuidador y el niño grabadas en video (codificadas para seis habilidades interactivas clave: capacidad de respuesta sensible, respeto por la autonomía, estructuración y establecimiento de límites, comunicación verbal, estimulación del desarrollo y fomento de interacciones positivas con los compañeros) y Mind-Mindedness (Mente-Mente representacional e interaccional) se mide a través de la codificación de entrevistas transcritas e interacciones entre el cuidador y el niño grabadas en video. El estilo de apego estructural y del cuidador se mide mediante observación y cuestionarios respondidos por cuidadores y gerentes. La viabilidad y aceptabilidad de la intervención se evalúan mediante cuestionarios y entrevistas cualitativas.

Perspectivas:

El proyecto proporcionará nuevos conocimientos sobre si una intervención relativamente rentable puede mejorar la calidad de la atención en los centros de atención infantil daneses para niños pequeños. Además, los hallazgos sobre cómo los factores estructurales influyen en la calidad de la atención informarán directamente a la práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Johanne Smith-Nielsen, PhD
  • Número de teléfono: +4523984303
  • Correo electrónico: johanne.smith@psy.ku.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Reclutamiento
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los proveedores de cuidado infantil que trabajan en guarderías danesas ("dagtilbud") para niños de 0 a 60 meses en el municipio de Høje-Taastrup pueden participar en el estudio.

Se incluyen los proveedores de cuidado infantil con antecedentes educativos dentro del cuidado infantil, así como los proveedores de cuidado infantil sin educación dentro del cuidado infantil.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COSC

Ocho sesiones manualizadas semanales de Circle of Security Classroom (COSC), entregadas en grupos, dos horas por sesión, 5-10 proveedores de cuidado infantil por grupo.

COSC es facilitado por un psicólogo que es un facilitador registrado de COSP y que ha completado una capacitación adicional en línea de COSC.

COSC es un programa de desarrollo profesional para proveedores de cuidado infantil temprano adaptado del modelo Circle of Security-Parenting (COSP). Es una intervención manualizada que aprovecha la investigación sobre las relaciones de apego que combina la psicoeducación con un enfoque basado en la mentalización. El modelo utiliza viñetas de video preproducidas de interacciones seguras y problemáticas entre el cuidador y el niño para ilustrar cómo los cuidadores pueden tener dificultades para satisfacer las necesidades de apego de los niños.

Se invita a los participantes a reflexionar sobre cómo satisfacen y tal vez aún no satisfacen las necesidades de los niños bajo su cuidado con un enfoque particular en los niños desafiantes o 'difíciles'.

El manual del COSP se tradujo al danés (Cooper, Hoffman and Powel, 2020, traducido por Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier y Smith-Nielsen), y el material adicional del COSC se tradujo al danés para los fines de este estudio.

Sin intervención: Control

Condición habitual de control del cuidado, es decir, práctica habitual en los centros de atención infantil participantes.

Los equipos de proveedores de cuidado infantil se asignan a COSC oa la lista de espera en grupos, y las medidas de referencia y de seguimiento se recopilan en paralelo en ambos grupos. Los proveedores de cuidado infantil asignados a la lista de espera recibirán COSC después de que se hayan recopilado los datos de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil interactivo del cuidador (escalas CIP), escala de capacidad de respuesta sensible.
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
La codificación de la capacidad de respuesta sensible se basa en las interacciones entre el cuidador y el niño grabadas en video y la sensibilidad se califica en una escala de 7 puntos con calificaciones más altas que reflejan niveles más altos de sensibilidad
12-16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La entrevista de mentalidad mental
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
Mind-Mindedness representacional se basa en la codificación de una entrevista breve transcrita. Cada atributo que hace referencia al niño se clasifica en cuatro categorías: 1) Atributos mentales, 2) Atributos conductuales, 3) Atributos físicos, 4) Atributos generales, 5) Comentarios autorreferenciales y 6) Comentarios sobre prácticas institucionales. El índice de MM representacional es el número total de atributos mentales con puntajes más altos que reflejan más Mente-Mente.
12-16 semanas
Mentalidad Interaccional
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
La codificación de Mind-Mindedness interaccional se basa en la observación de la interacción cuidador-niño grabada en video. Cada grabación se transcribe palabra por palabra. La transcripción se utiliza para identificar todos los comentarios relacionados con la mente que se codifican de forma dicotómica como apropiados frente a no armonizados mediante la observación de la interacción grabada. Los dos índices de Mind-Mindedness interaccional son: 1) número total de comentarios apropiados, relacionados con la mente, y 2) comentarios no sintonizados relacionados con la mente, con puntajes más altos de comentarios apropiados que reflejan una mentalidad mental más óptima y puntajes más altos de comentarios no sintonizados que reflejan una mentalidad mental menos óptima.
12-16 semanas
Perfil interactivo del cuidador (escalas CIP), respeto por la autonomía, estructuración y establecimiento de límites, comunicación verbal, estimulación del desarrollo y fomento de interacciones positivas con los compañeros.
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
La codificación de cada habilidad interactiva se basa en la observación de la interacción entre el cuidador y el niño grabada en video y se califica en una escala de 7 puntos donde las calificaciones más altas reflejan una interacción más óptima.
12-16 semanas
Inventario de estrés laboral para trabajadores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
Se utiliza la subescala Recursos laborales. 17 preguntas que se califican en una escala Likert de 5 puntos de 1: rara vez/nunca a 5: la mayor parte del tiempo.
12-16 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
3 preguntas que se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo
12-16 semanas
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
4 preguntas que se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo.
Hasta 16 semanas
Entrevista de cambio de cliente.
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Una entrevista cualitativa semiestructurada que tiene como objetivo ayudar a los clientes a expresar (con la mayor libertad posible) cómo han experimentado una intervención psicoterapéutica. La guía de entrevista se ha ajustado para adaptarse al contexto de cuidado infantil y la intervención específica para el propósito de este estudio.
Hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 514-0151/20-2000

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Habilidades interactivas del cuidador

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