Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékenység előmozdítása a központban működő gyermekfelügyeletben (SECURE)

2022. január 13. frissítette: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

SENSITÍV gondozás: Megértés és válaszadás – Az érzékenység előmozdítása a 0-2 éves gyermekek központos gyermekfelügyeletében (a SECURE projekt)

Ennek a tanulmánynak a célja egy, a dán gyermekgondozási kontextushoz igazított, kötődési kutatásokon alapuló beavatkozás hatékonyságának tesztelése a 0-2 éves gyermekek központos gyermekgondozásának folyamatminőségének javítása szempontjából. Konkrétan a cél a gondozók interaktív készségeinek és gondolkodásának fejlesztése. A beavatkozás csoportokban, nyolc heti ülésen történik, és a manuálisan kezelt Circle of Security Parenting modellen alapul, de igazodik a gyermekgondozási kontextushoz: The Circle of Security Classroom modell. A felvételt a tervek szerint 2023 januárjában fejezik be, és a becslések szerint 110 gyermekgondozó vesz részt a kísérletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Jól bebizonyosodott, hogy a gyermekek korai kötődési kapcsolati tapasztalatai az elsődleges gondozóikkal fontos szerepet játszanak a pszicho-szociális fejlődésben. Kimutatták azonban, hogy a gyermek kapcsolata más fontos gondozókkal, például a gyermekgondozásban dolgozó korai szakképzett gondozókkal is fontos a szocio-emocionális és a tanulmányi fejlődés szempontjából. Különösen, ha egy gyermek veszélyeztetett környezetben nő fel, a korai gyermekgondozás minősége kulcsfontosságú a hosszú távú fejlődés szempontjából.

A szüleikhez bizonytalan kötődésű gyermekek fokozottan ki vannak téve annak a veszélynek, hogy bizonytalan kötődést alakítanak ki a hivatásos gondozókhoz. A gondozói interaktív készségek azonban összefüggést mutatnak a gyermekek hivatásos gondozóihoz való kötődésének biztonságával, függetlenül a gyermek elsődleges gondozóhoz való kötődésétől. Ezért a hivatásos gondozók azon képessége, hogy optimális interakciót tudjanak kialakítani a gondozott gyermekekkel, fontos beavatkozási célt jelent a gyermek egészséges fejlődésének elősegítése szempontjából.

Egy randomizált várólistás kontrollvizsgálat során ennek a tanulmánynak az a célja, hogy

  1. vizsgálja meg a COS-C hatékonyságát a gondozók interaktív készségeinek fejlesztésében, amikor gyermekcsoportokkal interakcióba lépnek egy természetes, elfoglalt valós életkörülmények között, elmélyültségüket (MM) és munkaspecifikus erőforrásaikat, hogy megbirkózzanak a stresszel.
  2. vizsgálja meg, hogy a gondozók gondolkodásmódjában bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e interaktív készségeik változásával.
  3. vizsgálja meg, hogy a COS-C hatásait mérséklik-e a személyes és strukturális tényezők, itt operacionalizálva a gondozók saját kötődési stílusa és a személyzet stabilitása.
  4. értékelje a COS-C végrehajtását, megvizsgálva a gyermekgondozók tapasztalatait a beavatkozás elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról, és megvizsgáljuk, hogy az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság milyen mértékben függ össze a beavatkozás hatékonyságával. A COS-C beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata alapvető fontosságú a dániai beavatkozás bővítésének és további végrehajtásának lehetőségeinek értékelése szempontjából.
  5. kvalitatív megközelítést alkalmazva azt vizsgáljuk, hogy a) a gondozók és vezetőik hogyan érzékelik a beavatkozás okozta változásokat, és b) hogyan élik meg a gondozók a beavatkozást annak megvalósíthatósága és elfogadhatósága szempontjából a mindennapi gyakorlatukban megvalósítva.

