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试点实用随机对照试验:急症护理医院住院老年患者的园艺疗法

2023年8月24日 更新者:Khoo Teck Puat Hospital

试点实用随机对照试验:园艺疗法 (HT) 与现有护理对急症护理医院住院老年人的参与、情绪和行动能力的影响

本研究旨在调查园艺疗法 (HT) 对新加坡老年急性护理中老年人的参与度、情绪和生活质量 (QoL) 的可行性和有效性。 调查人员还将评估 HT 对流动性和住院经历的有效性。 这项试点研究可以告知如何在老年急性护理中实施 HT 及其对住院体验和功能恢复的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

园艺疗法 (HT) 是一种非药物治疗,利用与植物相关的活动作为替代医学的一种形式,以实现特定目标,从而促进人们的福祉。 急诊病房的老年患者有因急性疾病和住院期间长期卧床休息而导致功能下降的风险。 HT 可以补充药物治疗,以改善老年人住院治疗的不利影响。 有证据表明,HT 可以改善不同环境中老年人的身心健康。 HT 的有益效果主要在疗养院、社区康复设施和高级活动中心得到了记录,但在老年急性护理环境中却没有。 还需要利用现有知识并在适当的时候加以实施。 本研究旨在调查 HT 对新加坡老年急性护理中老年人的参与、情绪和生活质量 (QoL) 的可行性和有效性。 调查人员还将评估 HT 对流动性和住院经历的有效性。 这项试点研究可以告知如何在老年急性护理中实施 HT 及其对住院体验和功能恢复的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 70岁及以上
  • 邱德拔医院的住院病人
  • 能够理解简单的指令(简略心理测验6分及以上)
  • 有稳定的生命体征——血压、心率和外周毛细血管血氧饱和度——参加园艺治疗活动

排除标准:

  • 关于接触或飞沫预防措施
  • 被诊断患有严重的视听障碍
  • 患有重度抑郁症
  • 有内分泌失调
  • 使用基于类固醇的药物,例如可能影响唾液皮质醇水平的哮喘和过敏症
  • 在危险疾病名单上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:园艺疗法
园艺治疗组接受 30 分钟的园艺治疗活动,使用移动园艺工具包,由治疗师或治疗助理进行,让参与者在床边参与。
园艺治疗课程由职业治疗师或治疗助理使用移动园艺工具包进行。 园艺活动旨在通过与特定任务和环境的互动来刺激感官,促进社交互动和流动性,并通过播种、移植植物、修剪和浇灌植物等各种园艺活动提升自我价值感。
无干预:现有护理
现有的护理组接受 30 分钟的基于病房的常规参与休闲活动(例如 看电视、看报纸等)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Menorah Park 参与量表 (MPES) 评估的平均参与分数
大体时间:五天

MPES 包括四种不同类型的参与:“建设性”、“被动”、“自我”和“无”(Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000)。

干预组和对照组在 30 分钟的会议期间,每五分钟记录一次参与类型。 分数 0、1 和 2 分别表示参与“未观察到”、“观察不到两分半钟”和“观察到超过两分半钟”。

比较两组在评估期间所有会话的每种参与类型的平均分数。 评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天
表观情感评定量表 (AARS) 评估的平均情绪分数
大体时间:五天

AARS 由五个不同的情绪领域组成:愉悦、一般警觉、焦虑/恐惧、愤怒和悲伤(Lawton、Haitsma 和 Klapper,1996 年)。

对于干预组和对照组,在 30 分钟的会议期间,每五分钟记录一次情绪的每个领域。 分数 0、1 和 2 分别表示参与“未观察到”、“观察不到两分半钟”和“观察到超过两分半钟”。

比较两组在评估期间所有会话的每个情绪领域的平均分数。 评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天
修改后的 Perme ICU 量表评估的移动性能变化
大体时间:五天

在评估期间从基线(随机化之前)到最后一次会议的行动能力变化是通过修改后的 Perme ICU 量表来衡量的(Perme、Nawa、Winkelman & Masud,2014)。

“床移动”、“转移”和“步态”的移动领域记录0到7分,表示为“完全协助”、“最大协助”、“中等协助”、“最小协助”、“接触”分别是“看守”、“待命协助”、“监督”和“独立”。

评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天
EQ-5D 评估的生活质量变化
大体时间:五天

生活质量的变化是通过评估期间 EuroQol EQ-5D 评分从基线(随机化前)到最后一次的变化来衡量的(Brooks & Charro,1996)。 EQ-5D 涵盖健康状况的五个维度 - 行动能力、自我保健、日常活动和焦虑/抑郁,使用 5 个反应水平 - 没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。

评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动状态的转换次数
大体时间:五天

使用动员规模捕获参与者在会话开始时的移动状态、会话期间的最高移动状态以及移动中的转换次数。 比较干预组和对照组之间最高流动性状态的平均得分和流动性转变的次数。 分数越高表示结果越好。

评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天
表情量表评估的情绪变化
大体时间:5天

表情符号量表由七个简单的情绪图标组成,在李克特量表上有笑脸 (A/1-C/3)、中性脸 (D/4) 和皱眉脸 (E/5-G/7) (Tan et等人,2018 年)。 参与者被要求在基线(随机化之前)和评估期的最后一次评估时对他们的情绪进行评分。

评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

5天
住院经历问卷
大体时间:五天

这是一份由以人为中心的护理评估工具 (PCAT)(Edvardsson 等人,2010 年)修改而来的 10 人自填问卷,旨在评估患者所感知的医疗保健环境质量。

评分采用李克特量表,从 0 到 5,0 表示“不,我完全不同意”,5 表示“是,我完全同意”。 住院经验问卷在评估期的最后一节进行。

评估期为五天,或从招募日期到参与者从急救医院出院日期。

五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thuy-Anh Giang、Khoo Teck Puat Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月6日

初级完成 (实际的)

2022年9月5日

研究完成 (实际的)

2022年9月5日

研究注册日期

首次提交

2020年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/00211

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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