Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora citlivosti v péči o děti v centru (SECURE)

13. ledna 2022 aktualizováno: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

CITLIVÉ PÉČE: Porozumění a reakce – Podpora citlivosti v centru péče o děti ve věku 0–2 let (projekt SECURE)

Účelem této studie je otestovat účinnost intervence založené na výzkumech citové vazby přizpůsobené dánskému kontextu péče o děti ve smyslu zlepšení kvality procesu v centru péče o děti ve věku 0-2 let. Konkrétně je cílem zlepšit interaktivní dovednosti pečovatele a mysl. Intervence je poskytována ve skupinách během osmi týdenních sezení a je založena na manuálně upraveném modelu Circle of Security Parenting, ale přizpůsobená kontextu péče o děti: Model Circle of Security Classroom. Ukončení příjmu je plánováno na leden 2023 a odhaduje se, že do zkušebního provozu bude zařazeno 110 poskytovatelů péče o děti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Je dobře známo, že raná vztahová zkušenost dětí s jejich primárními pečovateli hraje důležitou roli v psychosociálním vývoji. Ukázalo se však, že i vztah dítěte k dalším důležitým pečovatelům, jako jsou raní profesionální pečovatelé v péči o děti, je důležitý pro socioemoční a akademický rozvoj. Zejména pokud dítě vyrůstá v rizikovém prostředí, je kvalita rané péče o dítě klíčová pro dlouhodobý vývoj.

Děti s nejistou vazbou ke svým rodičům jsou vystaveny zvýšenému riziku vzniku nejistých vazeb k profesionálním pečovatelům. Bylo však zjištěno, že interaktivní dovednosti pečovatele jsou spojeny s jistotou vazby dětí na profesionální pečovatele, bez ohledu na vztah vazby dítěte k primárnímu pečovateli. Schopnost profesionálních pečovatelů vytvořit optimální interakci s dětmi v jejich péči proto představuje důležitý cíl intervence z hlediska podpory zdravého vývoje dítěte.

V randomizované kontrolní studii na pořadníku je cílem této studie

  1. zkoumat účinnost COS-C při zlepšování interaktivních dovedností pečovatelů při interakci se skupinami dětí v přirozeném rušném prostředí reálného života, jejich mysl-minddedness (MM) a jejich specifické pracovní zdroje, jak se vyrovnat se stresem.
  2. zkoumat, zda změny v myšlení pečovatelů souvisí se změnami v jejich interaktivních dovednostech.
  3. prozkoumejte, zda jsou účinky COS-C zmírňovány osobními a strukturálními faktory, zde operacionalizovanými jako vlastní styl vazby pečovatelů a stabilita personálu.
  4. vyhodnotit implementaci COS-C zkoumáním zkušeností poskytovatelů péče o děti s přijatelností a proveditelností intervence a prozkoumáme míru přijatelnosti a proveditelnosti související s účinností intervence. Prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti intervence COS-C je zásadní z hlediska vyhodnocení potenciálu pro rozšíření a další implementaci intervence v Dánsku.
  5. kvalitativním přístupem zjišťujeme, a) jak pečovatelé a jejich manažeři chápou změny způsobené intervencí ab) jak pečovatelé prožívají intervenci z hlediska její proveditelnosti a přijatelnosti při implementaci do své každodenní praxe.

Metody:

Centra péče o děti se rekrutují z dánské obce s vysokým podílem ohrožených rodin. Týmy 2-5 pečovatelů pracujících v dánských centrech péče o děti s dětmi ve věku 0-2 let jsou přiděleny buď do COS-C (osm týdenních dvouhodinových sezení) nebo do pořadníku. Odhaduje se, že bude zapsáno celkem 110 pečovatelů a intervence bude prováděna ve skupinách 6–10 pečovatelů. Pro usnadnění implementace jsou manažeři zúčastněných poskytovatelů péče o děti přizváni k účasti na intervenci.

Účinky COS-C se měří pomocí pozorování videonahrávky interakce mezi pečovatelem a dítětem (kódované pro šest klíčových interaktivních dovedností: Citlivá reakce, Respekt k autonomii, strukturování a stanovení limitů, Verbální komunikace, Vývojová stimulace a Podpora pozitivních vrstevnických interakcí) a Mind-Mindedness (reprezentativní a interakční Mind-Mindedness) se měří pomocí kódování přepsaných rozhovorů a interakcí mezi pečovatelem a dítětem na videu. Strukturální a pečovatelský styl vazby se měří pomocí pozorování a dotazníků zodpovězených pečovateli a manažery. Proveditelnost a přijatelnost intervence se hodnotí pomocí dotazníků a kvalitativních rozhovorů.

Perspektivy:

Projekt poskytne nové poznatky o tom, zda relativně nákladově efektivní intervence může zlepšit kvalitu péče v dánských centrech péče o malé děti. Také poznatky o tom, jak strukturální faktory ovlivňují kvalitu péče, budou přímo informovat praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • Nábor
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie se mohou zúčastnit poskytovatelé péče o děti, kteří pracují v dánských centrech péče o děti ("dagtilbud") pro děti ve věku 0 - 60 měsíců v obci Høje-Taastrup.

