Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie: Zahradnická terapie pro lůžkové starší dospělé v nemocnici akutní péče

24. srpna 2023 aktualizováno: Khoo Teck Puat Hospital

Pilotní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie: Účinky zahradnické terapie (HT) vs. stávající péče na zapojení, náladu a mobilitu lůžkových starších dospělých v nemocnici akutní péče

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost zahradnické terapie (HT) na zapojení, náladu a kvalitu života (QoL) starších dospělých v geriatrické akutní péči v Singapuru. Vyšetřovatelé také posoudí účinnost HT na mobilitu a zkušenosti s hospitalizací. Tato pilotní studie by mohla informovat o tom, jak může být HT implementována v geriatrické akutní péči a její vliv na hospitalizaci a obnovu funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahradnická terapie (HT) je nefarmakologická léčba využívající aktivity související s rostlinami jako formu alternativní medicíny k dosažení konkrétních cílů, které vedou k lidské pohodě. Geriatričtí pacienti na odděleních akutní péče jsou ohroženi funkčním poklesem souvisejícím s akutním onemocněním a prodlouženým klidem na lůžku během hospitalizace. HT může doplňovat lékařskou léčbu ke zmírnění nežádoucích účinků hospitalizace u starších dospělých. Existují důkazy, že HT může zlepšit fyzickou a psychickou pohodu starších dospělých v různých prostředích. Příznivé účinky HT byly většinou zdokumentovány v pečovatelských domech, komunitních rehabilitačních zařízeních a centrech aktivit pro seniory, nikoli však v prostředí geriatrické akutní péče. Je také potřeba využít dostupné znalosti a tam, kde je to vhodné, je implementovat. Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost HT na angažovanost, náladu a kvalitu života (QoL) starších dospělých v geriatrické akutní péči v Singapuru. Vyšetřovatelé také posoudí účinnost HT na mobilitu a zkušenosti s hospitalizací. Tato pilotní studie by mohla informovat o tom, jak může být HT implementována v geriatrické akutní péči a její vliv na hospitalizaci a obnovu funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 let a více
  • hospitalizovaný v nemocnici Khoo Teck Puat
  • schopen porozumět jednoduchým pokynům (se zkráceným skóre mentálního testu 6 a více)
  • mít stabilní životní funkce - krevní tlak, srdeční frekvenci a saturaci periferních kapilár kyslíkem - účastnit se zahradnických terapeutických aktivit

Kritéria vyloučení:

  • při kontaktu nebo kapkové opatrnosti
  • s diagnózou těžkého sluchově-zrakového postižení
  • mají velkou depresivní poruchu
  • mají endokrinní poruchy
  • na léky na bázi steroidů, jako je astma a alergie, které mohou ovlivnit hladinu kortizolu ve slinách
  • na seznamu nebezpečně nemocných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahradní terapie
Skupina zahradnické terapie obdrží 30 minut zahradnických terapeutických aktivit s využitím mobilních zahradnických sad vedených terapeuty nebo terapeutickými asistenty, aby zapojili účastníky u jejich lůžka.
Zahradní terapie jsou vedeny ergoterapeuty nebo terapeutickými asistenty pomocí mobilních zahradnických sad. Zahradnické aktivity jsou navrženy tak, aby stimulovaly smysly prostřednictvím interakce s konkrétními úkoly a prostředím, podporovaly sociální interakci, mobilitu a také podporovaly pocit vlastní hodnoty prostřednictvím různých zahradnických činností, jako je sázení semen, přesazování rostlin, stříhání a zalévání rostlin.
Žádný zásah: Stávající péče
Stávající pečovatelská skupina obdrží 30 minut rutinních volnočasových aktivit na oddělení (např. sledování televize, čtení novin atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre angažovanosti hodnocené Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Časové okno: Pět dní

MPES se skládá ze čtyř různých typů zapojení: „konstruktivní“, „pasivní“, „vlastní“ a „žádné“ (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Každý typ zapojení se zaznamenává v pětiminutových intervalech během 30minutových sezení pro intervenční i kontrolní skupinu. Skóre 0, 1 a 2 představuje zapojení „nepozorováno“, „pozorováno méně než dvě a půl minuty“ a „pozorováno déle než dvě a půl minuty“.

