Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot pragmatisk randomiserad kontrollerad studie: trädgårdsterapi för slutenvård äldre vuxna på ett akutvårdssjukhus

24 augusti 2023 uppdaterad av: Khoo Teck Puat Hospital

Pilot pragmatisk randomiserad kontrollerad studie: effekterna av trädgårdsterapi (HT) vs existerande vård på engagemang, humör och rörlighet hos slutenvårdande äldre vuxna på ett akutvårdssjukhus

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av Horticultural Therapy (HT) på engagemang, humör och livskvalitet (QoL) hos äldre vuxna inom geriatrisk akutvård i Singapore. Utredarna kommer också att bedöma effektiviteten av HT på rörlighet och sjukhusvistelse. Denna pilotstudie skulle kunna informera om hur HT kan implementeras i geriatrisk akutvård och dess effekt på sjukhusvistelse och återhämtning av funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trädgårdsterapi (HT) är en icke-farmakologisk behandling som använder växtrelaterade aktiviteter som en form av alternativ medicin för att uppnå specifika mål som leder till människans välbefinnande. Geriatriska patienter på akutvårdsavdelningar riskerar att få funktionsnedsättning relaterad till akut sjukdom och långvarig sängläge under sjukhusvistelse. HT kan komplettera medicinsk behandling för att lindra de negativa effekterna av sjukhusvistelse hos äldre vuxna. Det finns bevis för att HT kan förbättra det fysiska och psykiska välbefinnandet hos äldre vuxna i olika miljöer. De gynnsamma effekterna av HT har mestadels dokumenterats på äldreboenden, kommunala rehabiliteringsinrättningar och senioraktivitetscenter, men inte i akutvårdsmiljöer. Det finns också ett behov av att utnyttja tillgänglig kunskap och implementera den där det är lämpligt. Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av HT på engagemang, humör och livskvalitet (QoL) hos äldre vuxna inom geriatrisk akutvård i Singapore. Utredarna kommer också att bedöma effektiviteten av HT på rörlighet och sjukhusvistelse. Denna pilotstudie skulle kunna informera om hur HT kan implementeras i geriatrisk akutvård och dess effekt på sjukhusvistelse och återhämtning av funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år och uppåt
  • en sluten patient på Khoo Teck Puat sjukhus
  • kunna förstå enkla instruktioner (med ett förkortat mentaltest på 6 och högre)
  • ha stabila vitala tecken - blodtryck, hjärtfrekvens och perifer kapillär syremättnad - att delta i trädgårdsterapiaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • vid kontakt eller droppförsiktighet
  • diagnostiserats med allvarliga hörsel- och synnedsättningar
  • har allvarlig depression
  • har endokrina störningar
  • på steroidbaserade läkemedel som astma och allergier som kan påverka salivkortisolnivån
  • på listan över farligt sjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trädgårdsterapi
Trädgårdsterapigruppen får 30 minuters trädgårdsterapiaktiviteter med hjälp av mobila trädgårdsodlingskit utförda av terapeuter eller terapiassistenter för att engagera deltagarna vid deras säng.
Övrig: Trädgårdsterapi
Trädgårdsterapisessionerna genomförs av arbetsterapeuterna eller terapiassistenterna med hjälp av de mobila trädgårdspaketen. Trädgårdsverksamheten är utformad för att stimulera sinnena genom samspel med specifika uppgifter och miljön, främja social interaktion, rörlighet och även främja en känsla av egenvärde genom olika trädgårdsaktiviteter såsom att plantera fröer, plantera ut plantor, putsa och vattna växter.
Inget ingripande: Befintlig vård
Den befintliga vårdgruppen får 30 minuters rutinmässiga avdelningsbaserade fritidsaktiviteter (t.ex. tittar på tv, läser tidningar, etc).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt engagemangsbetyg bedömt av Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Tidsram: Fem dagar

MPES består av fyra olika typer av engagemang: "konstruktiv", "passiv", "själv" och "ingen" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Varje typ av engagemang registreras med fem minuters intervaller under de 30 minuter långa sessionerna för både intervention och kontrollgrupp. Poängen 0, 1 och 2 representerar engagemang "ej observerad", "observerad i mindre än två och en halv minut" respektive "observerad i mer än två och en halv minut".

Medelpoängen för varje typ av engagemang för alla sessioner under bedömningsperioden jämförs mellan de två grupperna. Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar
Genomsnittligt humörsvärde bedömt utifrån skala för uppenbar påverkan (AARS)
Tidsram: Fem dagar

AARS består av fem olika humördomäner: njutning, allmän vakenhet, ångest/rädsla, ilska och sorg (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Varje humördomän registreras med fem minuters intervall under de 30 minuter långa sessionerna för både interventions- och kontrollgruppen. Poängen 0, 1 och 2 representerar engagemang "ej observerad", "observerad i mindre än två och en halv minut" respektive "observerad i mer än två och en halv minut".

Den genomsnittliga poängen för varje humördomän för alla sessioner under bedömningsperioden jämförs mellan de två grupperna. Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar
Förändring i mobilitetsprestanda bedömd av Modifierad Perme ICU-skala
Tidsram: Fem dagar

Förändring i mobilitetsprestanda från baslinje (före randomisering) till sista session under bedömningsperioden mäts med den modifierade Perme ICU-skalan (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Rörlighetsdomänerna för "sängrörlighet", "förflyttningar" och "gång" registreras med poängen 0 till 7, anger för "total assistans", "maximal assistans", "måttlig assistans", "minimal assistans", "kontakt vakt", "beredskapshjälp", "övervakning" respektive "oberoende".

Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar
Förändring i livskvalitet bedömd av EQ-5D
Tidsram: Fem dagar

Förändring i livskvalitet mäts genom förändringen i poängen för EuroQol EQ-5D från baslinje (före randomisering) till sista session under bedömningsperioden (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D täcker fem dimensioner på hälsotillstånd - rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter och ångest/depression med hjälp av 5 responsnivåer - inga problem, lätt problem, måttligt problem, allvarliga problem och extrema problem.

Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal övergångar i mobilitetsstatus
Tidsram: Fem dagar

Deltagarnas mobilitetstillstånd i början av sessionen, högsta mobilitetstillstånd under sessionen och antalet övergångar i mobiliteten fångas med hjälp av mobiliseringsskalan. Medelpoängen för högsta mobilitetsstatus och antalet övergångar i mobiliteten jämförs mellan intervention och kontrollgrupp. Ju högre poäng indikerar bättre resultat.

Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar
Förändring i känslor bedömd av Emoticon Scale
Tidsram: 5 dagar

Emoticon-skalan består av sju enkla känsloikoner med leende ansikten (A/1-C/3), ett neutralt ansikte (D/4) och rynkade ansikten (E/5-G/7) på en Likert-skala (Tan et al., 2018). Deltagarna uppmanas att bedöma sitt humör vid bedömningstillfället vid baslinjen (före randomisering) och vid den sista sessionen av bedömningsperioden.

Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
5 dagar
Frågeformulär om sjukhusvistelse
Tidsram: Fem dagar

Det är ett 10-självadministrerat frågeformulär modifierat från Person-centered care assessment tool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) som syftar till att utvärdera kvaliteten på vårdmiljöer som uppfattas av patienter.

Poängen är en Likert-skala från 0 till 5, där 0 anger "Nej, jag håller inte helt med" och 5 anger "Ja, jag håller helt med". Frågeformulär om sjukhusvistelse ges vid den sista sessionen av bedömningsperioden.

Bedömningsperioden är fem dagar, eller från rekryteringsdatum till deltagarnas utskrivningsdatum från akutsjukhuset.
Fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khoo Teck Puat Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/00211

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Trädgårdsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera