Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek: tuinbouwtherapie voor intramurale oudere volwassenen in een ziekenhuis voor acute zorg

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Khoo Teck Puat Hospital

Pilot pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie: de effecten van tuinbouwtherapie (HT) versus bestaande zorg op betrokkenheid, stemming en mobiliteit van intramurale oudere volwassenen in een ziekenhuis voor acute zorg

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van tuinbouwtherapie (HT) op betrokkenheid, stemming en kwaliteit van leven (QoL) van oudere volwassenen in geriatrische acute zorg in Singapore te onderzoeken. Onderzoekers zullen ook de effectiviteit van HT op mobiliteit en ziekenhuisopname beoordelen. Deze pilotstudie zou informatie kunnen geven over hoe HT kan worden geïmplementeerd in de geriatrische acute zorg en het effect ervan op ziekenhuisopname-ervaring en functieherstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tuinbouwtherapie (HT) is een niet-farmacologische behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van plantgerelateerde activiteiten als een vorm van alternatieve geneeskunde om specifieke doelen te bereiken die leiden tot iemands welzijn. Geriatrische patiënten op acute zorgafdelingen lopen het risico op functionele achteruitgang als gevolg van acute ziekte en langdurige bedrust tijdens ziekenhuisopname. HT kan medische behandeling aanvullen om de nadelige effecten van ziekenhuisopname bij oudere volwassenen te verlichten. Er zijn aanwijzingen dat HT het fysieke en psychologische welzijn van ouderen in verschillende omgevingen kan verbeteren. De gunstige effecten van HT zijn vooral gedocumenteerd in verpleeghuizen, rehabilitatiecentra en activiteitencentra voor ouderen, maar niet in instellingen voor geriatrische acute zorg. Ook is het nodig om beschikbare kennis te benutten en waar nodig te implementeren. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van HT te onderzoeken op betrokkenheid, stemming en kwaliteit van leven (QoL) van oudere volwassenen in geriatrische acute zorg in Singapore. Onderzoekers zullen ook de effectiviteit van HT op mobiliteit en ziekenhuisopname beoordelen. Deze pilotstudie zou informatie kunnen geven over hoe HT kan worden geïmplementeerd in de geriatrische acute zorg en het effect ervan op ziekenhuisopname-ervaring en functieherstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar en ouder
  • een intramurale patiënt in het Khoo Teck Puat-ziekenhuis
  • in staat om eenvoudige instructies te begrijpen (met een verkorte mentale testscore van 6 en hoger)
  • stabiele vitale functies hebben - bloeddruk, hartslag en perifere capillaire zuurstofverzadiging - om deel te nemen aan tuinbouwtherapie-activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • bij contact of druppelvoorzorg
  • gediagnosticeerd met ernstige auditief-visuele beperkingen
  • een depressieve stoornis hebben
  • endocriene stoornissen hebben
  • op op steroïden gebaseerde medicijnen zoals astma en allergieën die het speekselcortisolgehalte kunnen beïnvloeden
  • op de lijst van gevaarlijk zieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tuinbouw Therapie
De tuinbouwtherapiegroep krijgt 30 minuten aan tuinbouwtherapieactiviteiten met behulp van mobiele tuinbouwkits die worden uitgevoerd door therapeuten of therapieassistenten om deelnemers aan hun bed te betrekken.
De tuinbouwtherapiesessies worden uitgevoerd door de ergotherapeuten of therapie-assistenten met behulp van de mobiele tuinbouwkits. De tuinbouwactiviteiten zijn erop gericht de zintuigen te prikkelen door interactie met specifieke taken en de omgeving, sociale interactie, mobiliteit te bevorderen en tevens het gevoel van eigenwaarde te bevorderen door middel van diverse tuinbouwactiviteiten zoals het planten van zaden, het verplanten van planten, het snoeien en het water geven van planten.
Geen tussenkomst: Bestaande zorg
De bestaande zorggroep krijgt 30 minuten routinematige vrijetijdsbesteding op de afdeling (bijv. televisie kijken, kranten lezen, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde betrokkenheidsscore beoordeeld door Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Tijdsspanne: Vijf dagen

MPES bestaat uit vier verschillende soorten betrokkenheid: 'constructief', 'passief', 'zelf' en 'geen' (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Elk type betrokkenheid wordt geregistreerd met tussenpozen van vijf minuten tijdens de sessies van 30 minuten voor zowel de interventie- als de controlegroep. De score 0, 1 en 2 staat respectievelijk voor engagement "niet waargenomen", "minder dan twee en een halve minuut waargenomen" en "langer dan twee en een halve minuut waargenomen".

De gemiddelde score van elk type betrokkenheid voor alle sessies tijdens de beoordelingsperiode wordt tussen de twee groepen vergeleken. De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen
Gemiddelde stemmingsscore beoordeeld door de schijnbare affectbeoordelingsschaal (AARS)
Tijdsspanne: Vijf dagen

AARS bestaat uit vijf verschillende stemmingsdomeinen: plezier, algemene alertheid, angst/angst, woede en verdriet (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Elk stemmingsdomein wordt geregistreerd met tussenpozen van vijf minuten tijdens de sessies van 30 minuten voor zowel de interventie- als de controlegroep. De score 0, 1 en 2 staat respectievelijk voor engagement "niet waargenomen", "minder dan twee en een halve minuut waargenomen" en "langer dan twee en een halve minuut waargenomen".

De gemiddelde score van elk stemmingsdomein voor alle sessies tijdens de beoordelingsperiode wordt tussen de twee groepen vergeleken. De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen
Verandering in mobiliteitsprestaties beoordeeld door gemodificeerde Perme ICU-schaal
Tijdsspanne: Vijf dagen

Verandering in mobiliteitsprestaties vanaf baseline (vóór randomisatie) tot laatste sessie tijdens de beoordelingsperiode wordt gemeten met de aangepaste Perme ICU-schaal (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

De mobiliteitsdomeinen "bedmobiliteit", "transfers" en "lopen" worden geregistreerd met de score van 0 tot 7, geeft aan voor "totale assistentie", "maximale assistentie", "matige assistentie", "minimale assistentie", "contact respectievelijk bewaker", "wachthulp", "toezicht" en "onafhankelijk".

De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door de EQ-5D
Tijdsspanne: Vijf dagen

Verandering in kwaliteit van leven wordt gemeten door de verandering in de score van de EuroQol EQ-5D vanaf baseline (vóór randomisatie) tot laatste sessie tijdens de beoordelingsperiode (Brooks & Charro, 1996). De EQ-5D behandelt vijf dimensies van gezondheidstoestand - mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten en angst/depressie met behulp van 5 antwoordniveaus - geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem en extreem probleem.

De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal overgangen in de mobiliteitsstatus
Tijdsspanne: Vijf dagen

De mobiliteitstoestand van de deelnemers aan het begin van de sessie, de hoogste mobiliteitstoestand tijdens de sessie en het aantal transities in de mobiliteit worden vastgelegd met behulp van de mobilisatieschaal. De gemiddelde score van de hoogste mobiliteitsstatus en het aantal transities in de mobiliteit worden vergeleken tussen interventie- en controlegroep. Hoe hoger de score geeft een beter resultaat aan.

De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen
Verandering in emotie beoordeeld door emoticonschaal
Tijdsspanne: 5 dagen

De Emoticonschaal bestaat uit zeven eenvoudige emotie-iconen met lachende gezichten (A/1-C/3), een neutraal gezicht (D/4) en fronsende gezichten (E/5-G/7) op een Likert-schaal (Tan et al., 2018). Deelnemers wordt gevraagd om hun stemming te beoordelen op het moment van beoordeling bij baseline (vóór randomisatie) en tijdens de laatste sessie van de beoordelingsperiode.

De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

5 dagen
Vragenlijst ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vijf dagen

Het is een vragenlijst die door de patiënt zelf kan worden afgenomen en die door 10 personen wordt aangepast aan de persoonsgerichte zorgbeoordelingstool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010), die tot doel heeft de kwaliteit van de zorginstellingen zoals waargenomen door patiënten te evalueren.

De score is een Likertschaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "Nee, ik ben het er helemaal niet mee eens" en 5 staat voor "Ja, ik ben het er helemaal mee eens". Vragenlijst ziekenhuisopname-ervaring wordt afgenomen tijdens de laatste sessie van de beoordelingsperiode.

De beoordelingsperiode is vijf dagen, of vanaf de aanwervingsdatum tot de ontslagdatum van de deelnemer uit het ziekenhuis voor acute zorg.

Vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/00211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren