Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sensitivitet i senterbasert barnepass (SECURE)

13. januar 2022 oppdatert av: Johanne Smith-Nielsen, University of Copenhagen

Sensitiv omsorg: Forståelse og respons – Fremme sensitivitet i senterbasert barnepass for 0-2 år gamle barn (SECURE-prosjektet)

Formålet med denne studien er å teste effekten av en tilknytningsforskningsinformert intervensjon tilpasset den danske barneomsorgskonteksten når det gjelder å forbedre prosesskvaliteten i senterbasert barnepass for 0-2 år gamle barn. Spesifikt er målet å forbedre omsorgspersonens interaktive ferdigheter og sinnsinnstilthet. Intervensjonen leveres i grupper i løpet av åtte ukentlige økter og er basert på den manuelle Circle of Security Parenting-modellen, men tilpasset barneomsorgskonteksten: The Circle of Security Classroom-modellen. Inntaket er planlagt ferdigstilt i januar 2023 og 110 barnevernsleverandører er beregnet å være påmeldt i forsøket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Det er veletablert at barns tidlige tilknytningserfaringer med sine primære omsorgspersoner spiller en viktig rolle i psykososial utvikling. Det har imidlertid vist seg at også barnets forhold til andre viktige omsorgspersoner, som tidlige profesjonelle omsorgspersoner i barnevernet, er viktig for sosioemosjonell og akademisk utvikling. Spesielt hvis et barn vokser opp i en risikosammenheng, er kvaliteten på tidlig barneomsorg avgjørende for langsiktig utvikling.

Barn med en utrygg tilknytning til foreldrene har økt risiko for å utvikle utrygg tilknytning til profesjonelle omsorgspersoner. Imidlertid viser det seg at omsorgspersonens interaktive ferdigheter er assosiert med barns tilknytningssikkerhet til profesjonelle omsorgspersoner, uavhengig av barnets tilknytningsforhold til den primære omsorgspersonen. Derfor er profesjonelle omsorgspersoners evne til å etablere optimale interaksjoner med barna i deres omsorg et viktig mål for intervensjon når det gjelder å fremme sunn barns utvikling.

I en randomisert ventelistekontrollstudie har denne studien som mål å

  1. undersøke effektiviteten til COS-C for å forbedre omsorgspersoners interaktive ferdigheter når de samhandler med grupper av barn i en naturlig, travel setting i det virkelige liv, deres sinnsinnstilthet (MM) og deres arbeidsspesifikke ressurser for å takle stress.
  2. undersøke om endringer i omsorgspersonenes mind-mindedness er relatert til endringer i deres interaktive ferdigheter.
  3. utforske om effekter av COS-C modereres av personlige og strukturelle faktorer, her operasjonalisert som omsorgspersonenes egen tilknytningsstil og stabsstabilitet.
  4. evaluere implementeringen av COS-C ved å undersøke barnevernets opplevelse av intervensjonens akseptabilitet og gjennomførbarhet, og vi vil undersøke graden av aksept og gjennomførbarhet er relatert til intervensjonens effektivitet. Å undersøke gjennomførbarhet og aksept av COS-C-intervensjonen er avgjørende når det gjelder å evaluere potensialet for oppskalering og videre implementering av intervensjonen i Danmark
  5. Ved å bruke en kvalitativ tilnærming undersøker vi a) hvordan omsorgspersonene og deres ledere forstår endringer forårsaket av intervensjonen og b) hvordan omsorgspersonene opplever intervensjonen med tanke på gjennomførbarhet og akseptbarhet når den implementeres i deres daglige praksis.

Metoder:

Barnesentre er rekruttert fra en dansk kommune med en høy andel risikofamilier. Team på 2-5 omsorgspersoner som jobber i danske barnehager med barn i alderen 0-2 år er tildelt enten COS-C (åtte ukentlige totimers økter) eller en venteliste. Totalt 110 omsorgspersoner anslås å være påmeldt, og intervensjonen vil bli levert i grupper på 6-10 omsorgspersoner. For å lette gjennomføringen inviteres lederne til de deltakende barnehagetilbyderne til å delta i intervensjonen.

Effekter av COS-C måles ved å bruke observasjoner av videoopptak av omsorgsperson-barn-interaksjon (kodet for seks viktige interaktive ferdigheter: Sensitiv respons, Respekt for autonomi, strukturering og grensesetting, Verbal kommunikasjon, Utviklingsstimulering og Fremme av positive samspill med jevnaldrende) og Mind-Mindedness (representativ og interaksjonell Mind-Mindedness) måles via koding av transkriberte intervjuer og videoopptak av omsorgsperson-barn-interaksjoner. Strukturell og omsorgspersonstilknytningsstil måles ved hjelp av observasjon og spørreskjemaer besvart av omsorgspersoner og ledere. Gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen blir evaluert ved hjelp av spørreskjemaer og via kvalitative intervjuer.

Perspektiver:

Prosjektet skal gi ny kunnskap om hvorvidt en relativt kostnadseffektiv intervensjon kan forbedre kvaliteten på omsorgen i danske barnehager for små barn. Funn om hvordan strukturelle faktorer påvirker kvaliteten på omsorgen vil også direkte informere praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barneomsorgsleverandører som jobber i danske barnehager ("dagtilbud") for barn i alderen 0 - 60 måneder i Høje-Taastrup kommune kan delta i studien.

