- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04654533
센터 보육의 감성 증진 (SECURE)
SEnsitive Care: 이해 및 대응 - 0-2세 아동의 센터 기반 보육에서 민감성 촉진(SECURE 프로젝트)
연구 개요
상세 설명
배경:
아동의 초기 양육자와의 초기 애착 관계 경험이 심리 사회적 발달에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 보육 분야의 초기 전문 간병인과 같은 다른 중요한 간병인과 아동의 관계도 사회 정서적 및 학업 발달에 중요하다는 것이 밝혀졌습니다. 특히, 아동이 위험에 처한 상황에서 성장하는 경우 조기 보육의 질은 장기적인 발달에 중추적입니다.
부모에 대한 불안정한 애착을 가진 아동은 전문 보호자에 대한 불안정한 애착이 발달할 위험이 높습니다. 그러나 간병인의 상호작용 기술은 일차 간병인에 대한 아동의 애착 관계에 관계없이 전문 간병인에 대한 아동의 애착 보안과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 전문 보육교사가 보육 중인 아동과 최적의 상호작용을 확립하는 능력은 건강한 아동 발달을 촉진하는 측면에서 중재의 중요한 목표를 제공합니다.
무작위 대기자 명단 통제 시험에서 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 자연스럽고 바쁜 실생활 환경에서 어린이 그룹과 상호작용할 때 보호자의 상호작용 기술, 어린이의 마인드 마인드(MM) 및 스트레스에 대처하기 위한 업무별 리소스를 향상시키는 COS-C의 효능을 조사합니다.
- 간병인의 마음가짐의 변화가 상호작용 기술의 변화와 관련이 있는지 조사합니다.
- COS-C의 효과가 개인적 및 구조적 요인에 의해 완화되는지 탐색합니다.
- 중재의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 보육 제공자의 경험을 조사하여 COS-C의 구현을 평가하고 수용 가능성 및 실행 가능성의 정도가 개입의 효과와 관련되는지 조사할 것입니다. COS-C 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것은 덴마크에서 개입의 확대 및 추가 구현 가능성을 평가하는 측면에서 필수적입니다.
- 질적 접근 방식을 사용하여 우리는 a) 간병인과 그들의 관리자가 개입으로 인한 변화를 어떻게 이해하는지, 그리고 b) 간병인이 일상 업무에서 실행될 때 실행 가능성과 수용 가능성 측면에서 개입을 경험하는 방법을 조사합니다.
행동 양식:
보육 센터는 위험에 처한 가족의 비율이 높은 덴마크 지방 자치 단체에서 모집됩니다. 0-2세 아동과 함께 덴마크 보육 센터에서 일하는 2-5명의 간병인 팀은 COS-C(주당 8회 2시간 세션) 또는 대기자 명단에 배정됩니다. 총 110명의 간병인이 등록된 것으로 추정되며 개입은 6-10명의 간병인 그룹으로 제공됩니다. 구현을 용이하게 하기 위해 참여하는 보육 제공자의 관리자가 개입에 참여하도록 초대됩니다.
COS-C의 효과는 비디오 녹화된 간병인-아동 상호 작용(6가지 주요 상호 작용 기술로 코딩됨: 민감한 반응성, 자율성에 대한 존중, 구조화 및 제한 설정, 구두 의사 소통, 발달 자극 및 긍정적인 또래 상호 작용 촉진)의 관찰을 사용하여 측정됩니다. Mind-Mindedness(표현 및 상호작용적 Mind-Mindedness)는 필사된 인터뷰와 비디오 녹화 간병인-자녀 상호 작용의 코딩을 통해 측정됩니다. 구조 및 간병인 애착 유형은 간병인과 관리자가 응답한 관찰 및 설문지를 사용하여 측정됩니다. 중재의 타당성과 수용 가능성은 설문지와 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
관점:
이 프로젝트는 상대적으로 비용 효율적인 중재가 어린 아이들을 위한 덴마크 보육 센터의 보육 품질을 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 또한 구조적 요인이 진료의 질에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 연구 결과는 진료에 직접적으로 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johanne Smith-Nielsen, PhD
- 전화번호: +4523984303
- 이메일: johanne.smith@psy.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Katrine Wendelboe, MSc
- 전화번호: +459350 9184
- 이메일: katrine.isabella.wendelboe@psy.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1353
- 모병
- Department of psychology, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Høje-Taastrup 시의 0-60개월 아동을 위한 덴마크 보육 센터("dagtilbud")에서 일하는 보육 제공자는 연구에 참여할 수 있습니다.
보육원 내에서 학력이 있는 보육 제공자와 보육 내에서 교육을 받지 않은 보육 제공자가 포함됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COSC
COSC(Circle of Security Classroom)의 주간 수동 세션 8회, 그룹으로 제공, 세션당 2시간, 그룹당 보육 제공자 5-10명. COSC는 등록된 COSP 촉진자이며 추가 COSC 온라인 교육을 완료한 심리학자가 촉진합니다. |
COSC는 COSP(Circle of Security-Parenting) 모델에서 채택된 유아 보육 제공자를 위한 전문 개발 프로그램입니다. 심리 교육과 정신화 기반 접근 방식을 결합한 애착 관계에 대한 연구를 활용하는 수동 개입입니다. 이 모델은 보호자가 어린이의 애착 요구를 충족하는 데 어려움을 겪는 방법을 설명하기 위해 안전하고 문제가 있는 보호자-아동 상호 작용의 사전 제작된 비디오 삽화를 사용합니다. 참여자들은 도전적이거나 '어려운' 아동에 특히 초점을 두고 보살핌을 받는 아동의 요구를 어떻게 충족시키거나 여전히 충족시키지 못하는지 반성하도록 초대됩니다. COSP 매뉴얼은 덴마크어로 번역되었으며(Cooper, Hoffman and Powel, 2020, Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier, & Smith-Nielsen 번역), 추가 COSC 자료는 이 연구의 목적을 위해 덴마크어로 번역되었습니다. |
간섭 없음: 제어
일반적인 보육 통제 조건, 즉 참여 어린이집의 표준 관행. 보육 제공자 팀은 클러스터의 COSC 또는 대기자 명단에 할당되고 기준 및 후속 조치는 두 그룹에서 동시에 수집됩니다. 대기자 명단에 배정된 보육 제공자는 후속 데이터가 수집된 후 COSC를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 대화형 프로필(CIP-척도), 민감한 반응성 척도.
기간: 12~16주
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민감한 반응의 코딩은 비디오 녹화 보호자-아동 상호작용을 기반으로 하며 민감도는 7점 척도로 평가되며 등급이 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
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12~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마인드 마인드 인터뷰
기간: 12~16주
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Representational Mind-Mindedness는 기록된 짧은 인터뷰의 코딩을 기반으로 합니다.
아동을 지칭하는 각 속성은 1) 정신적 속성, 2) 행동적 속성, 3) 신체적 속성, 4) 일반적 속성, 5) 자기 참조적 설명 및 6) 기관 관행에 대한 설명의 네 가지 범주로 분류됩니다.
표상적 MM 지수는 더 높은 마음가짐을 반영하는 더 높은 점수를 가진 정신 속성의 총 수입니다.
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12~16주
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상호작용적 마인드 마인드
기간: 12~16주
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상호작용 마음-마음의 코딩은 비디오 녹화된 보호자-아동 상호 작용의 관찰을 기반으로 합니다.
각 녹음은 그대로 기록됩니다.
녹취록은 기록된 상호 작용을 관찰하여 적절한 것과 그렇지 않은 것으로 이분법적으로 코딩된 모든 마음 관련 의견을 식별하는 데 사용됩니다.
상호 작용 마음-마음의 두 가지 지표는 다음과 같습니다. 1) 마음과 관련된 적절한 댓글의 총 수와 2) 조율되지 않은 마음과 관련된 댓글의 총 수입니다. 덜 최적의 마음가짐을 반영하는 조율되지 않은 의견.
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12~16주
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간병인 대화형 프로필(CIP-척도), 자율성 존중, 구조화 및 제한 설정, 구두 의사소통, 발달 자극 및 긍정적인 또래 상호 작용 촉진.
기간: 12~16주
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각 대화형 기술의 코딩은 비디오 녹화된 양육자-아동 상호 작용의 관찰을 기반으로 하며 더 최적의 상호 작용을 반영하는 더 높은 등급으로 7점 척도로 평가됩니다.
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12~16주
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육아 근로자 직무 스트레스 인벤토리
기간: 12~16주
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작업 자원 하위 척도가 사용됩니다.
17개의 질문은 1: 드물게/전혀 ~ 5: 대부분의 경우 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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12~16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 허용 가능성(AIM)
기간: 12~16주
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완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가되는 3개의 질문
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12~16주
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 최대 16주
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완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가되는 4개의 질문.
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최대 16주
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클라이언트 변경 인터뷰.
기간: 최대 16주
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내담자가 심리 치료 개입을 경험하는 방식을 (가능한 한 자유롭게) 표현하도록 돕는 것을 목표로 하는 반구조화된 질적 인터뷰가 효과가 있었습니다.
인터뷰 가이드는 본 연구의 목적을 위해 보육 상황과 특정 개입에 맞게 조정되었습니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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