Jsou zahrnuti poskytovatelé péče o děti se vzděláním v rámci péče o děti i poskytovatelé péče o děti bez vzdělání v rámci péče o děti.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COSC

Osm týdenních manuálních lekcí Circle of Security Classroom (COSC), poskytovaných ve skupinách, dvě hodiny na relaci, 5–10 poskytovatelů péče o děti na skupinu.

COSC vede psycholog, který je registrovaným facilitátorem COSP a který absolvoval další online školení COSC.

COSC je program profesionálního rozvoje pro poskytovatele péče o děti v raném věku upravený z modelu Circle of Security-Parenting (COSP). Jedná se o manuální intervenci, která využívá výzkum vztahů připoutanosti kombinující psychovýchovu s přístupem založeným na mentalizaci. Model využívá předpřipravené video viněty bezpečných a problematických interakcí mezi pečovatelem a dítětem, aby ilustroval, jak mohou pečovatelé bojovat při naplňování potřeb dětí při náklonnosti.

Účastníci jsou vyzváni, aby se zamysleli nad tím, jak naplňují a možná stále ještě nenaplňují potřeby dětí v jejich péči, se zvláštním zaměřením na náročné nebo „obtížné“ děti.

Manuál COSP byl přeložen do dánštiny (Cooper, Hoffman a Powel, 2020, přeložili Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier a Smith-Nielsen) a další materiál COSC byl pro účely této studie přeložen do dánštiny.

Žádný zásah: Řízení

Obvyklá podmínka kontroly péče, tj. standardní praxe v zúčastněných centrech péče o děti.

Týmy poskytovatelů péče o děti jsou rozděleny buď do COSC, nebo do pořadníku v klastrech a základní a následná opatření se shromažďují paralelně v obou skupinách. Poskytovatelé péče o děti zařazení do pořadníku obdrží COSC poté, co budou shromážděna následná data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interaktivní profil pečovatele (škály CIP), stupnice citlivosti citlivosti.
Časové okno: 12-16 týdnů
Kódování citlivé reakce je založeno na videonahrávkách interakcí mezi pečovatelem a dítětem a citlivost je hodnocena na 7bodové škále s vyššími hodnoceními odrážejícími vyšší úrovně citlivosti.
12-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor Mind-Mindedness
Časové okno: 12-16 týdnů
Reprezentativní mysl-mindedness je založena na kódování přepsaného krátkého rozhovoru. Každý atribut, který se vztahuje k dítěti, je klasifikován do čtyř kategorií: 1) mentální vlastnosti, 2) behaviorální vlastnosti, 3) fyzické vlastnosti, 4) obecné vlastnosti, 5) vlastní referenční komentáře a 6) komentáře týkající se institucionální praxe. Index reprezentativního MM je celkový počet mentálních atributů s vyššími skóre odrážejícími více Mind-Mindedness.
12-16 týdnů
Interakční mysl-myslivost
Časové okno: 12-16 týdnů
Kódování interakční mysli a mysli je založeno na pozorování videonahrávky interakce mezi pečovatelem a dítětem. Každá nahrávka je přepsána doslovně. Přepis se používá k identifikaci všech komentářů souvisejících s myslí, které jsou kódovány dichotomicky jako vhodné versus nevyladěné pozorováním zaznamenané interakce. Dva indexy interakční mysli a mysli jsou: 1) celkový počet vhodných komentářů souvisejících s myslí a 2) neladící komentáře související s myslí, přičemž vyšší skóre vhodných komentářů odráží optimálnější myšlení a vyšší skóre neladící komentáře odrážející méně optimální mysl.
12-16 týdnů
Interaktivní profil pečovatele (škály CIP), Respekt k autonomii, Strukturování a stanovení limitů, Verbální komunikace, Vývojová stimulace a Podpora pozitivních vrstevnických interakcí.
Časové okno: 12-16 týdnů
Kódování každé interaktivní dovednosti je založeno na pozorování videonahrávky interakce mezi pečovatelem a dítětem a je hodnocena na 7bodové škále s vyšším hodnocením odrážejícím optimálnější interakci.
12-16 týdnů
Inventář pracovního stresu pracovníka péče o děti
Časové okno: 12-16 týdnů
Používá se dílčí škála Zdroje úlohy. 17 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové likertově stupnici od 1: zřídka/nikdy do 5: většinou.
12-16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 12-16 týdnů
3 otázky, které jsou hodnoceny na 5bodové likertově stupnici v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím
12-16 týdnů
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Až 16 týdnů
4 otázky, které jsou hodnoceny na 5-bodové likertově stupnici v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Až 16 týdnů
Rozhovor o změně klienta.
Časové okno: Až 16 týdnů
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor, jehož cílem je pomoci klientům vyjádřit (co nejsvobodněji), jak prožívají psychoterapeutickou intervenci, se osvědčil. Průvodce rozhovory byl upraven tak, aby odpovídal kontextu péče o děti a konkrétní intervenci pro účely této studie.
Až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 514-0151/20-2000

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní dovednosti pečovatele

Předplatit