- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654949
Essai contrôlé randomisé pilote pragmatique : Thérapie horticole pour les personnes âgées hospitalisées dans un hôpital de soins de courte durée
Essai contrôlé randomisé pilote pragmatique : les effets de la thérapie horticole (HT) par rapport aux soins existants sur l'engagement, l'humeur et la mobilité des personnes âgées hospitalisées dans un hôpital de soins aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans et plus
- un patient hospitalisé à l'hôpital Khoo Teck Puat
- capable de comprendre des instructions simples (avec un score de test mental abrégé de 6 et plus)
- avoir des signes vitaux stables - tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation capillaire périphérique en oxygène - pour participer à des activités de thérapie horticole
Critère d'exclusion:
- par contact ou gouttelettes précaution
- diagnostiqué avec de graves déficiences auditives et visuelles
- avoir un trouble dépressif majeur
- avoir des troubles endocriniens
- sur les médicaments à base de stéroïdes tels que l'asthme et les allergies qui pourraient affecter le niveau de cortisol salivaire
- sur la liste des malades dangereux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie horticole
Le groupe de thérapie horticole reçoit 30 minutes d'activités de thérapie horticole à l'aide de kits d'horticulture mobiles menés par des thérapeutes ou des assistants de thérapie pour engager les participants à leur chevet.
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Les séances d'horticulture sont réalisées par les ergothérapeutes ou les assistants en thérapie à l'aide des kits horticoles mobiles.
Les activités horticoles sont conçues pour stimuler les sens par l'interaction avec des tâches spécifiques et l'environnement, promouvoir l'interaction sociale, la mobilité et également promouvoir un sentiment d'estime de soi à travers diverses activités horticoles telles que la plantation de graines, la transplantation de plantes, la taille et l'arrosage des plantes.
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Aucune intervention: Soins existants
Le groupe de soins existant reçoit 30 minutes d'activités de loisirs d'engagement de routine dans le service (par ex.
regarder la télévision, lire les journaux, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen d'engagement évalué par l'échelle d'engagement de Menorah Park (MPES)
Délai: Cinq jours
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Le MPES se compose de quatre types d'engagement différents : "constructif", "passif", "auto" et "aucun" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000). Chaque type d'engagement est enregistré à des intervalles de cinq minutes pendant les sessions de 30 minutes pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. Les scores de 0, 1 et 2 représentent respectivement l'engagement « non observé », « observé pendant moins de deux minutes et demie » et « observé pendant plus de deux minutes et demie ». Le score moyen de chaque type d'engagement pour toutes les sessions pendant la période d'évaluation est comparé entre les deux groupes. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Score moyen d'humeur évalué par l'échelle d'évaluation de l'affect apparent (AARS)
Délai: Cinq jours
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L'AARS se compose de cinq domaines différents de l'humeur : plaisir, vigilance générale, anxiété/peur, colère et tristesse (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996). Chaque domaine d'humeur est enregistré à des intervalles de cinq minutes pendant les sessions de 30 minutes pour le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les scores de 0, 1 et 2 représentent respectivement l'engagement « non observé », « observé pendant moins de deux minutes et demie » et « observé pendant plus de deux minutes et demie ». Le score moyen de chaque domaine de l'humeur pour toutes les sessions pendant la période d'évaluation est comparé entre les deux groupes. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Modification de la performance de la mobilité évaluée par l'échelle Perme ICU modifiée
Délai: Cinq jours
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L'évolution des performances de mobilité entre le départ (avant la randomisation) et la dernière session au cours de la période d'évaluation est mesurée par l'échelle Perme ICU modifiée (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014). Les domaines de mobilité "mobilité au lit", "transferts" et "démarche" sont enregistrés avec le score de 0 à 7, indique pour "assistance totale", "assistance maximale", "assistance modérée", "assistance minimale", "contact garde", "assistance en attente", "supervision" et "indépendant" respectivement. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Changement de qualité de vie évalué par l'EQ-5D
Délai: Cinq jours
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L'évolution de la qualité de vie est mesurée par l'évolution du score de l'EuroQol EQ-5D entre le départ (avant la randomisation) et la dernière session au cours de la période d'évaluation (Brooks & Charro, 1996). L'EQ-5D couvre cinq dimensions sur l'état de santé - mobilité, soins personnels, activités habituelles et anxiété/dépression en utilisant 5 niveaux de réponse - aucun problème, léger problème, problème modéré, problème grave et problème extrême. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de transitions dans le statut de mobilité
Délai: Cinq jours
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L'état de mobilité des participants au début de la session, l'état de mobilité le plus élevé pendant la session et le nombre de transitions dans la mobilité sont capturés à l'aide de l'échelle de mobilisation. Le score moyen du statut de mobilité le plus élevé et le nombre de transitions dans la mobilité sont comparés entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Changement d'émotion évalué par l'échelle des émoticônes
Délai: 5 jours
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L'échelle d'émoticônes se compose de sept icônes d'émotion simples avec des visages souriants (A/1-C/3), un visage neutre (D/4) et des visages renfrognés (E/5-G/7) sur une échelle de Likert (Tan et al., 2018). Les participants sont invités à évaluer leur humeur au moment de l'évaluation au départ (avant la randomisation) et à la dernière session de la période d'évaluation. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
5 jours
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Questionnaire sur l'expérience d'hospitalisation
Délai: Cinq jours
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré de 10 personnes modifié du Person-centered care assessment tool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) qui vise à évaluer la qualité des milieux de soins telle que perçue par les patients. Le score est une échelle de Likert de 0 à 5, 0 indiquant "Non, je ne suis pas du tout d'accord" et 5 indiquant "Oui, je suis complètement d'accord". Le questionnaire sur l'expérience d'hospitalisation est administré à la dernière session de la période d'évaluation. La période d'évaluation est de cinq jours, soit de la date de recrutement à la date de sortie des participants de l'hôpital de soins actifs. |
Cinq jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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