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Promouvoir la sensibilité dans les garderies en centre (SECURE)

13 janvier 2022 mis à jour par: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

Sensitive Care : Comprendre et réagir - Promouvoir la sensibilité dans les services de garde d'enfants de 0 à 2 ans en centre (le projet SECURE)

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention fondée sur la recherche sur l'attachement et adaptée au contexte de la garde d'enfants danoise en termes d'amélioration de la qualité du processus de garde d'enfants en centre pour les enfants de 0 à 2 ans. Plus précisément, l'objectif est d'améliorer les compétences interactives et l'esprit des soignants. L'intervention est dispensée en groupe pendant huit séances hebdomadaires et est basée sur le modèle manuel du Circle of Security Parenting, mais adapté au contexte de garde : le modèle du Circle of Security Classroom. L'admission devrait être terminée en janvier 2023 et on estime que 110 fournisseurs de services de garde d'enfants seront inscrits à l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond:

Il est bien établi que les premières expériences de relation d'attachement des enfants avec leurs principaux dispensateurs de soins jouent un rôle important dans le développement psychosocial. Cependant, il a été démontré que la relation de l'enfant avec d'autres soignants importants, tels que les premiers soignants professionnels de la garde d'enfants, est également importante pour le développement socio-émotionnel et scolaire. En particulier, si un enfant grandit dans un contexte à risque, la qualité de la prise en charge de la petite enfance est essentielle pour son développement à long terme.

Les enfants ayant un attachement insécure à leurs parents courent un risque accru de développer des attachements insécures aux soignants professionnels. Cependant, les compétences interactives des soignants sont associées à la sécurité de l'attachement des enfants aux soignants professionnels, quelle que soit la relation d'attachement de l'enfant avec le soignant principal. Par conséquent, la capacité des soignants professionnels à établir des interactions optimales avec les enfants dont ils ont la charge constitue une cible d'intervention importante en termes de promotion du développement sain de l'enfant.

Dans un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente, cette étude vise à

  1. étudier l'efficacité du COS-C dans l'amélioration des compétences interactives des soignants lorsqu'ils interagissent avec des groupes d'enfants dans un cadre de vie réel et occupé, leur esprit d'esprit (MM) et leurs ressources spécifiques au travail pour faire face au stress.
  2. étudier si les changements dans l'état d'esprit des soignants sont liés à des changements dans leurs compétences interactives.
  3. explorer si les effets du COS-C sont modérés par des facteurs personnels et structurels, ici opérationnalisés comme le propre style d'attachement des soignants et la stabilité du personnel.
  4. évaluer la mise en œuvre du COS-C en examinant l'expérience des fournisseurs de services de garde quant à l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, et nous examinerons dans quelle mesure l'acceptabilité et la faisabilité sont liées à l'efficacité de l'intervention. L'étude de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention COS-C est essentielle en termes d'évaluation du potentiel de mise à l'échelle et de mise en œuvre ultérieure de l'intervention au Danemark
  5. En utilisant une approche qualitative, nous étudions a) comment les soignants et leurs gestionnaires donnent un sens aux changements causés par l'intervention et b) comment les soignants vivent l'intervention en termes de faisabilité et d'acceptabilité lorsqu'elle est mise en œuvre dans leur pratique quotidienne.

Méthodes :

Les crèches sont recrutées dans une municipalité danoise avec une forte proportion de familles à risque. Des équipes de 2 à 5 soignants travaillant dans des crèches danoises avec des enfants âgés de 0 à 2 ans sont affectées soit à un COS-C (huit séances hebdomadaires de deux heures), soit à une liste d'attente. On estime qu'un total de 110 soignants sont inscrits et l'intervention sera dispensée en groupes de 6 à 10 soignants. Pour faciliter la mise en œuvre, les gestionnaires des services de garde participants sont invités à participer à l'intervention.

Les effets du COS-C sont mesurés à l'aide d'observations d'interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo (codées pour six compétences interactives clés : la réactivité sensible, le respect de l'autonomie, la structuration et l'établissement de limites, la communication verbale, la stimulation du développement et la promotion d'interactions positives avec les pairs) et L'esprit d'esprit (esprit d'esprit représentationnel et interactionnel) est mesuré par le codage d'entretiens transcrits et d'interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo. Le style d'attachement structurel et soignant est mesuré à l'aide d'observations et de questionnaires remplis par les soignants et les gestionnaires. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention sont évaluées à l'aide de questionnaires et d'entretiens qualitatifs.

Points de vue:

Le projet fournira de nouvelles connaissances sur la question de savoir si une intervention relativement rentable peut améliorer la qualité des soins dans les garderies danoises pour jeunes enfants. De plus, les résultats sur la façon dont les facteurs structurels influencent la qualité des soins éclaireront directement la pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • Recrutement
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les prestataires de services de garde qui travaillent dans des garderies danoises ("dagtilbud") pour les enfants âgés de 0 à 60 mois dans la municipalité de Høje-Taastrup peuvent participer à l'étude.

Les prestataires de services de garde d'enfants ayant une formation en garde d'enfants ainsi que les prestataires de services de garde d'enfants sans formation en garde d'enfants sont inclus.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COSC

Huit sessions manuelles hebdomadaires de Circle of Security Classroom (COSC), dispensées en groupes, deux heures par session, 5 à 10 prestataires de services de garde par groupe.

Le COSC est animé par un psychologue qui est un facilitateur COSP enregistré et qui a suivi une formation en ligne COSC supplémentaire.

COSC est un programme de développement professionnel pour les fournisseurs de services de garde de la petite enfance adapté du modèle Circle of Security-Parenting (COSP). Il s'agit d'une intervention manuelle qui s'appuie sur la recherche sur les relations d'attachement combinant la psychoéducation avec une approche basée sur la mentalisation. Le modèle utilise des vignettes vidéo préproduites d'interactions sécurisées et problématiques entre le soignant et l'enfant pour illustrer comment les soignants peuvent avoir du mal à répondre aux besoins d'attachement des enfants.

Les participants sont invités à réfléchir à la manière dont ils répondent et ne répondent peut-être toujours pas aux besoins des enfants dont ils ont la charge, en mettant particulièrement l'accent sur les enfants difficiles ou « difficiles ».

Le manuel COSP a été traduit en danois (Cooper, Hoffman et Powel, 2020, traduit par Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier et Smith-Nielsen), et le matériel COSC supplémentaire a été traduit en danois aux fins de cette étude.

Aucune intervention: Contrôler

Condition de contrôle des soins habituels, c'est-à-dire la pratique courante dans les CPE participantes.

Des équipes de prestataires de services de garde d'enfants sont affectées soit au COSC, soit à la liste d'attente en grappes, et les mesures de base et de suivi sont collectées en parallèle dans les deux groupes. Les prestataires de services de garde affectés à la liste d'attente recevront le COSC après la collecte des données de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil interactif de l'aidant (échelles CIP), échelle de sensibilité.
Délai: 12-16 semaines
Le codage de la réactivité sensible est basé sur les interactions soignant-enfant enregistrées sur vidéo et la sensibilité est évaluée sur une échelle de 7 points avec des cotes plus élevées reflétant des niveaux de sensibilité plus élevés
12-16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'interview de l'esprit
Délai: 12-16 semaines
L'esprit représentationnel est basé sur le codage d'un bref entretien transcrit. Chaque attribut faisant référence à l'enfant est classé en quatre catégories : 1) Attributs mentaux, 2) Attributs comportementaux, 3) Attributs physiques, 4) Attributs généraux, 5) Commentaires autoréférentiels et 6) Commentaires concernant les pratiques institutionnelles. L'indice de MM représentationnel est le nombre total d'attributs mentaux avec des scores plus élevés reflétant plus d'esprit.
12-16 semaines
Mentalité Interactionnelle
Délai: 12-16 semaines
Le codage de l'esprit-esprit interactionnel est basé sur l'observation de l'interaction soignant-enfant enregistrée sur vidéo. Chaque enregistrement est transcrit textuellement. La transcription est utilisée pour identifier tous les commentaires liés à l'esprit qui sont codés de manière dichotomique selon qu'ils sont appropriés ou non adaptés en observant l'interaction enregistrée. Les deux indices de Mind-Mindedness interactionnel sont : 1) le nombre total de commentaires appropriés, liés à l'esprit, et 2) les commentaires non adaptés, liés à l'esprit, avec des scores plus élevés de commentaires appropriés reflétant un esprit d'esprit plus optimal et des scores plus élevés de commentaires non accordés reflétant un état d'esprit moins optimal.
12-16 semaines
Profil interactif de l'aidant (échelles CIP), Respect de l'autonomie, Structuration et établissement de limites, Communication verbale, Stimulation du développement et Favoriser des interactions positives avec les pairs.
Délai: 12-16 semaines
Le codage de chaque compétence interactive est basé sur l'observation de l'interaction soignant-enfant enregistrée sur vidéo et est noté sur une échelle de 7 points avec des notes plus élevées reflétant une interaction plus optimale.
12-16 semaines
Inventaire du stress au travail des travailleurs en garderie
Délai: 12-16 semaines
La sous-échelle des ressources de l'emploi est utilisée. 17 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 : rarement/jamais à 5 : la plupart du temps.
12-16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La Mesure d'Acceptabilité d'Intervention (AIM)
Délai: 12-16 semaines
3 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord
12-16 semaines
Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
4 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord.
Jusqu'à 16 semaines
Entretien de changement de client.
Délai: Jusqu'à 16 semaines
Un entretien qualitatif semi-structuré visant à aider les clients à exprimer (le plus librement possible) comment ils vivent une intervention psychothérapeutique a fonctionné. Le guide d'entrevue a été ajusté pour s'adapter au contexte de garde et à l'intervention spécifique aux fins de cette étude.
Jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 514-0151/20-2000

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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