Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai contrôlé randomisé pilote pragmatique : Thérapie horticole pour les personnes âgées hospitalisées dans un hôpital de soins de courte durée

24 août 2023 mis à jour par: Khoo Teck Puat Hospital

Essai contrôlé randomisé pilote pragmatique : les effets de la thérapie horticole (HT) par rapport aux soins existants sur l'engagement, l'humeur et la mobilité des personnes âgées hospitalisées dans un hôpital de soins aigus

Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité de la thérapie horticole (HT) sur l'engagement, l'humeur et la qualité de vie (QoL) des personnes âgées en soins aigus gériatriques à Singapour. Les enquêteurs évalueront également l'efficacité du HT sur la mobilité et l'expérience d'hospitalisation. Cette étude pilote pourrait éclairer la façon dont l'HT peut être mise en œuvre dans les soins aigus gériatriques et son effet sur l'expérience d'hospitalisation et la récupération de la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie horticole (HT) est un traitement non pharmacologique utilisant des activités liées aux plantes comme une forme de médecine alternative pour atteindre des objectifs spécifiques qui conduisent au bien-être de la personne. Les patients gériatriques dans les services de soins aigus sont à risque de déclin fonctionnel lié à une maladie aiguë et à un alitement prolongé pendant l'hospitalisation. L'HT peut compléter le traitement médical pour atténuer les effets indésirables de l'hospitalisation chez les personnes âgées. Il est prouvé que l'HT peut améliorer le bien-être physique et psychologique des personnes âgées dans différents contextes. Les effets bénéfiques de l'HT ont surtout été documentés dans les maisons de retraite, les établissements de réadaptation communautaire et les centres d'activités pour personnes âgées, mais pas dans les établissements de soins aigus gériatriques. Il est également nécessaire d'exploiter les connaissances disponibles et de les mettre en œuvre le cas échéant. Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité du HT sur l'engagement, l'humeur et la qualité de vie (QoL) des personnes âgées en soins aigus gériatriques à Singapour. Les enquêteurs évalueront également l'efficacité du HT sur la mobilité et l'expérience d'hospitalisation. Cette étude pilote pourrait éclairer la façon dont l'HT peut être mise en œuvre dans les soins aigus gériatriques et son effet sur l'expérience d'hospitalisation et la récupération de la fonction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans et plus
  • un patient hospitalisé à l'hôpital Khoo Teck Puat
  • capable de comprendre des instructions simples (avec un score de test mental abrégé de 6 et plus)
  • avoir des signes vitaux stables - tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation capillaire périphérique en oxygène - pour participer à des activités de thérapie horticole

Critère d'exclusion:

  • par contact ou gouttelettes précaution
  • diagnostiqué avec de graves déficiences auditives et visuelles
  • avoir un trouble dépressif majeur
  • avoir des troubles endocriniens
  • sur les médicaments à base de stéroïdes tels que l'asthme et les allergies qui pourraient affecter le niveau de cortisol salivaire
  • sur la liste des malades dangereux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie horticole
Le groupe de thérapie horticole reçoit 30 minutes d'activités de thérapie horticole à l'aide de kits d'horticulture mobiles menés par des thérapeutes ou des assistants de thérapie pour engager les participants à leur chevet.
Les séances d'horticulture sont réalisées par les ergothérapeutes ou les assistants en thérapie à l'aide des kits horticoles mobiles. Les activités horticoles sont conçues pour stimuler les sens par l'interaction avec des tâches spécifiques et l'environnement, promouvoir l'interaction sociale, la mobilité et également promouvoir un sentiment d'estime de soi à travers diverses activités horticoles telles que la plantation de graines, la transplantation de plantes, la taille et l'arrosage des plantes.
Aucune intervention: Soins existants
Le groupe de soins existant reçoit 30 minutes d'activités de loisirs d'engagement de routine dans le service (par ex. regarder la télévision, lire les journaux, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen d'engagement évalué par l'échelle d'engagement de Menorah Park (MPES)
Délai: Cinq jours

Le MPES se compose de quatre types d'engagement différents : "constructif", "passif", "auto" et "aucun" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Chaque type d'engagement est enregistré à des intervalles de cinq minutes pendant les sessions de 30 minutes pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Les scores de 0, 1 et 2 représentent respectivement l'engagement « non observé », « observé pendant moins de deux minutes et demie » et « observé pendant plus de deux minutes et demie ».

Le score moyen de chaque type d'engagement pour toutes les sessions pendant la période d'évaluation est comparé entre les deux groupes. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours
Score moyen d'humeur évalué par l'échelle d'évaluation de l'affect apparent (AARS)
Délai: Cinq jours

L'AARS se compose de cinq domaines différents de l'humeur : plaisir, vigilance générale, anxiété/peur, colère et tristesse (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Chaque domaine d'humeur est enregistré à des intervalles de cinq minutes pendant les sessions de 30 minutes pour le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les scores de 0, 1 et 2 représentent respectivement l'engagement « non observé », « observé pendant moins de deux minutes et demie » et « observé pendant plus de deux minutes et demie ».

Le score moyen de chaque domaine de l'humeur pour toutes les sessions pendant la période d'évaluation est comparé entre les deux groupes. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours
Modification de la performance de la mobilité évaluée par l'échelle Perme ICU modifiée
Délai: Cinq jours

L'évolution des performances de mobilité entre le départ (avant la randomisation) et la dernière session au cours de la période d'évaluation est mesurée par l'échelle Perme ICU modifiée (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Les domaines de mobilité "mobilité au lit", "transferts" et "démarche" sont enregistrés avec le score de 0 à 7, indique pour "assistance totale", "assistance maximale", "assistance modérée", "assistance minimale", "contact garde", "assistance en attente", "supervision" et "indépendant" respectivement.

La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours
Changement de qualité de vie évalué par l'EQ-5D
Délai: Cinq jours

L'évolution de la qualité de vie est mesurée par l'évolution du score de l'EuroQol EQ-5D entre le départ (avant la randomisation) et la dernière session au cours de la période d'évaluation (Brooks & Charro, 1996). L'EQ-5D couvre cinq dimensions sur l'état de santé - mobilité, soins personnels, activités habituelles et anxiété/dépression en utilisant 5 niveaux de réponse - aucun problème, léger problème, problème modéré, problème grave et problème extrême.

La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de transitions dans le statut de mobilité
Délai: Cinq jours

L'état de mobilité des participants au début de la session, l'état de mobilité le plus élevé pendant la session et le nombre de transitions dans la mobilité sont capturés à l'aide de l'échelle de mobilisation. Le score moyen du statut de mobilité le plus élevé et le nombre de transitions dans la mobilité sont comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.

La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours
Changement d'émotion évalué par l'échelle des émoticônes
Délai: 5 jours

L'échelle d'émoticônes se compose de sept icônes d'émotion simples avec des visages souriants (A/1-C/3), un visage neutre (D/4) et des visages renfrognés (E/5-G/7) sur une échelle de Likert (Tan et al., 2018). Les participants sont invités à évaluer leur humeur au moment de l'évaluation au départ (avant la randomisation) et à la dernière session de la période d'évaluation.

La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

5 jours
Questionnaire sur l'expérience d'hospitalisation
Délai: Cinq jours

Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 10 personnes modifié du Person-centered care assessment tool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) qui vise à évaluer la qualité des milieux de soins telle que perçue par les patients.

Le score est une échelle de Likert de 0 à 5, 0 indiquant "Non, je ne suis pas du tout d'accord" et 5 indiquant "Oui, je suis complètement d'accord". Le questionnaire sur l'expérience d'hospitalisation est administré à la dernière session de la période d'évaluation.

La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs.

Cinq jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/00211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner