Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van sensitiviteit in centrumgebaseerde kinderopvang (SECURE)

13 januari 2022 bijgewerkt door: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

Gevoelige zorg: begrijpen en reageren - Bevorderen van sensitiviteit in centrumgebaseerde kinderopvang van 0-2 jaar oude kinderen (het SECURE-project)

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een op onderzoek gebaseerde interventie op het gebied van gehechtheid, aangepast aan de Deense kinderopvangcontext, wat betreft het verbeteren van de proceskwaliteit in centrumgebaseerde kinderopvang voor kinderen van 0-2 jaar oud. Het doel is met name om de interactieve vaardigheden en mind-mindedness van zorgverleners te verbeteren. De interventie wordt in groepen gegeven gedurende acht wekelijkse sessies en is gebaseerd op het handmatig opgestelde Circle of Security Parenting-model, maar aangepast aan de kinderopvangcontext: The Circle of Security Classroom-model. Het is de bedoeling dat de intake in januari 2023 wordt afgerond en naar schatting zullen 110 aanbieders van kinderopvang deelnemen aan de proef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Het is algemeen bekend dat de vroege ervaringen van kinderen met hun primaire verzorgers een belangrijke rol spelen in de psychosociale ontwikkeling. Het is echter aangetoond dat ook de relatie van het kind met andere belangrijke verzorgers, zoals vroege professionele verzorgers in de kinderopvang, belangrijk is voor de sociaal-emotionele en academische ontwikkeling. Met name als een kind opgroeit in een risicocontext, is de kwaliteit van kinderopvang voor jonge kinderen cruciaal voor de ontwikkeling op lange termijn.

Kinderen met een onveilige gehechtheid aan hun ouders lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van een onveilige gehechtheid aan professionele zorgverleners. Interactieve vaardigheden voor de verzorger blijken echter verband te houden met de veilige gehechtheid van kinderen aan professionele verzorgers, ongeacht de hechtingsrelatie van het kind met de primaire verzorger. Daarom is het vermogen van professionele zorgverleners om optimale interacties tot stand te brengen met de kinderen die onder hun hoede zijn, een belangrijk doel van interventie in termen van het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van het kind.

In een gerandomiseerde wachtlijstcontroleproef beoogt deze studie

  1. onderzoek de doeltreffendheid van COS-C bij het verbeteren van de interactieve vaardigheden van zorgverleners bij interactie met groepen kinderen in een natuurlijke drukke real-life setting, hun mind-mindedness (MM) en hun werkspecifieke middelen om met stress om te gaan.
  2. onderzoeken of veranderingen in de mind-mindedness van de zorgverleners verband houden met veranderingen in hun interactieve vaardigheden.
  3. onderzoeken of effecten van de COS-C worden gemodereerd door persoonlijke en structurele factoren, hier geoperationaliseerd als de eigen hechtingsstijl van de zorgverleners en de stabiliteit van het personeel.
  4. evalueren we de implementatie van de COS-C door te kijken naar de ervaringen van kinderopvangaanbieders met de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie, en kijken we in hoeverre aanvaardbaarheid en haalbaarheid samenhangen met de effectiviteit van de interventie. Het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de COS-C-interventie is essentieel voor het evalueren van het potentieel voor opschaling en verdere implementatie van de interventie in Denemarken
  5. met behulp van een kwalitatieve benadering onderzoeken we a) hoe de zorgverleners en hun leidinggevenden betekenis geven aan veranderingen veroorzaakt door de interventie en b) hoe de zorgverleners de interventie ervaren in termen van haalbaarheid en aanvaardbaarheid wanneer deze wordt geïmplementeerd in hun dagelijkse praktijk.

methoden:

Kinderdagverblijven worden gerekruteerd uit een Deense gemeente met een hoog percentage risicogezinnen. Teams van 2-5 verzorgers die in Deense kinderdagverblijven werken met kinderen van 0-2 jaar worden toegewezen aan ofwel COS-C (acht wekelijkse sessies van twee uur) of een wachtlijst. Naar schatting zijn er in totaal 110 zorgverleners ingeschreven, en de interventie zal worden uitgevoerd in groepen van 6-10 zorgverleners. Om de uitvoering te vergemakkelijken, worden de managers van de deelnemende kinderopvangaanbieders uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie.

Effecten van COS-C worden gemeten met behulp van observaties van op video opgenomen interactie tussen verzorger en kind (gecodeerd voor zes belangrijke interactieve vaardigheden: sensitief reageren, respect voor autonomie, structureren en grenzen stellen, verbale communicatie, ontwikkelingsstimulatie en positieve interacties met leeftijdsgenoten bevorderen) en Mind-Mindedness (representatieve en interactionele Mind-Mindedness) wordt gemeten via codering van getranscribeerde interviews en op video opgenomen interacties tussen verzorger en kind. Structurele en verzorger hechtingsstijl worden gemeten met behulp van observatie en vragenlijsten beantwoord door verzorgers en managers. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie worden geëvalueerd aan de hand van vragenlijsten en via kwalitatieve interviews.

Perspectieven:

Het project zal nieuwe kennis opleveren over de vraag of een relatief kosteneffectieve interventie de kwaliteit van de zorg in Deense kinderopvangcentra voor jonge kinderen kan verbeteren. Ook bevindingen over hoe structurele factoren de kwaliteit van zorg beïnvloeden, zullen de praktijk direct informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 1353
        • Werving
        • Department of psychology, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderopvangaanbieders die werken in Deense kinderdagverblijven ("dagtilbud") voor kinderen van 0 - 60 maanden in de gemeente Høje-Taastrup kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Zowel aanbieders van kinderopvang met een opleiding binnen de kinderopvang als kinderopvang zonder opleiding binnen de kinderopvang vallen hieronder.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COSC

Acht wekelijkse handmatige sessies van Circle of Security Classroom (COSC), gegeven in groepen, twee uur per sessie, 5-10 kinderopvangaanbieders per groep.

COSC wordt gefaciliteerd door een psycholoog die een geregistreerd COSP-facilitator is en die een aanvullende online COSC-training heeft gevolgd.

COSC is een professioneel ontwikkelingsprogramma voor aanbieders van vroege kinderopvang, gebaseerd op het Circle of Security-Parenting (COSP)-model. Het is een manuele interventie die gebruik maakt van onderzoek naar gehechtheidsrelaties, waarbij psycho-educatie wordt gecombineerd met een op mentaliseren gebaseerde benadering. Het model gebruikt vooraf geproduceerde videovignetten van veilige en problematische interacties tussen verzorger en kind om te illustreren hoe verzorgers moeite kunnen hebben om aan de hechtingsbehoeften van kinderen te voldoen.

Deelnemers worden uitgenodigd om na te denken over hoe ze voldoen aan de behoeften van de kinderen onder hun hoede en misschien nog steeds niet voldoen aan de behoeften van de kinderen onder hun hoede, met bijzondere aandacht voor de uitdagende of 'moeilijke' kinderen.

De COSP-handleiding is in het Deens vertaald (Cooper, Hoffman en Powel, 2020, vertaald door Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier, & Smith-Nielsen), en het aanvullende COSC-materiaal is voor dit onderzoek in het Deens vertaald.

Geen tussenkomst: Controle

Gebruikelijke zorgcontroleconditie, d.w.z. standaardpraktijk in de deelnemende kindercentra.

Teams van aanbieders van kinderopvang worden in clusters toegewezen aan COSC of wachtlijst, en in beide groepen worden parallel maatregelen voor nulmeting en follow-up verzameld. Kinderopvangaanbieders die op de wachtlijst zijn geplaatst, ontvangen COSC nadat de vervolggegevens zijn verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Caregiver Interactive Profile (CIP-schalen), Gevoelige responsiviteitsschaal.
Tijdsspanne: 12-16 weken
De codering van sensitieve responsiviteit is gebaseerd op op video opgenomen interacties tussen verzorger en kind en de gevoeligheid wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij hogere scores hogere gevoeligheidsniveaus weerspiegelen
12-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Mind Mindedness-interview
Tijdsspanne: 12-16 weken
Representational Mind-Mindedness is gebaseerd op het coderen van een getranscribeerd kort interview. Elk attribuut dat naar het kind verwijst, wordt ingedeeld in vier categorieën: 1) Mentale attributen, 2) Gedragsattributen, 3) Fysieke attributen, 4) Algemene attributen, 5) Zelfreferentiële opmerkingen en 6) Opmerkingen over institutionele praktijken. De index van representatieve MM is het totale aantal mentale attributen met hogere scores die meer Mind-Mindedness weerspiegelen.
12-16 weken
Interactieve mind-mindedness
Tijdsspanne: 12-16 weken
Codering van interactionele Mind-Mindedness is gebaseerd op observatie van op video opgenomen interactie tussen verzorger en kind. Elke opname wordt letterlijk getranscribeerd. Het transcript wordt gebruikt om alle geestgerelateerde opmerkingen te identificeren die dichotoom zijn gecodeerd als gepast versus niet-afgestemd door de geregistreerde interactie te observeren. De twee indexen van interactionele Mind-Mindedness zijn: 1) totaal aantal gepaste commentaren, mind-gerelateerd, en 2) niet-afgestemde, mind-gerelateerde commentaren, waarbij hogere scores van gepaste commentaren meer optimale mind-mindedness weerspiegelen en hogere scores van niet-afgestemde opmerkingen die een minder optimale mind-mindedness weerspiegelen.
12-16 weken
Caregiver Interactive Profile (CIP-schalen), Respect voor autonomie, Structureren en grenzen stellen, Verbale communicatie, Ontwikkelingsstimulatie en Bevorderen van positieve interacties met leeftijdsgenoten.
Tijdsspanne: 12-16 weken
De codering van elke interactieve vaardigheid is gebaseerd op observatie van op video opgenomen interactie tussen verzorger en kind en wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal, waarbij hogere scores een meer optimale interactie weerspiegelen.
12-16 weken
De werkstress-inventarisatie van kinderverzorgers
Tijdsspanne: 12-16 weken
De subschaal Jobresources wordt gebruikt. 17 vragen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1: zelden/nooit tot 5: meestal.
12-16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 12-16 weken
3 vragen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van Helemaal mee oneens tot Helemaal mee eens
12-16 weken
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
4 vragen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van Helemaal mee oneens tot Helemaal mee eens.
Tot 16 weken
Klant Veranderingsgesprek.
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Een semi-gestructureerd kwalitatief interview met als doel cliënten te helpen (zo vrij mogelijk) uit te drukken hoe zij een psychotherapeutische interventie ervaren, heeft gewerkt. Voor dit onderzoek is de interviewleidraad aangepast aan de kinderopvangcontext en de specifieke interventie.
Tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 514-0151/20-2000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger Interactieve Vaardigheden

3
Abonneren