Mezi těmito dvěma skupinami se porovnává průměrné skóre každého typu zapojení pro všechny relace během období hodnocení. Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní
Průměrné skóre nálady hodnocené stupnicí hodnocení zjevného vlivu (AARS)
Časové okno: Pět dní

AARS se skládá z pěti různých domén nálad: potěšení, všeobecná bdělost, úzkost/strach, hněv a smutek (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Každá doména nálady se zaznamenává v pětiminutových intervalech během 30minutových sezení pro intervenční i kontrolní skupinu. Skóre 0, 1 a 2 představuje zapojení „nepozorováno“, „pozorováno méně než dvě a půl minuty“ a „pozorováno déle než dvě a půl minuty“.

Mezi oběma skupinami se porovnává průměrné skóre každé domény nálady pro všechna sezení během hodnotícího období. Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní
Změna ve výkonnosti mobility hodnocená modifikovanou stupnicí Perme JIP
Časové okno: Pět dní

Změna výkonu mobility od výchozího stavu (před randomizací) do posledního sezení během hodnoceného období je měřena modifikovanou Permeovou stupnicí JIP (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Domény mobility „mobilita na lůžku“, „přestupy“ a „chůze“ se zaznamenávají se skóre 0 až 7, což znamená „celková pomoc“, „maximální pomoc“, „mírná pomoc“, „minimální pomoc“, „kontaktní strážný, „pohotovostní pomoc“, „dozor“ a „nezávislý“.

Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní
Změna kvality života hodnocená pomocí EQ-5D
Časové okno: Pět dní

Změna kvality života se měří změnou skóre EuroQol EQ-5D od výchozího stavu (před randomizací) do posledního sezení během posuzovaného období (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D pokrývá pět dimenzí zdravotního stavu – mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity a úzkost/depresi pomocí 5 úrovní odezvy – žádný problém, mírný problém, střední problém, vážný problém a extrémní problém.

Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přechodů ve stavu mobility
Časové okno: Pět dní

Mobilizační stav účastníků na začátku sezení, nejvyšší stav mobility během sezení a počet přechodů v rámci mobility jsou zachyceny pomocí mobilizační škály. Mezi intervenovanou a kontrolní skupinou je porovnáno průměrné skóre nejvyššího stavu mobility a počtu přechodů v mobilitě. Čím vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní
Změna v emocích posuzována pomocí stupnice emotikonů
Časové okno: 5 dní

Škála emotikonů se skládá ze sedmi jednoduchých ikon emocí s usměvavými tvářemi (A/1-C/3), neutrální tváří (D/4) a zamračenými tvářemi (E/5-G/7) na Likertově škále (Tan et al., 2018). Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou náladu v bodě hodnocení na začátku (před randomizací) a na posledním zasedání posuzovaného období.

Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

5 dní
Dotazník zkušeností s hospitalizací
Časové okno: Pět dní

Jedná se o 10 samostatně administrovaný dotazník upravený z nástroje pro hodnocení péče zaměřené na člověka (PCAT) (Edvardsson et al., 2010), jehož cílem je vyhodnotit kvalitu prostředí zdravotní péče, jak ji vnímají pacienti.

Skóre je Likertova stupnice od 0 do 5, přičemž 0 znamená „Ne, zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „Ano, zcela souhlasím“. Dotazník zkušeností s hospitalizací se zadává na posledním sezení hodnoceného období.

Lhůta pro hodnocení je pět dní nebo od data náboru do data propuštění účastníků z nemocnice akutní péče.

Pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit