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Promovendo a Sensibilidade em Cuidados Infantis em Centros (SECURE)

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

SEnsitive Care: Compreendendo e respondendo - Promovendo a sensibilidade no cuidado infantil de crianças de 0 a 2 anos em creches (o Projeto SECURE)

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção informada por pesquisa de apego adaptada ao contexto de cuidados infantis dinamarqueses em termos de melhoria da qualidade do processo de cuidados infantis em creches para crianças de 0 a 2 anos de idade. Especificamente, o objetivo é melhorar as habilidades interativas e a mentalidade do cuidador. A intervenção é realizada em grupo durante oito sessões semanais e baseia-se no modelo manual do Circle of Security Parenting, mas adaptado ao contexto de acolhimento: The Circle of Security Classroom model. A admissão está planejada para ser concluída em janeiro de 2023 e estima-se que 110 prestadores de cuidados infantis estejam inscritos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Está bem estabelecido que as primeiras experiências de relacionamento de apego das crianças com seus cuidadores primários desempenham um papel importante no desenvolvimento psicossocial. No entanto, foi demonstrado que também o relacionamento da criança com outros cuidadores importantes, como os primeiros cuidadores profissionais na puericultura, é importante para o desenvolvimento socioemocional e acadêmico. Em particular, se uma criança cresce em um contexto de risco, a qualidade dos cuidados infantis é fundamental para o desenvolvimento a longo prazo.

Crianças com apego inseguro aos pais correm maior risco de desenvolver apegos inseguros a cuidadores profissionais. No entanto, as habilidades interativas do cuidador estão associadas à segurança do apego das crianças aos cuidadores profissionais, independentemente da relação de apego da criança com o cuidador principal. Portanto, a capacidade dos cuidadores profissionais de estabelecer interações ótimas com as crianças sob seus cuidados constitui um importante alvo de intervenção em termos de promoção do desenvolvimento infantil saudável.

Em um estudo randomizado de controle em lista de espera, este estudo tem como objetivo

  1. investigam a eficácia do COS-C em melhorar as habilidades interativas dos cuidadores ao interagir com grupos de crianças em um ambiente natural ocupado da vida real, sua mentalidade (MM) e seus recursos específicos de trabalho para lidar com o estresse.
  2. investigar se mudanças na mentalidade dos cuidadores estão relacionadas a mudanças em suas habilidades interativas.
  3. explorar se os efeitos do COS-C são moderados por fatores pessoais e estruturais, aqui operacionalizados como o próprio estilo de apego dos cuidadores e a estabilidade da equipe.
  4. avaliaremos a implementação do COS-C examinando a experiência dos provedores de cuidados infantis sobre a aceitabilidade e viabilidade da intervenção, e examinaremos o grau de aceitabilidade e viabilidade relacionados à eficácia da intervenção. Investigar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção COS-C é essencial em termos de avaliação do potencial de ampliação e implementação adicional da intervenção na Dinamarca
  5. com uma abordagem qualitativa investigamos a) como os cuidadores e seus gestores dão sentido às mudanças causadas pela intervenção eb) como os cuidadores vivenciam a intervenção em termos de sua viabilidade e aceitabilidade quando implementada em sua prática diária.

Métodos:

As creches são recrutadas em um município dinamarquês com uma alta proporção de famílias em risco. Equipes de 2 a 5 cuidadores que trabalham em creches dinamarquesas com crianças de 0 a 2 anos são alocadas para o COS-C (oito sessões semanais de duas horas) ou para uma lista de espera. Estima-se a inscrição de um total de 110 cuidadores, e a intervenção será realizada em grupos de 6 a 10 cuidadores. Para facilitar a implementação, os gerentes dos provedores de cuidados infantis participantes são convidados a participar da intervenção.

Os efeitos do COS-C são medidos usando observações da interação cuidador-criança gravada em vídeo (codificadas para seis habilidades interativas principais: capacidade de resposta sensível, respeito pela autonomia, estruturação e estabelecimento de limites, comunicação verbal, estimulação do desenvolvimento e promoção de interações positivas entre pares) e Mind-Minddedness (Mind-Mindedness representacional e interacional) é medido através da codificação de entrevistas transcritas e interações cuidador-criança gravadas em vídeo. O estilo de apego estrutural e do cuidador é medido por meio de observação e questionários respondidos por cuidadores e gerentes. A viabilidade e aceitabilidade da intervenção são avaliadas por meio de questionários e entrevistas qualitativas.

Perspectivas:

O projeto fornecerá novos conhecimentos sobre se uma intervenção relativamente custo-efetiva pode melhorar a qualidade do atendimento em creches dinamarquesas para crianças pequenas. Além disso, as descobertas sobre como os fatores estruturais influenciam a qualidade do atendimento informarão diretamente a prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Recrutamento
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Podem participar do estudo os prestadores de cuidados infantis que trabalham em creches dinamarquesas ("dagtilbud") para crianças de 0 a 60 meses no município de Høje-Taastrup.

Estão incluídos os prestadores de cuidados infantis com formação educacional em cuidados infantis, bem como os prestadores de cuidados infantis sem educação em cuidados infantis.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COSC

Oito sessões manuais semanais de Circle of Security Classroom (COSC), entregues em grupos, duas horas por sessão, 5-10 cuidadores de crianças por grupo.

O COSC é facilitado por um psicólogo que é um facilitador COSP registrado e que concluiu o treinamento on-line COSC adicional.

O COSC é um programa de desenvolvimento profissional para prestadores de cuidados infantis adaptado do modelo Circle of Security-Parenting (COSP). É uma intervenção manual que alavanca a pesquisa sobre relacionamentos de apego combinando psicoeducação com uma abordagem baseada em mentalização. O modelo usa vinhetas de vídeo pré-produzidas de interações cuidador-criança seguras e problemáticas para ilustrar como os cuidadores podem ter dificuldade em atender às necessidades de apego das crianças.

Os participantes são convidados a refletir sobre como atendem e talvez ainda não atendam às necessidades das crianças sob seus cuidados, com foco particular nas crianças desafiadoras ou 'difíceis'.

O manual do COSP foi traduzido para o dinamarquês (Cooper, Hoffman e Powel, 2020, traduzido por Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier e Smith-Nielsen), e o material adicional do COSC foi traduzido para o dinamarquês para o propósito deste estudo.

Sem intervenção: Ao controle

Condição de controle de cuidado habitual, ou seja, prática padrão nas creches participantes.

Equipes de prestadores de cuidados infantis são alocadas para COSC ou lista de espera em grupos, e medidas de linha de base e acompanhamento são coletadas paralelamente em ambos os grupos. Os prestadores de cuidados infantis alocados na lista de espera receberão o COSC após a coleta dos dados de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil interativo do cuidador (escalas CIP), escala de capacidade de resposta sensível.
Prazo: 12-16 semanas
A codificação da capacidade de resposta sensível é baseada em interações cuidador-criança gravadas em vídeo e a sensibilidade é avaliada em uma escala de 7 pontos com classificações mais altas refletindo níveis mais altos de sensibilidade
12-16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A entrevista da mentalidade
Prazo: 12-16 semanas
Mind-Minddedness representacional é baseado na codificação de uma breve entrevista transcrita. Cada atributo referente à criança é classificado em quatro categorias: 1) Atributos mentais, 2) Atributos comportamentais, 3) Atributos físicos, 4) Atributos gerais, 5) Comentários autorreferenciais e 6) Comentários sobre as práticas institucionais. O índice de MM representacional é o número total de atributos mentais com pontuações mais altas refletindo mais Mente-Mente.
12-16 semanas
Mentalidade Interacional
Prazo: 12-16 semanas
A codificação da Mente-Mindedness interacional é baseada na observação da interação cuidador-criança gravada em vídeo. Cada gravação é transcrita literalmente. A transcrição é usada para identificar todos os comentários relacionados à mente que são codificados dicotomicamente como apropriados versus não sintonizados, observando a interação gravada. Os dois índices de Mind-Minddedness interacional são: 1) número total de comentários apropriados, relacionados à mente, e 2) comentários não sintonizados, relacionados à mente, com pontuações mais altas de comentários apropriados refletindo uma mentalidade mais otimizada e pontuações mais altas de comentários não sintonizados refletindo menos mentalidade ideal.
12-16 semanas
Perfil Interativo do Cuidador (escalas CIP), Respeito pela autonomia, Estruturação e estabelecimento de limites, Comunicação verbal, Estimulação do desenvolvimento e Promoção de interações positivas entre pares.
Prazo: 12-16 semanas
A codificação de cada habilidade interativa é baseada na observação da interação cuidador-criança gravada em vídeo e é classificada em uma escala de 7 pontos com classificações mais altas refletindo uma interação mais ideal.
12-16 semanas
O Inventário de Estresse no Trabalho do Trabalhador de Cuidados Infantis
Prazo: 12-16 semanas
A subescala de recursos de trabalho é usada. 17 questões que são avaliadas em uma escala likert de 5 pontos de 1: raramente/nunca a 5: na maioria das vezes.
12-16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 12-16 semanas
3 perguntas que são classificadas em uma escala likert de 5 pontos variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente
12-16 semanas
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Até 16 semanas
4 perguntas que são classificadas em uma escala likert de 5 pontos variando de Discordo totalmente a Concordo totalmente.
Até 16 semanas
Entrevista de mudança do cliente.
Prazo: Até 16 semanas
Uma entrevista qualitativa semiestruturada com o objetivo de ajudar os clientes a expressar (da forma mais livre possível) como eles vivenciam uma intervenção psicoterapêutica tem funcionado. O guia de entrevista foi ajustado para se adequar ao contexto de cuidados infantis e à intervenção específica para o propósito deste estudo.
Até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 514-0151/20-2000

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Habilidades interativas do cuidador

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