局所前立腺癌治療後の薄皮弁介在を伴う直腸尿道瘻手術の外科的および機能的転帰。 (GRA-FUR)
2021年2月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前立腺がんは、フランスで年間 50,000 件以上の患者が発生する男性の最初のがんです。 外科的、放射線、霜、または超音波による直腸尿道瘻はまれな合併症です (
この研究の目的は、限局性前立腺癌の治療後の薄皮弁介在を伴う直腸尿道瘻手術の外科的および機能的結果を提示することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Hopital Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
限局性前立腺がんの治療を受け、治療により直腸尿道瘻を発症した18歳以上の男性患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 限局性前立腺癌の治療（前立腺切除術、凍結療法、HIFU、放射線療法）
- 直腸尿道瘻の治療による影響
除外基準:
- 他の骨盤疾患（婦人科または消化器がん、炎症性腸疾患、その他の泌尿生殖器の問題）によって引き起こされる直腸尿道瘻
- 尿路由来の膀胱前立腺切除術によって治療された直腸尿道瘻
- 後見人
- フランス語の読み書きまたは会話が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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限局性前立腺癌治療による直腸尿道瘻
18 歳以上のすべての患者は、限局性前立腺癌治療 (放射線療法、手術、凍結療法、HIFU) の後、薄板弁介在を伴う直腸尿道瘻の閉鎖手術を受けました。
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薄皮弁挿入術は直腸尿管瘻の手術です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿失禁
時間枠：手術後3ヶ月
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尿路症状プロファイル フォーム (0 ～ 39)。スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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手術後3ヶ月
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便失禁
時間枠：手術後3ヶ月
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St. Marks フォーム (0 から 26) で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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手術後3ヶ月
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下肢機能
時間枠：手術後3ヶ月
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薄片回収後の外科的結果について検証された形式は存在しません。
この研究で使用されたフォームは具体的です (歩行、ひざまずき、足を組むための難易度スケール ; 手術以降の動きの制限 (はい/いいえ、およびどれか) (0 から 20 まで))。スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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手術後3ヶ月
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手術痕
時間枠：手術後3ヶ月
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患者と観察者の瘢痕評価尺度 (7 から 70 まで)。スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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手術後3ヶ月
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手術の全体的な満足度
時間枠：手術後3ヶ月
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患者は、手術に対する全体的な満足度を測定するために数字を付けます (1 から 10 まで)。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。