국소 전립선암 치료 후 Gracilis Flap Interposition을 이용한 직장요도 누공 수술의 수술적 및 기능적 결과 (GRA-FUR)
2021년 2월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
전립선암은 프랑스에서 연간 50,000건 이상의 사례가 발생하는 최초의 남성 암입니다. 수술, 방사선, 서리 또는 초음파 유도 직장 요도 누공은 드문 합병증입니다.
본 연구의 목적은 국소 전립선암 치료 후 박근피판 삽입술을 이용한 직장요도 누공 수술의 수술적 및 기능적 결과를 제시하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Hôpital Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 남성 환자로서 국소 전립선암 치료를 받았고 치료로 인한 직장요도 누공의 영향을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성
- 국소 전립선암 치료(전립선절제술, 냉동요법, HIFU, 방사선요법)
- 치료 유도 직장 요도 누공에 영향을 받음
제외 기준:
- 다른 골반 질환(부인암 또는 소화기 암, 염증성 장 질환, 기타 비뇨 생식기 문제)으로 인한 직장 요도 누공
- 방광전립선절제술과 요로유도술로 치료한 직장요도 누공
- 후견인
- 서면 또는 구어 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 전립선 암 치료 유도 직장 요도 누공
18세 이상의 모든 환자는 국소 전립선암 치료(방사선 요법, 수술, 냉동 요법 및 HIFU) 후에 박근 피판 삽입술을 사용하여 직장요도 누공 폐쇄를 위해 수술했습니다.
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Gracilis flap interposition은 직장 요도 누공에 대한 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 수술 후 3개월
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비뇨기 증상 프로필 양식(0~39), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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대변 자제
기간: 수술 후 3개월
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St. Marks 양식(0에서 26까지), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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하지 기능
기간: 수술 후 3개월
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박근 회수 후 외과적 결과에 대해 검증된 형태는 존재하지 않습니다.
이 연구에서 사용된 양식은 구체적입니다(걷기, 무릎 꿇기, 다리 꼬기의 어려움 척도; 수술 이후 움직임의 제한(예/아니오 및 어느 것)(0에서 20까지), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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외과 흉터
기간: 수술 후 3개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(7에서 70까지), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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수술의 글로벌 만족도
기간: 수술 후 3개월
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환자는 수술에 대한 전반적인 만족도를 측정하기 위해 숫자를 제공합니다(1에서 10까지). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0673
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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직장 요도 누공에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은