Barneomsorgstilbydere med utdanningsbakgrunn innen barnehagen samt omsorgstilbydere uten utdanning innen barnehage er inkludert.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COSC

Åtte ukentlige manuelle økter med Circle of Security Classroom (COSC), levert i grupper, to timer per økt, 5-10 barnepassere per gruppe.

COSC tilrettelegges av en psykolog som er registrert COSP-tilrettelegger og som har fullført en ekstra COSC-nettopplæring.

COSC er et profesjonelt utviklingsprogram for tilbydere av tidlig barneomsorg tilpasset fra Circle of Security-Parenting (COSP) modellen. Det er en manuell intervensjon som utnytter forskning på tilknytningsforhold som kombinerer psykoedukasjon med en mentaliseringsbasert tilnærming. Modellen bruker forhåndsproduserte videovignetter av sikre og problematiske omsorgsperson-barn-interaksjoner for å illustrere hvordan omsorgspersoner kan slite med å møte barns tilknytningsbehov.

Deltakerne inviteres til å reflektere over hvordan de møter og kanskje fortsatt ikke møter behovene til barna i deres omsorg med et spesielt fokus på de utfordrende eller "vanskelige" barna.

COSP-manualen er oversatt til dansk (Cooper, Hoffman og Powel, 2020, oversatt av Pedersen, Kronendorf von Wowern, Lier, & Smith-Nielsen), og det ekstra COSC-materialet er oversatt til dansk for formålet med denne studien.

Ingen inngripen: Kontroll

Vanlig omsorgskontrolltilstand, dvs. standard praksis i de deltakende barnehagene.

Team av barneomsorgsleverandører er tildelt enten COSC eller venteliste i klynger, og baseline- og oppfølgingstiltak samles parallelt i begge grupper. Barneomsorgsleverandører som er tildelt ventelisten vil motta COSC etter at oppfølgingsdataene er samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Interactive Profile (CIP-skalaer), skala for sensitiv respons.
Tidsramme: 12-16 uker
Koding av sensitiv respons er basert på videoopptak av omsorgsperson-barn-interaksjoner, og sensitivitet er vurdert på en 7-punkts skala med høyere vurderinger som gjenspeiler høyere nivåer av sensitivitet
12-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Mind-Mindedness Intervju
Tidsramme: 12-16 uker
Representational Mind-Mindedness er basert på koding av et transkribert kort intervju. Hvert attributt som refererer til barnet er klassifisert i fire kategorier: 1) Mentale attributter, 2) Atferdsegenskaper, 3) Fysiske attributter, 4) Generelle attributter, 5) Selvrefererende kommentarer og 6) Kommentarer angående institusjonell praksis. Indeksen for representasjons-MM er det totale antallet mentale attributter med høyere score som gjenspeiler mer Mind-Mindedness.
12-16 uker
Interaksjonell Mind-Mindedness
Tidsramme: 12-16 uker
Koding av interaksjonell Mind-Mindedness er basert på observasjon av videoopptak av omsorgsperson-barn-interaksjon. Hvert opptak blir transkribert ordrett. Transkripsjonen brukes til å identifisere alle sinnsrelaterte kommentarer som er kodet dikotomt som passende versus ikke-avstemte ved å observere den registrerte interaksjonen. De to indeksene for interaksjonell Mind-Mindedness er: 1) totalt antall passende kommentarer, sinnsrelaterte, og 2) ikke-tilpassede, sinnsrelaterte kommentarer, med høyere score av passende kommentarer som reflekterer mer optimal sinnsinnstilthet og høyere score på ikke-tilpassede kommentarer som gjenspeiler mindre optimal sinnsinnstilthet.
12-16 uker
Caregiver Interactive Profile (CIP-skalaer), Respekt for autonomi, Strukturering og grensesetting, Verbal kommunikasjon, Utviklingsstimulering og Fremme av positive likemannsinteraksjoner.
Tidsramme: 12-16 uker
Koding av hver interaktive ferdighet er basert på observasjon av videoopptak av omsorgsperson-barn-interaksjon og er vurdert på en 7-punkts skala med høyere rangeringer som reflekterer mer optimal interaksjon.
12-16 uker
Barneomsorgsarbeiderens jobbstressinventar
Tidsramme: 12-16 uker
Underskalaen Jobbressurser brukes. 17 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts likert-skala fra 1: sjelden/aldri til 5: mesteparten av tiden.
12-16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 12-16 uker
3 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra Helt uenig til Helt enig
12-16 uker
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Inntil 16 uker
4 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra Helt uenig til Helt enig.
Inntil 16 uker
Kundebytteintervju.
Tidsramme: Inntil 16 uker
Et semistrukturert kvalitativt intervju med sikte på å hjelpe klienter til å uttrykke (så fritt som mulig) hvordan de opplever en psykoterapeutisk intervensjon har fungert. Intervjuguiden er tilpasset barneomsorgskonteksten og den spesifikke intervensjonen for formålet med denne studien.
Inntil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 514-0151/20-2000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere