Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie: Terapia ogrodnicza dla starszych pacjentów hospitalizowanych w szpitalu intensywnej terapii

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Khoo Teck Puat Hospital

Pilotażowe, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie: wpływ terapii ogrodniczej (HT) w porównaniu z istniejącą opieką na zaangażowanie, nastrój i mobilność starszych pacjentów hospitalizowanych w szpitalu intensywnej terapii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności terapii ogrodniczej (HT) w odniesieniu do zaangażowania, nastroju i jakości życia (QoL) osób starszych w intensywnej opiece geriatrycznej w Singapurze. Badacze ocenią również skuteczność HT w odniesieniu do mobilności i doświadczeń związanych z hospitalizacją. To badanie pilotażowe może dostarczyć informacji, w jaki sposób można wdrożyć HT w doraźnej opiece geriatrycznej i jej wpływie na doświadczenie hospitalizacji i powrót funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia horticultural (HT) to niefarmakologiczne leczenie wykorzystujące czynności związane z roślinami jako forma medycyny alternatywnej do osiągnięcia określonych celów, które prowadzą do dobrego samopoczucia człowieka. Pacjenci geriatryczni przebywający na oddziałach intensywnej terapii są narażeni na pogorszenie funkcjonowania związane z ostrym przebiegiem choroby i przedłużonym leżeniem w łóżku podczas hospitalizacji. HT może uzupełniać leczenie farmakologiczne w celu złagodzenia niepożądanych skutków hospitalizacji u osób starszych. Istnieją dowody na to, że HT może poprawić fizyczne i psychiczne samopoczucie osób starszych w różnych warunkach. Korzystne efekty HT zostały w większości udokumentowane w domach opieki, ośrodkach rehabilitacji środowiskowej i ośrodkach aktywności dla seniorów, ale nie w placówkach opieki geriatrycznej. Istnieje również potrzeba wykorzystania dostępnej wiedzy i wdrożenia jej w stosownych przypadkach. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności HT w odniesieniu do zaangażowania, nastroju i jakości życia (QoL) osób starszych w intensywnej opiece geriatrycznej w Singapurze. Badacze ocenią również skuteczność HT w odniesieniu do mobilności i doświadczeń związanych z hospitalizacją. To badanie pilotażowe może dostarczyć informacji, w jaki sposób można wdrożyć HT w doraźnej opiece geriatrycznej i jej wpływie na doświadczenie hospitalizacji i powrót funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lat i więcej
  • pacjent hospitalizowany w szpitalu Khoo Teck Puat
  • w stanie zrozumieć proste instrukcje (z wynikiem 6 i wyższym w skróconym teście psychicznym)
  • mają stabilne parametry życiowe - ciśnienie krwi, tętno i saturację obwodowych naczyń włosowatych tlenem - do udziału w zajęciach ogrodniczo-terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • na kontakt lub środki ostrożności kropelkowej
  • z rozpoznaniem ciężkiego upośledzenia słuchu i wzroku
  • ma duże zaburzenie depresyjne
  • mają zaburzenia endokrynologiczne
  • na lekach na bazie steroidów, takich jak astma i alergie, które mogą wpływać na poziom kortyzolu w ślinie
  • na liście niebezpiecznie chorych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ogrodnicza
Grupa Horticultural Therapy otrzymuje 30 minut zajęć ogrodniczo-terapeutycznych z wykorzystaniem mobilnych zestawów ogrodniczych prowadzonych przez terapeutów lub asystentów terapii, aby zaangażować uczestników przy ich łóżku.
Sesje hortiterapii prowadzone są przez terapeutów zajęciowych lub asystentów terapii przy użyciu mobilnych zestawów ogrodniczych. Działania ogrodnicze mają na celu stymulowanie zmysłów poprzez interakcję z określonymi zadaniami i środowiskiem, promowanie interakcji społecznych, mobilności, a także promowanie poczucia własnej wartości poprzez różne czynności ogrodnicze, takie jak sadzenie nasion, przesadzanie roślin, przycinanie i podlewanie roślin.
Brak interwencji: Istniejąca opieka
Istniejąca grupa Care otrzymuje 30 minut rutynowych zajęć rekreacyjnych opartych na oddziale (np. oglądanie telewizji, czytanie gazet itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik zaangażowania oceniany za pomocą skali zaangażowania Menorah Park (MPES)
Ramy czasowe: Pięć dni

MPES składa się z czterech różnych rodzajów zaangażowania: „konstruktywnego”, „pasywnego”, „ja” i „żadnego” (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Każdy rodzaj zaangażowania jest rejestrowany w odstępach pięciominutowych podczas 30-minutowych sesji zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Wynik 0, 1 i 2 oznacza odpowiednio zaangażowanie „nieobserwowane”, „obserwowane przez mniej niż dwie i pół minuty” i „obserwowane przez ponad dwie i pół minuty”.

Średni wynik każdego rodzaju zaangażowania dla wszystkich sesji podczas okresu oceny jest porównywany między dwiema grupami. Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni
Średnia ocena nastroju oceniana za pomocą skali oceny pozornego afektu (AARS)
Ramy czasowe: Pięć dni

AARS składa się z pięciu różnych domen nastroju: przyjemność, ogólna czujność, niepokój/strach, złość i smutek (Lawton, Haitsma i Klapper, 1996).

Każda domena nastroju jest rejestrowana w odstępach pięciominutowych podczas 30-minutowych sesji zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Wynik 0, 1 i 2 oznacza odpowiednio zaangażowanie „nieobserwowane”, „obserwowane przez mniej niż dwie i pół minuty” i „obserwowane przez ponad dwie i pół minuty”.

Średni wynik każdej domeny nastroju dla wszystkich sesji podczas okresu oceny jest porównywany między dwiema grupami. Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni
Zmiana sprawności ruchowej oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Perme ICU
Ramy czasowe: Pięć dni

Zmiana sprawności ruchowej od wartości początkowej (przed randomizacją) do ostatniej sesji w okresie oceny jest mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Perme ICU (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Domeny mobilności „mobilność w łóżku”, „przenoszenie” i „chodzenie” są rejestrowane z wynikiem od 0 do 7, co wskazuje na „całkowitą pomoc”, „maksymalną pomoc”, „umiarkowaną pomoc”, „minimalną pomoc”, „kontakt odpowiednio strażnik”, „pomoc w gotowości”, „nadzór” i „niezależny”.

Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Pięć dni

Zmianę jakości życia mierzy się zmianą wyniku EuroQol EQ-5D od wartości wyjściowej (przed randomizacją) do ostatniej sesji w okresie oceny (Brooks i Charro, 1996). EQ-5D obejmuje pięć wymiarów stanu zdrowia – mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności i lęk/depresję przy użyciu 5 poziomów odpowiedzi – brak problemu, niewielki problem, umiarkowany problem, poważny problem i ekstremalny problem.

Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przejść w statusie mobilności
Ramy czasowe: Pięć dni

Stan mobilności uczestników na początku sesji, najwyższy stan mobilności podczas sesji oraz liczba przejść w mobilności są rejestrowane za pomocą skali mobilizacji. Porównuje się średni wynik najwyższego statusu mobilności i liczbę przejść w mobilności pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni
Zmiana emocji oceniana za pomocą skali emotikonów
Ramy czasowe: 5 dni

Skala emotikonów składa się z siedmiu prostych ikon emocji z uśmiechniętymi twarzami (A/1-C/3), neutralną twarzą (D/4) i zmarszczonymi brwiami (E/5-G/7) na skali Likerta (Tan i al., 2018). Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego nastroju w momencie oceny na linii podstawowej (przed randomizacją) i podczas ostatniej sesji okresu oceny.

Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

5 dni
Kwestionariusz doświadczenia w hospitalizacji
Ramy czasowe: Pięć dni

Jest to 10-samodzielny kwestionariusz zmodyfikowany z narzędzia do oceny opieki skoncentrowanej na osobie (PCAT) (Edvardsson i in., 2010), którego celem jest ocena jakości placówek opieki zdrowotnej postrzeganej przez pacjentów.

Wynik to skala Likerta od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „Nie, całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „Tak, całkowicie się zgadzam”. Hospitalization Experience Questionnaire jest przeprowadzany na ostatniej sesji okresu oceny.

Okres oceny wynosi pięć dni lub od daty rekrutacji do daty wypisu uczestników ze szpitala intensywnej terapii.

Pięć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/00211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ogrodnicza

Subskrybuj