局限性前列腺癌治疗后股薄肌皮瓣介入直肠尿道瘘手术的手术和功能结果。 (GRA-FUR)
2021年2月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前列腺癌是男性中的第一种癌症，在法国每年有超过 50000 例病例。 手术、辐射、霜冻或超声引起的直肠尿道瘘是一种罕见的并发症（
本研究的目的是介绍局部前列腺癌治疗后股薄肌皮瓣介入直肠尿道瘘手术的手术和功能结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Hopital Lyon Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上接受过局部前列腺癌治疗并患有治疗诱发的直肠尿道瘘的男性患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 治疗局部前列腺癌（前列腺切除术、冷冻疗法、HIFU、放射疗法）
- 受治疗引起的直肠尿道瘘影响
排除标准：
- 由其他盆腔疾病（妇科或消化系统癌症、炎症性肠病、其他泌尿生殖系统问题）引起的直肠尿道瘘
- 膀胱前列腺切除术联合尿路引流术治疗直肠尿道瘘
- 监护人
- 不理解书面或口头法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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局限性前列腺癌治疗引起的直肠尿道瘘
每位 18 岁以上的患者在局部前列腺癌治疗（放射疗法、手术、冷冻疗法和 HIFU）后通过股薄肌瓣介入手术关闭直肠尿道瘘。
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股薄肌皮瓣置入术是一种治疗直肠输尿管瘘的手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁
大体时间：手术后3个月
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泌尿系统症状概况表（从 0 到 39），较高的分数表示较差的结果。
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手术后3个月
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大便失禁
大体时间：手术后3个月
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St. Marks 形式（从 0 到 26），分数越高表示结果越差。
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手术后3个月
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下肢功能
大体时间：手术后3个月
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股薄肌取回后的手术后果没有经过验证的表格。
本研究中使用的形式是特定的（行走、跪下、交叉双腿的难度等级；手术后的运动受限（是/否以及哪个）（从 0 到 20），较高的分数表示较差的结果。
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手术后3个月
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手术疤痕
大体时间：手术后3个月
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患者和观察者疤痕评估量表（从 7 到 70），较高的分数表示较差的结果。
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手术后3个月
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手术的全球满意度
大体时间：手术后3个月
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患者将给出一个数字来衡量他们对手术的总体满意度（从 1 到 10），分数越高表示结果越好。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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