- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654533
Promouvoir la sensibilité dans les garderies en centre (SECURE)
Sensitive Care : Comprendre et réagir - Promouvoir la sensibilité dans les services de garde d'enfants de 0 à 2 ans en centre (le projet SECURE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
Il est bien établi que les premières expériences de relation d'attachement des enfants avec leurs principaux dispensateurs de soins jouent un rôle important dans le développement psychosocial. Cependant, il a été démontré que la relation de l'enfant avec d'autres soignants importants, tels que les premiers soignants professionnels de la garde d'enfants, est également importante pour le développement socio-émotionnel et scolaire. En particulier, si un enfant grandit dans un contexte à risque, la qualité de la prise en charge de la petite enfance est essentielle pour son développement à long terme.
Les enfants ayant un attachement insécure à leurs parents courent un risque accru de développer des attachements insécures aux soignants professionnels. Cependant, les compétences interactives des soignants sont associées à la sécurité de l'attachement des enfants aux soignants professionnels, quelle que soit la relation d'attachement de l'enfant avec le soignant principal. Par conséquent, la capacité des soignants professionnels à établir des interactions optimales avec les enfants dont ils ont la charge constitue une cible d'intervention importante en termes de promotion du développement sain de l'enfant.
Dans un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente, cette étude vise à
- étudier l'efficacité du COS-C dans l'amélioration des compétences interactives des soignants lorsqu'ils interagissent avec des groupes d'enfants dans un cadre de vie réel et occupé, leur esprit d'esprit (MM) et leurs ressources spécifiques au travail pour faire face au stress.
- étudier si les changements dans l'état d'esprit des soignants sont liés à des changements dans leurs compétences interactives.
- explorer si les effets du COS-C sont modérés par des facteurs personnels et structurels, ici opérationnalisés comme le propre style d'attachement des soignants et la stabilité du personnel.
- évaluer la mise en œuvre du COS-C en examinant l'expérience des fournisseurs de services de garde quant à l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, et nous examinerons dans quelle mesure l'acceptabilité et la faisabilité sont liées à l'efficacité de l'intervention. L'étude de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention COS-C est essentielle en termes d'évaluation du potentiel de mise à l'échelle et de mise en œuvre ultérieure de l'intervention au Danemark
- En utilisant une approche qualitative, nous étudions a) comment les soignants et leurs gestionnaires donnent un sens aux changements causés par l'intervention et b) comment les soignants vivent l'intervention en termes de faisabilité et d'acceptabilité lorsqu'elle est mise en œuvre dans leur pratique quotidienne.
Méthodes :
Les crèches sont recrutées dans une municipalité danoise avec une forte proportion de familles à risque. Des équipes de 2 à 5 soignants travaillant dans des crèches danoises avec des enfants âgés de 0 à 2 ans sont affectées soit à un COS-C (huit séances hebdomadaires de deux heures), soit à une liste d'attente. On estime qu'un total de 110 soignants sont inscrits et l'intervention sera dispensée en groupes de 6 à 10 soignants. Pour faciliter la mise en œuvre, les gestionnaires des services de garde participants sont invités à participer à l'intervention.
Les effets du COS-C sont mesurés à l'aide d'observations d'interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo (codées pour six compétences interactives clés : la réactivité sensible, le respect de l'autonomie, la structuration et l'établissement de limites, la communication verbale, la stimulation du développement et la promotion d'interactions positives avec les pairs) et L'esprit d'esprit (esprit d'esprit représentationnel et interactionnel) est mesuré par le codage d'entretiens transcrits et d'interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo. Le style d'attachement structurel et soignant est mesuré à l'aide d'observations et de questionnaires remplis par les soignants et les gestionnaires. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention sont évaluées à l'aide de questionnaires et d'entretiens qualitatifs.
Points de vue:
Le projet fournira de nouvelles connaissances sur la question de savoir si une intervention relativement rentable peut améliorer la qualité des soins dans les garderies danoises pour jeunes enfants. De plus, les résultats sur la façon dont les facteurs structurels influencent la qualité des soins éclaireront directement la pratique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johanne Smith-Nielsen, PhD
- Numéro de téléphone: +4523984303
- E-mail: johanne.smith@psy.ku.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katrine Wendelboe, MSc
- Numéro de téléphone: +459350 9184
- E-mail: katrine.isabella.wendelboe@psy.ku.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 1353
- Recrutement
- Department of Psychology, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les prestataires de services de garde qui travaillent dans des garderies danoises ("dagtilbud") pour les enfants âgés de 0 à 60 mois dans la municipalité de Høje-Taastrup peuvent participer à l'étude.
