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Studio pilota pragmatico controllato randomizzato: terapia orticola per anziani ricoverati in un ospedale per acuti

24 agosto 2023 aggiornato da: Khoo Teck Puat Hospital

Studio pilota pragmatico controllato randomizzato: gli effetti della terapia orticola (HT) rispetto alle cure esistenti sull'impegno, l'umore e la mobilità degli anziani ricoverati in un ospedale per acuti

Questo studio mira a indagare la fattibilità e l'efficacia della terapia orticola (HT) sull'impegno, l'umore e la qualità della vita (QoL) degli anziani in cure acute geriatriche a Singapore. Gli investigatori valuteranno anche l'efficacia dell'HT sulla mobilità e sull'esperienza di ricovero. Questo studio pilota potrebbe informare su come l'HT può essere implementato nell'assistenza geriatrica acuta e sui suoi effetti sull'esperienza di ricovero e sul recupero della funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia orticola (HT) è un trattamento non farmacologico che utilizza attività legate alle piante come una forma di medicina alternativa per raggiungere obiettivi specifici che portano al benessere della persona. I pazienti geriatrici nei reparti per acuti sono a rischio di declino funzionale correlato alla malattia acuta e al prolungato riposo a letto durante il ricovero. L'HT può integrare il trattamento medico per migliorare gli effetti avversi del ricovero negli anziani. Ci sono prove che l'HT può migliorare il benessere fisico e psicologico degli anziani in diversi contesti. Gli effetti benefici dell'HT sono stati per lo più documentati nelle case di cura, nelle strutture di riabilitazione della comunità e nei centri di attività per anziani, ma non nelle strutture di assistenza geriatrica per acuti. È inoltre necessario sfruttare le conoscenze disponibili e implementarle ove appropriato. Questo studio mira a indagare la fattibilità e l'efficacia della HT sull'impegno, l'umore e la qualità della vita (QoL) degli anziani in cure acute geriatriche a Singapore. Gli investigatori valuteranno anche l'efficacia dell'HT sulla mobilità e sull'esperienza di ricovero. Questo studio pilota potrebbe informare su come l'HT può essere implementato nell'assistenza geriatrica acuta e sui suoi effetti sull'esperienza di ricovero e sul recupero della funzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 70 anni e oltre
  • un ricoverato all'ospedale Khoo Teck Puat
  • in grado di comprendere semplici istruzioni (con punteggio del test mentale abbreviato di 6 e oltre)
  • avere segni vitali stabili - pressione arteriosa, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno capillare periferico - partecipare ad attività di ortoterapia

Criteri di esclusione:

  • in caso di contatto o precauzione per goccioline
  • con diagnosi di grave disabilità uditivo-visiva
  • soffre di disturbo depressivo maggiore
  • soffre di disturbi endocrini
  • su farmaci a base di steroidi come l'asma e le allergie che potrebbero influenzare il livello di cortisolo salivare
  • nella lista dei malati pericolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia orticola
Il gruppo di terapia orticola riceve 30 minuti di attività di terapia orticola utilizzando kit di orticoltura mobili condotti da terapisti o assistenti terapeutici per coinvolgere i partecipanti al loro capezzale.
Altro: Terapia orticola
Le sessioni di terapia orticola sono condotte dai terapisti occupazionali o dagli assistenti terapeutici utilizzando i kit mobili per l'orticoltura. Le attività orticole sono progettate per stimolare i sensi attraverso l'interazione con compiti specifici e l'ambiente, promuovere l'interazione sociale, la mobilità e anche promuovere un senso di autostima attraverso varie attività orticole come piantare semi, trapiantare piante, potare e annaffiare le piante.
Nessun intervento: Cura esistente
Il gruppo di assistenza esistente riceve 30 minuti di attività ricreative di routine basate sul coinvolgimento del reparto (ad es. guardare la televisione, leggere i giornali, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di coinvolgimento valutato dalla scala di coinvolgimento di Menorah Park (MPES)
Lasso di tempo: Cinque giorni

MPES consiste in quattro diversi tipi di impegno: "costruttivo", "passivo", "sé" e "nessuno" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Ogni tipo di coinvolgimento viene registrato a intervalli di cinque minuti durante le sessioni di 30 minuti sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo. I punteggi 0, 1 e 2 rappresentano rispettivamente impegno "non osservato", "osservato per meno di due minuti e mezzo" e "osservato per più di due minuti e mezzo".

Il punteggio medio di ciascun tipo di coinvolgimento per tutte le sessioni durante il periodo di valutazione viene confrontato tra i due gruppi. Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni
Punteggio medio dell'umore valutato dalla scala di valutazione dell'affetto apparente (AARS)
Lasso di tempo: Cinque giorni

AARS è costituito da cinque diversi domini dell'umore: piacere, vigilanza generale, ansia/paura, rabbia e tristezza (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Ogni dominio dell'umore viene registrato a intervalli di cinque minuti durante le sessioni di 30 minuti sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo. I punteggi 0, 1 e 2 rappresentano rispettivamente impegno "non osservato", "osservato per meno di due minuti e mezzo" e "osservato per più di due minuti e mezzo".

Il punteggio medio di ciascun dominio dell'umore per tutte le sessioni durante il periodo di valutazione viene confrontato tra i due gruppi. Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni
Variazione delle prestazioni di mobilità valutata dalla scala Perme ICU modificata
Lasso di tempo: Cinque giorni

La variazione delle prestazioni di mobilità dal basale (prima della randomizzazione) all'ultima sessione durante il periodo di valutazione è misurata dalla scala Perme ICU modificata (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

I domini di mobilità di "mobilità al letto", "trasferimenti" e "andatura" sono registrati con il punteggio da 0 a 7, indica per "assistenza totale", "assistenza massima", "assistenza moderata", "assistenza minima", "contatto rispettivamente di guardia", "assistenza in attesa", "vigilanza" e "indipendente".

Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni
Cambiamento nella qualità della vita valutato dall'EQ-5D
Lasso di tempo: Cinque giorni

Il cambiamento nella qualità della vita è misurato dal cambiamento nel punteggio dell'EuroQol EQ-5D dal basale (prima della randomizzazione) all'ultima sessione durante il periodo di valutazione (Brooks & Charro, 1996). L'EQ-5D copre cinque dimensioni sullo stato di salute - mobilità, cura di sé, attività abituali e ansia/depressione utilizzando 5 livelli di risposta - nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave e problema estremo.

Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Transizioni nello Stato di Mobilità
Lasso di tempo: Cinque giorni

Lo stato di mobilità dei partecipanti all'inizio della sessione, lo stato di mobilità più elevato durante la sessione e il numero di transizioni nella mobilità vengono acquisiti utilizzando la scala di mobilizzazione. Il punteggio medio dello stato di mobilità più elevato e il numero di transizioni nella mobilità vengono confrontati tra gruppo di intervento e gruppo di controllo. Più alto è il punteggio indica un risultato migliore.

Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni
Cambiamento nelle emozioni valutato dalla scala delle emoticon
Lasso di tempo: 5 giorni

La scala delle emoticon è composta da sette semplici icone di emozioni con facce sorridenti (A/1-C/3), una faccia neutra (D/4) e facce accigliate (E/5-G/7) su una scala Likert (Tan et al., 2018). Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio umore al momento della valutazione al basale (prima della randomizzazione) e all'ultima sessione del periodo di valutazione.

Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
5 giorni
Questionario sull'esperienza di ricovero
Lasso di tempo: Cinque giorni

Si tratta di un questionario autosomministrato di 10 persone modificato dallo strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) che mira a valutare la qualità delle impostazioni sanitarie percepite dai pazienti.

Il punteggio è una scala Likert da 0 a 5, dove 0 indica "No, non sono completamente d'accordo" e 5 indica "Sì, sono completamente d'accordo". Il questionario sull'esperienza di ricovero viene somministrato nell'ultima sessione del periodo di valutazione.

Il periodo di valutazione è di cinque giorni, o dalla data di assunzione alla data di dimissione dei partecipanti dall'ospedale per acuti.
Cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khoo Teck Puat Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/00211

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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