実用的なパイロット無作為対照試験: 急性期病院の入院患者の高齢者のための園芸療法
実用的なパイロット無作為対照試験: 急性期病院における入院中の高齢者の関与、気分、および可動性に対する園芸療法 (HT) と既存のケアの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上
- クー・テック・プアット病院の入院患者
- 簡単な指示が理解できる（略式メンタルテスト6点以上）
- 園芸療法活動に参加するために、血圧、心拍数、末梢毛細血管酸素飽和度などのバイタルサインが安定していること
除外基準:
- 接触または飛沫予防策について
- 重度の聴覚視覚障害と診断された
- 大うつ病性障害を持っている
- 内分泌障害がある
- 唾液中のコルチゾールレベルに影響を与える可能性のある喘息やアレルギーなどのステロイドベースの薬について
- 危険な病気のリストに
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：園芸療法
園芸療法グループは、セラピストまたは療法アシスタントがベッドサイドで参加者を引き付けるために実施するモバイル園芸キットを使用して、30 分間の園芸療法活動を受けます。
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園芸療法セッションは、移動式園芸キットを使用して、作業療法士または療法助手によって行われます。
園芸活動は、特定のタスクや環境との相互作用を通じて感覚を刺激し、社会的相互作用、移動性を促進し、種子の植え付け、植物の移植、植物のトリミング、水やりなどのさまざまな園芸活動を通じて自尊心を促進するように設計されています。
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介入なし：既存のケア
既存のケア グループは、30 分間の定期的な病棟ベースのエンゲージメント レジャー活動を受け取ります (例:
テレビを見たり、新聞を読んだりするなど）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Menorah Park Engagement Scale (MPES) によって評価されたエンゲージメントの平均スコア
時間枠：5日間
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MPES は、「建設的」、「受動的」、「自己」、および「なし」という 4 つの異なるタイプのエンゲージメントで構成されています (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000)。 関与の各タイプは、介入群と対照群の両方の 30 分間のセッション中に 5 分間隔で記録されます。 0、1、および 2 のスコアは、それぞれ「観察されなかった」、「2 分半未満観察された」、および「2 分半以上観察された」エンゲージメントを表します。 評価期間中のすべてのセッションの各タイプのエンゲージメントの平均スコアが、2 つのグループ間で比較されます。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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見かけの影響評価尺度 (AARS) によって評価された気分の平均スコア
時間枠：5日間
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AARS は、気分の 5 つの異なるドメインで構成されています: 快楽、一般的な注意力、不安/恐怖、怒り、悲しみです (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996)。 気分の各ドメインは、介入群と対照群の両方について、30 分間のセッション中に 5 分間隔で記録されます。 0、1、および 2 のスコアは、それぞれ「観察されなかった」、「2 分半未満観察された」、および「2 分半以上観察された」エンゲージメントを表します。 評価期間中のすべてのセッションの気分の各ドメインの平均スコアを 2 つのグループ間で比較します。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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Modified Perme ICU スケールによって評価されたモビリティ パフォーマンスの変化
時間枠：5日間
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ベースライン (無作為化前) から評価期間中の最後のセッションまでの可動性パフォーマンスの変化は、変更された Perme ICU スケールによって測定されます (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014)。 「ベッド移動」「移乗」「歩行」の移動領域を0～7点で記録し、「完全介助」「最大介助」「中介助」「最小介助」「接触介助」を示します。それぞれガード」、「待機補助」、「監視」、「独立」です。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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EQ-5D によって評価される生活の質の変化
時間枠：5日間
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生活の質の変化は、ベースライン (無作為化前) から評価期間中の最後のセッションまでの EuroQol EQ-5D のスコアの変化によって測定されます (Brooks & Charro, 1996)。 EQ-5D は、問題なし、軽度の問題、中等度の問題、重度の問題、極度の問題の 5 つの応答レベルを使用して、健康状態の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、不安/うつ病) をカバーします。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティ ステータスの遷移数
時間枠：5日間
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セッション開始時の参加者のモビリティ状態、セッション中の最高のモビリティ状態、およびモビリティの遷移数は、動員スケールを使用してキャプチャされます。 最高の可動性ステータスの平均スコアと可動性における遷移の数が、介入群と対照群の間で比較されます。 スコアが高いほど、より良い結果を示します。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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顔文字スケールによって評価される感情の変化
時間枠：5日間
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顔文字スケールは、リッカート スケール (Tan etら、2018)。 参加者は、ベースライン（無作為化前）および評価期間の最後のセッションでの評価時点での気分を評価するよう求められます。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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入院経験アンケート
時間枠：5日間
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これは、患者が認識している医療環境の質を評価することを目的とした、個人中心のケア評価ツール (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) から変更された 10 個の自己管理アンケートです。 スコアは 0 から 5 までのリッカート尺度であり、0 は「いいえ、まったく同意しません」を示し、5 は「はい、まったく同意します」を示します。 入院経験アンケートは、評価期間の最後のセッションで実施されます。 評価期間は 5 日間、または募集日から救急病院からの参加者の退院日までです。 |
5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thuy-Anh Giang、Khoo Teck Puat Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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