Ensayo piloto, pragmático, aleatorizado y controlado: terapia hortícola para pacientes adultos mayores hospitalizados en un hospital de cuidados agudos
Ensayo piloto, pragmático, aleatorizado y controlado: los efectos de la terapia hortícola (HT) frente a la atención existente sobre el compromiso, el estado de ánimo y la movilidad de adultos mayores hospitalizados en un hospital de cuidados agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años y más
- un paciente internado en el Hospital Khoo Teck Puat
- capaz de entender instrucciones simples (con una puntuación de 6 o más en la prueba mental abreviada)
- tener signos vitales estables (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno capilar periférico) para participar en actividades de terapia hortícola
Criterio de exclusión:
- Precaución por contacto o gotas
- diagnosticado con deficiencias auditivas y visuales severas
- tiene un trastorno depresivo mayor
- tener trastornos endocrinos
- en medicamentos a base de esteroides como el asma y las alergias que pueden afectar el nivel de cortisol salival
- en la Lista de Enfermos Peligrosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia hortícola
El grupo de terapia hortícola recibe 30 minutos de actividades de terapia hortícola utilizando kits móviles de horticultura realizados por terapeutas o asistentes de terapia para involucrar a los participantes junto a su cama.
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Las sesiones de terapia hortícola son conducidas por terapeutas ocupacionales o asistentes de terapia utilizando los kits hortícolas móviles.
Las actividades hortícolas están diseñadas para estimular los sentidos a través de la interacción con tareas específicas y el medio ambiente, promover la interacción social, la movilidad y también promover un sentido de autoestima a través de diversas actividades hortícolas como plantar semillas, trasplantar plantas, podar y regar plantas.
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Sin intervención: Atención existente
El grupo de atención existente recibe 30 minutos de actividades de ocio de participación de rutina basadas en la sala (p.
viendo televisión, leyendo periódicos, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje Promedio de Compromiso Evaluado por la Escala de Compromiso de Menorah Park (MPES)
Periodo de tiempo: Cinco días
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MPES consta de cuatro tipos diferentes de compromiso: "constructivo", "pasivo", "uno mismo" y "ninguno" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000). Cada tipo de participación se registra en intervalos de cinco minutos durante las sesiones de 30 minutos tanto para el grupo de intervención como para el de control. La puntuación de 0, 1 y 2 representa compromiso "no observado", "observado durante menos de dos minutos y medio" y "observado durante más de dos minutos y medio", respectivamente. La puntuación media de cada tipo de compromiso para todas las sesiones durante el período de evaluación se compara entre los dos grupos. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Puntaje Promedio de Estado de Ánimo Evaluado por la Escala de Calificación de Afecto Aparente (AARS)
Periodo de tiempo: Cinco días
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La AARS consta de cinco dominios diferentes del estado de ánimo: placer, estado de alerta general, ansiedad/miedo, ira y tristeza (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996). Cada dominio del estado de ánimo se registra en intervalos de cinco minutos durante las sesiones de 30 minutos tanto para el grupo de intervención como para el de control. La puntuación de 0, 1 y 2 representa compromiso "no observado", "observado durante menos de dos minutos y medio" y "observado durante más de dos minutos y medio", respectivamente. El puntaje promedio de cada dominio del estado de ánimo para todas las sesiones durante el período de evaluación se compara entre los dos grupos. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Cambio en el desempeño de la movilidad evaluado por la escala de UCI de Perme modificada
Periodo de tiempo: Cinco días
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El cambio en el rendimiento de la movilidad desde el inicio (antes de la aleatorización) hasta la última sesión durante el período de evaluación se mide mediante la escala modificada de la UCI de Perme (Perme, Nawa, Winkelman y Masud, 2014). Los dominios de movilidad de "movilidad en la cama", "transferencias" y "marcha" se registran con puntaje de 0 a 7, indica para "asistencia total", "asistencia máxima", "asistencia moderada", "asistencia mínima", "contacto guardia", "asistencia en espera", "supervisión" e "independiente" respectivamente. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Cambio en la Calidad de Vida Evaluada por el EQ-5D
Periodo de tiempo: Cinco días
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El cambio en la calidad de vida se mide por el cambio en la puntuación del EuroQol EQ-5D desde el inicio (antes de la aleatorización) hasta la última sesión durante el período de evaluación (Brooks & Charro, 1996). El EQ-5D cubre cinco dimensiones sobre el estado de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales y ansiedad/depresión utilizando 5 niveles de respuesta: ningún problema, problema leve, problema moderado, problema grave y problema extremo. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Transiciones en el Estado de Movilidad
Periodo de tiempo: Cinco días
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El estado de movilidad de los participantes al comienzo de la sesión, el estado de mayor movilidad durante la sesión y el número de transiciones en la movilidad se capturan utilizando la escala de movilización. La puntuación media del estado de movilidad más alto y el número de transiciones en la movilidad se comparan entre el grupo de intervención y el de control. Cuanto mayor sea la puntuación indica mejor resultado. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Cambio en la emoción evaluado por la escala de emoticonos
Periodo de tiempo: 5 dias
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La escala de emoticonos consta de siete íconos de emociones simples con caras sonrientes (A/1-C/3), una cara neutral (D/4) y caras con el ceño fruncido (E/5-G/7) en una escala de Likert (Tan et al. al., 2018). Se pide a los participantes que califiquen su estado de ánimo en el momento de la evaluación al inicio (antes de la aleatorización) y en la última sesión del período de evaluación. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
5 dias
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Cuestionario de Experiencia de Hospitalización
Periodo de tiempo: Cinco días
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Es un cuestionario autoadministrado de 10 modificado de la herramienta de evaluación de la atención centrada en la persona (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) que tiene como objetivo evaluar la calidad de los entornos de atención médica según la percepción de los pacientes. El puntaje es una escala de Likert de 0 a 5, donde 0 indica "No, estoy completamente en desacuerdo" y 5 indica "Sí, estoy completamente de acuerdo". El cuestionario de experiencia de hospitalización se administra en la última sesión del período de evaluación. El período de evaluación es de cinco días, o desde la fecha de reclutamiento hasta la fecha de alta de los participantes del hospital de agudos. |
Cinco días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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