Les prestataires de services de garde d'enfants ayant une formation en garde d'enfants ainsi que les prestataires de services de garde d'enfants sans formation en garde d'enfants sont inclus.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: COSC
Huit sessions manuelles hebdomadaires de Circle of Security Classroom (COSC), dispensées en groupes, deux heures par session, 5 à 10 prestataires de services de garde par groupe. Le COSC est animé par un psychologue qui est un facilitateur COSP enregistré et qui a suivi une formation en ligne COSC supplémentaire. |
COSC est un programme de développement professionnel pour les fournisseurs de services de garde de la petite enfance adapté du modèle Circle of Security-Parenting (COSP). Il s'agit d'une intervention manuelle qui s'appuie sur la recherche sur les relations d'attachement combinant la psychoéducation avec une approche basée sur la mentalisation. Le modèle utilise des vignettes vidéo préproduites d'interactions sécurisées et problématiques entre le soignant et l'enfant pour illustrer comment les soignants peuvent avoir du mal à répondre aux besoins d'attachement des enfants. Les participants sont invités à réfléchir à la manière dont ils répondent et ne répondent peut-être toujours pas aux besoins des enfants dont ils ont la charge, en mettant particulièrement l'accent sur les enfants difficiles ou « difficiles ». Le manuel COSP a été traduit en danois (Cooper, Hoffman et Powel, 2020, traduit par Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier et Smith-Nielsen), et le matériel COSC supplémentaire a été traduit en danois aux fins de cette étude. |
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Aucune intervention: Contrôler
Condition de contrôle des soins habituels, c'est-à-dire la pratique courante dans les CPE participantes. Des équipes de prestataires de services de garde d'enfants sont affectées soit au COSC, soit à la liste d'attente en grappes, et les mesures de base et de suivi sont collectées en parallèle dans les deux groupes. Les prestataires de services de garde affectés à la liste d'attente recevront le COSC après la collecte des données de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil interactif de l'aidant (échelles CIP), échelle de sensibilité.
Délai: 12-16 semaines
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Le codage de la réactivité sensible est basé sur les interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo et la sensibilité est évaluée sur une échelle de 7 points avec des cotes plus élevées reflétant des niveaux de sensibilité plus élevés
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12-16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'interview de l'esprit
Délai: 12-16 semaines
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L'esprit représentationnel est basé sur le codage d'un bref entretien transcrit.
Chaque attribut faisant référence à l'enfant est classé en quatre catégories : 1) Attributs mentaux, 2) Attributs comportementaux, 3) Attributs physiques, 4) Attributs généraux, 5) Commentaires autoréférentiels et 6) Commentaires concernant les pratiques institutionnelles.
L'indice de MM représentationnel est le nombre total d'attributs mentaux avec des scores plus élevés reflétant plus d'esprit.
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12-16 semaines
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Mentalité Interactionnelle
Délai: 12-16 semaines
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Le codage de l'esprit-esprit interactionnel est basé sur l'observation de l'interaction soignant-enfant enregistrée sur vidéo.
Chaque enregistrement est transcrit textuellement.
La transcription est utilisée pour identifier tous les commentaires liés à l'esprit qui sont codés de manière dichotomique selon qu'ils sont appropriés ou non adaptés en observant l'interaction enregistrée.
Les deux indices de Mind-Mindedness interactionnel sont : 1) le nombre total de commentaires appropriés, liés à l'esprit, et 2) les commentaires non adaptés, liés à l'esprit, avec des scores plus élevés de commentaires appropriés reflétant un esprit d'esprit plus optimal et des scores plus élevés de commentaires non accordés reflétant un état d'esprit moins optimal.
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12-16 semaines
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Profil interactif de l'aidant (échelles CIP), Respect de l'autonomie, Structuration et établissement de limites, Communication verbale, Stimulation du développement et Favoriser des interactions positives avec les pairs.
Délai: 12-16 semaines
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Le codage de chaque compétence interactive est basé sur l'observation de l'interaction soignant-enfant enregistrée sur vidéo et est noté sur une échelle de 7 points avec des notes plus élevées reflétant une interaction plus optimale.
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12-16 semaines
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Inventaire du stress au travail des travailleurs en garderie
Délai: 12-16 semaines
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La sous-échelle des ressources de l'emploi est utilisée.
17 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 : rarement/jamais à 5 : la plupart du temps.
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12-16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La Mesure d'Acceptabilité d'Intervention (AIM)
Délai: 12-16 semaines
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3 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord
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12-16 semaines
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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4 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord.
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Jusqu'à 16 semaines
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Entretien de changement de client.
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Un entretien qualitatif semi-structuré visant à aider les clients à exprimer (le plus librement possible) comment ils vivent une intervention psychothérapeutique a fonctionné.
Le guide d'entrevue a été ajusté pour s'adapter au contexte de garde et à l'intervention spécifique aux fins de cette étude.
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Jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 514-0151/20-2000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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