Mód:

A gyermekgondozói központokat egy dán településről toborozzák, ahol magas a veszélyeztetett családok aránya. A dán gyermekgondozói központokban 0-2 éves korú gyermekekkel dolgozó 2-5 fős védőnőből álló csoportok vagy a COS-C-re (hetente nyolc kétórás foglalkozás), vagy egy várólistára kerülnek. A becslések szerint összesen 110 gondozót írnak be, a beavatkozás 6-10 fős csoportokban történik. A megvalósítás megkönnyítése érdekében a beavatkozásban részt vevő gyermekgondozók vezetőit felkérik.

A COS-C hatásait a videofelvételen rögzített gondozó-gyermek interakció megfigyeléseivel mérik (hat kulcsfontosságú interaktív készségre kódolva: érzékeny válaszkészség, autonómia tisztelete, strukturálás és határok meghatározása, verbális kommunikáció, fejlődési stimuláció és pozitív kortárs interakciók elősegítése) és A Mind-Mindedness (reprezentációs és interakciós Mind-Mindedness) mérése az átírt interjúk és a videóra felvett gondozó-gyermek interakciók kódolásával történik. A strukturális és gondozói kötődési stílus mérése megfigyelés és a gondozók és vezetők által megválaszolt kérdőívek segítségével történik. A beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát kérdőívek és kvalitatív interjúk segítségével értékelik.

Perspektívák:

A projekt új ismereteket nyújt majd arról, hogy egy viszonylag költséghatékony beavatkozás javíthatja-e a kisgyermekek dániai gyermekgondozási központjaiban a gondozás minőségét. Emellett az arra vonatkozó megállapítások, hogy a strukturális tényezők hogyan befolyásolják az ellátás minőségét, közvetlenül tájékoztatják a gyakorlatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 1353
        • Toborzás
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vehetnek azok a gyermekgondozók, akik dán gyermekgondozó központokban ("dagtilbud") dolgoznak Høje-Taastrup önkormányzatában 0-60 hónapos gyermekek számára.

Ide tartoznak a gyermekgondozási végzettséggel rendelkező gyermekgondozók, valamint a gyermekgondozási végzettséggel nem rendelkező gyermekgondozók.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COSC

A Circle of Security Classroom (COSC) heti nyolc manuális foglalkozása, csoportokban, foglalkozásonként két óra, csoportonként 5-10 gyermekgondozó.

A COSC-t egy pszichológus segíti, aki regisztrált COSP-facilitátor, és elvégzett egy kiegészítő COSC online képzést.

A COSC egy professzionális fejlesztési program korai gyermekgondozási szolgáltatók számára, a Circle of Security-Parenting (COSP) modell alapján. Ez egy manuális beavatkozás, amely a kötődési kapcsolatok kutatását hasznosítja, a pszicho-oktatást mentalizáció alapú megközelítéssel kombinálva. A modell előre elkészített videomatricákat használ a biztonságos és problémás gondozó-gyermek interakciókról annak szemléltetésére, hogy a gondozók hogyan küzdhetnek a gyermekek kötődési szükségleteinek kielégítésével.

A résztvevőket arra kérik, hogy gondolkodjanak el azon, hogyan felelnek meg a gondozott gyermekek szükségleteinek, de talán még mindig nem, különös tekintettel a kihívásokkal teli vagy „nehéz” gyerekekre.

A COSP-kézikönyvet lefordították dán nyelvre (Cooper, Hoffman és Powel, 2020, fordította: Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier és Smith-Nielsen), a további COSC-anyagot pedig dánra is lefordították e tanulmány céljaira.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Szokásos gondozási ellenőrzési feltétel, azaz a résztvevő gyermekgondozási központokban bevett gyakorlat.

A gyermekgondozási szolgáltatók csoportjait vagy a COSC-hez, vagy a várólistához csoportosítják, és mindkét csoportban párhuzamosan gyűjtik az alap- és nyomonkövetési intézkedéseket. A várólistára rendelt gyermekgondozók a nyomon követési adatok összegyűjtése után COSC-t kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver Interactive Profile (CIP-skálák), Érzékeny válaszadási skála.
Időkeret: 12-16 hét
Az érzékeny válaszkészség kódolása a videofelvételen rögzített gondozó-gyermek interakciókon alapul, és az érzékenységet egy 7 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb értékelések magasabb érzékenységi szintet tükröznek.
12-16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mind-Mindedness interjú
Időkeret: 12-16 hét
A reprezentatív elme-szemlélet egy átírt rövid interjú kódolásán alapul. Minden, a gyermekre utaló tulajdonság négy kategóriába sorolható: 1) Mentális tulajdonságok, 2) Viselkedési tulajdonságok, 3) Fizikai tulajdonságok, 4) Általános tulajdonságok, 5) Önre vonatkozó megjegyzések és 6) Az intézményi gyakorlattal kapcsolatos megjegyzések. A reprezentatív MM indexe a mentális tulajdonságok összessége, amelyek magasabb pontszámokkal rendelkeznek, és jobban tükrözik az elmésséget.
12-16 hét
Interakciós elme-szemlélet
Időkeret: 12-16 hét
Az interakciós Mind-Mindedness kódolása a videofelvételen felvett gondozó-gyermek interakció megfigyelésén alapul. Minden felvételt szó szerint átírnak. Az átiratot az összes, az elmével kapcsolatos megjegyzés azonosítására használják, amelyek a rögzített interakció megfigyelése alapján dichotóm módon vannak kódolva, szemben a nem hangoltsággal. Az interakciós elméjűség két mutatója: 1) az elmével kapcsolatos megfelelő megjegyzések teljes száma és 2) a nem hangolt, elmével kapcsolatos megjegyzések, ahol a megfelelő megjegyzések magasabb pontszáma optimálisabb gondolkodásmódot és magasabb pontszámot tükröz. nem hangolt megjegyzések, amelyek kevésbé optimális gondolkodásmódot tükröznek.
12-16 hét
Gondozói interaktív profil (CIP-skálák), autonómia tiszteletben tartása, strukturálás és határok meghatározása, verbális kommunikáció, fejlődési stimuláció és pozitív kortárs interakciók elősegítése.
Időkeret: 12-16 hét
Az egyes interaktív készségek kódolása a videofelvételen felvett gondozó-gyermek interakció megfigyelésén alapul, és egy 7 pontos skálán értékelik, ahol a magasabb értékelések optimálisabb interakciót tükröznek.
12-16 hét
A gyermekgondozói munkahelyi stressz leltár
Időkeret: 12-16 hét
A Munkaerőforrások alskálát használják. 17 kérdés, amelyeket egy 5 fokozatú likert skálán értékelnek 1-től: ritkán/soha 5-ig: legtöbbször.
12-16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósági intézkedése (AIM)
Időkeret: 12-16 hét
3 kérdés, amelyeket egy 5 fokozatú likert skálán értékelnek, a Teljes mértékben nem értek egyet a Teljesen egyetértekig
12-16 hét
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: Akár 16 hétig
4 kérdés, amelyeket egy 5-fokú likert skálán értékelnek, amely a Teljesen nem értek egyet a Teljesen egyetértésig terjed.
Akár 16 hétig
Ügyfélváltási interjú.
Időkeret: Akár 16 hétig
Egy félig strukturált kvalitatív interjú, amelynek célja, hogy segítse a klienseket (a lehető legszabadabban kifejezni), hogyan tapasztalják meg a pszichoterápiás beavatkozást. Az interjú útmutatóját úgy alakítottuk ki, hogy illeszkedjen a gyermekgondozási környezethez és a konkrét beavatkozáshoz a jelen tanulmány céljaira.
Akár 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 514-0151/20-2000

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel