Kirurgiska och funktionella resultat av rektourethral fistlar kirurgi med Gracilis Flap Interposition efter lokaliserad prostatacancerbehandling. (GRA-FUR)
4 februari 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Prostatacancer är den första cancerformen bland män med mer än 50 000 fall per år i Frankrike. Kirurgisk, strålnings-, frost- eller ultraljudsinducerad rektourethral fistel är en sällsynt komplikation (
Syftet med denna studie är att presentera kirurgiska och funktionella resultat av rektourethral fistlar kirurgi med gracilis flap interposition efter behandling av lokaliserad prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga patienter över 18 år som har behandlats för en lokaliserad prostatacancer och som drabbats av en behandlingsinducerad rektourethral fistel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man över 18 år
- Behandlas för en lokaliserad prostatacancer (prostatektomi, kryoterapi, HIFU, strålbehandling)
- Påverkad av en behandlingsinducerad rektourethral fistel
Exklusions kriterier:
- Rekturetral fistel orsakad av andra bäckensjukdomar (gynekologisk cancer eller magcancer, inflammatorisk tarmsjukdom, andra urogenitala problem)
- Rekturethral fistel behandlad med cysto-prostatektomi med urinvägsavledning
- Patient under vårdnad
- Oförståelse av franska i skrift eller tal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokaliserad prostatacancerbehandling inducerade rektourethral fistel
Varje patient över 18 år opererade för stängning av en rektourethral fistel med gracilis flap interposition efter lokaliserad prostatacancerbehandling (radioterapi, kirurgi, kryoterapi och HIFU).
|
Gracilis flap interposition är en operation för rektouretral fistel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinkontinens
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Urinary Symptom Profile Form (från 0 till 39), en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
3 månader efter operationen
|
|
Fekal kontinens
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
St. Marks form (från 0 till 26), en högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
3 månader efter operationen
|
|
Funktionell nedre extremitet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Det finns ingen validerad blankett för kirurgiska konsekvenser efter gracilishämtning.
Formen som används i denna studie är specifik (Svårighetsskala för att gå, knäböja, korsa benen; begränsning av rörelser sedan operationen (ja/nej och vilken) (från 0 till 20), en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
3 månader efter operationen
|
|
Kirurgisk ärrbildning
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (från 7 till 70), en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
3 månader efter operationen
|
|
Global tillfredsställelse av operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Patienterna kommer att ge ett nummer för att mäta sin globala tillfredsställelse av operationen (från 1 till 10), ett högre betyg som indikerar ett bättre resultat.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .