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파일럿 실용 무작위 통제 시험: 급성 치료 병원의 입원 환자 고령자를 위한 원예 요법

2023년 8월 24일 업데이트: Khoo Teck Puat Hospital

파일럿 실용 무작위 통제 시험: 급성 치료 병원에 입원한 고령자의 참여, 기분 및 이동성에 대한 원예 요법(HT) 대 기존 치료의 효과

이 연구는 싱가포르의 급성 노인병 치료에서 노인의 참여, 기분 및 삶의 질(QoL)에 대한 원예 요법(HT)의 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 이동성 및 입원 경험에 대한 HT의 효과를 평가할 것입니다. 이 예비 연구는 노인 급성 치료에서 HT가 어떻게 구현될 수 있는지, 그리고 입원 경험과 기능 회복에 미치는 영향을 알릴 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원예 요법(HT)은 사람의 웰빙으로 이어지는 특정 목표를 달성하기 위해 대체 의학의 한 형태로 식물 관련 활동을 활용하는 비약물 치료입니다. 급성기 병동에 있는 노인 환자는 급성 질환과 입원 기간 동안 장기 침상 안정과 관련된 기능 저하의 위험이 있습니다. HT는 노인의 입원 부작용을 개선하기 위해 의학적 치료를 보완할 수 있습니다. HT가 다양한 환경에서 노인의 신체적, 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. HT의 유익한 효과는 대부분 요양원, 지역 사회 재활 시설 및 노인 활동 센터에서 문서화되었지만 노인 급성 치료 환경에서는 그렇지 않았습니다. 또한 사용 가능한 지식을 활용하고 적절한 경우 이를 구현해야 합니다. 이 연구는 싱가포르의 급성 노인병 치료에서 노인의 참여, 기분 및 삶의 질(QoL)에 대한 HT의 타당성 및 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 이동성 및 입원 경험에 대한 HT의 효과를 평가할 것입니다. 이 예비 연구는 노인 급성 치료에서 HT가 어떻게 구현될 수 있는지, 그리고 입원 경험과 기능 회복에 미치는 영향을 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • Khoo Teck Puat 병원의 입원 환자
  • 간단한 지시를 이해할 수 있음(약식 정신 테스트 점수 6점 이상)
  • 안정적인 활력징후(혈압, 심박수, 말초모세혈관산소포화도)를 가지고 원예치료 활동에 참여

제외 기준:

  • 접촉 또는 비말 주의
  • 심각한 청각-시각 장애 진단을 받음
  • 주요 우울 장애가있다
  • 내분비 장애가 있다
  • 타액 코티솔 수치에 영향을 미칠 수 있는 천식 및 알레르기와 같은 스테로이드 기반 약물
  • 위험한 질병 목록에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원예치료
원예 치료 그룹은 치료사 또는 치료 보조원이 수행하는 이동식 원예 키트를 사용하여 30분 동안 원예 치료 활동을 받아 침대 옆에서 참가자를 참여시킵니다.
원예치료는 작업치료사 또는 치료보조원이 이동식 원예키트를 이용하여 진행한다. 원예활동은 특정 작업 및 환경과의 상호작용을 통해 감각을 자극하고, 사회적 상호작용과 이동성을 촉진하며, 종자 심기, 이식, 가지치기, 물주기 등의 다양한 원예활동을 통해 자긍심을 고취하도록 설계되었습니다.
간섭 없음: 기존 케어
기존 케어 그룹은 일상적인 와드 기반 참여 여가 활동(예: 텔레비전 시청, 신문 읽기 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPES(메노라 파크 참여 척도)로 평가한 평균 참여 점수
기간: 오일

MPES는 "건설적", "수동적", "자기" 및 "없음"의 네 가지 유형의 참여로 구성됩니다(Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

각 참여 유형은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 30분 세션 동안 5분 간격으로 기록됩니다. 0, 1 및 2의 점수는 각각 "관찰되지 않음", "2분 30초 미만 동안 관찰됨" 및 "2분 30초 이상 관찰됨"을 나타냅니다.

평가 기간 동안 모든 세션에 대한 각 참여 유형의 평균 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. 평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일
겉보기 정동 평가 척도(AARS)로 평가한 기분의 평균 점수
기간: 오일

AARS는 기분의 5가지 영역으로 구성되어 있습니다: 기쁨, 전반적인 각성, 불안/두려움, 분노 및 슬픔(Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

각 기분 영역은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 30분 세션 동안 5분 간격으로 기록됩니다. 0, 1 및 2의 점수는 각각 "관찰되지 않음", "2분 30초 미만 동안 관찰됨" 및 "2분 30초 이상 관찰됨"을 나타냅니다.

평가 기간 동안 모든 세션에 대한 각 기분 영역의 평균 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다. 평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일
수정된 Perme ICU 척도로 평가한 이동성 성능의 변화
기간: 오일

평가 기간 동안 기준선(무작위화 전)에서 마지막 세션까지의 이동성 성능 변화는 수정된 Perme ICU 척도로 측정됩니다(Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

"침대 이동", "이동" 및 "보행"의 이동성 영역은 0에서 7까지의 점수로 기록되며, "완전한 도움", "최대한의 도움", "보통의 도움", "최소한의 도움", "접촉"을 나타냅니다. 경비", "대기 지원", "감독" 및 "독립".

평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일
EQ-5D로 평가한 삶의 질 변화
기간: 오일

삶의 질의 변화는 기준선(무작위화 전)에서 평가 기간 동안 마지막 세션까지 EuroQol EQ-5D 점수의 변화로 측정됩니다(Brooks & Charro, 1996). EQ-5D는 5가지 응답 수준(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)을 사용하여 건강 상태에 대한 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동 및 불안/우울)을 다룹니다.

평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 상태의 전환 횟수
기간: 오일

세션 시작 시 참가자의 이동성 상태, 세션 중 가장 높은 이동성 상태 및 이동성 전환 횟수는 동원 척도를 사용하여 캡처됩니다. 가장 높은 이동성 상태의 평균 점수와 이동성 전환 횟수를 개입군과 대조군 간에 비교합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일
이모티콘 척도로 평가한 감정의 변화
기간: 5 일

이모티콘 척도는 리커트 척도(Tan et al. 알., 2018). 참가자는 기준선(무작위 배정 전)과 평가 기간의 마지막 세션에서 평가 시점에 자신의 기분을 평가하도록 요청받습니다.

평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

5 일
입원 경험 설문지
기간: 오일

이것은 환자가 인식하는 의료 환경의 질을 평가하는 것을 목표로 하는 개인 중심 치료 평가 도구(Person-centered care assessment tool, PCAT)(Edvardsson et al., 2010)에서 수정된 10개의 자가 관리 설문지입니다.

점수는 0에서 5까지의 리커트 척도이며, 0은 "아니요, 전적으로 동의하지 않습니다"를 나타내고 5는 "예, 전적으로 동의합니다"를 나타냅니다. 입원 경험 설문지는 평가 기간의 마지막 세션에서 관리됩니다.

평가 기간은 5일 또는 모집일로부터 참가자가 급성기 치료 병원에서 퇴원하는 날까지입니다.

오일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/00211

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원예치료에 대한 임상 시험

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