Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti gyakorlati véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: Kertészeti terápia fekvőbeteg idős felnőttek számára akut kórházban

2023. augusztus 24. frissítette: Khoo Teck Puat Hospital

Kísérleti gyakorlati véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: A kertészeti terápia (HT) és a meglévő gondozás hatásai a fekvőbeteg idős felnőttek elkötelezettségére, hangulatára és mobilitására egy akut kórházban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kertészeti terápia (HT) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a szingapúri geriátriai akut ellátásban részt vevő idősebb felnőttek elkötelezettségére, hangulatára és életminőségére (QoL). A kutatók értékelni fogják a HT hatékonyságát a mobilitás és a kórházi kezelés terén is. Ez a kísérleti tanulmány tájékoztatást nyújthat arról, hogy a HT hogyan alkalmazható a geriátriai akut ellátásban, és milyen hatással van a kórházi kezelésre és a funkció helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kertészeti terápia (HT) egy nem gyógyszeres kezelés, amely a növényekkel kapcsolatos tevékenységeket az alternatív gyógyászat egy formájaként alkalmazza olyan konkrét célok elérése érdekében, amelyek az ember jólétéhez vezetnek. Az akut osztályokon elhelyezkedő idős betegeknél fennáll az akut betegség és a kórházi kezelés alatti elhúzódó ágynyugalom miatti funkcionális hanyatlás veszélye. A HT kiegészítheti az orvosi kezelést, hogy enyhítse a kórházi kezelés káros hatásait idősebb felnőtteknél. Bizonyíték van arra, hogy a HT különböző körülmények között javíthatja az idősebb felnőttek fizikai és pszichológiai jólétét. A HT jótékony hatásait többnyire idősotthonokban, közösségi rehabilitációs intézményekben és idősek tevékenységi központjaiban dokumentálták, de nem a geriátriai akut ellátásban. Szükség van továbbá a rendelkezésre álló tudás hasznosítására és adott esetben való alkalmazására is. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a HT megvalósíthatóságát és hatékonyságát a szingapúri geriátriai akut ellátásban részt vevő idősebb felnőttek elkötelezettségére, hangulatára és életminőségére (QoL). A kutatók értékelni fogják a HT hatékonyságát a mobilitás és a kórházi kezelés terén is. Ez a kísérleti tanulmány tájékoztatást nyújthat arról, hogy a HT hogyan alkalmazható a geriátriai akut ellátásban, és milyen hatással van a kórházi kezelésre és a funkció helyreállítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves és idősebb
  • egy fekvőbeteg a Khoo Teck Puat Kórházban
  • képes megérteni az egyszerű utasításokat (a mentális teszt rövidített pontszáma 6 vagy annál magasabb)
  • stabil életjelekkel rendelkezik - vérnyomás, pulzus és perifériás kapilláris oxigéntelítettség -, hogy részt vegyen kertészeti terápiás tevékenységben

Kizárási kritériumok:

  • érintkezés vagy cseppek óvintézkedése esetén
  • súlyos hallás-látáskárosodást diagnosztizáltak
  • súlyos depressziós zavara van
  • endokrin rendellenességei vannak
  • szteroid alapú gyógyszerekkel, például asztmával és allergiákkal, amelyek befolyásolhatják a nyál kortizol szintjét
  • a Veszélyesen Betegek listáján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kertészeti terápia
A Kertészeti terápiás csoport 30 percnyi kertészeti terápiás tevékenységet kap mobil kertészeti készletek segítségével, amelyeket terapeuták vagy terápiás asszisztensek vezetnek, hogy bevonják a résztvevőket az ágy mellett.
Egyéb: Kertészeti terápia
A kertészeti terápiás foglalkozásokat az üzemi terapeuták vagy terápiás asszisztensek végzik a mobil kertészeti készletek segítségével. A kertészeti tevékenységek célja, hogy ösztönözzék az érzékszerveket a konkrét feladatokkal és a környezettel való interakción keresztül, elősegítsék a társadalmi interakciót, a mobilitást, valamint elősegítsék az önértékelést különféle kertészeti tevékenységeken keresztül, mint például a magok ültetése, a növények átültetése, a növények nyírása és öntözése.
Nincs beavatkozás: Meglévő gondozás
A meglévő gondozási csoport 30 percnyi rutinszerű, osztályon belüli elfoglaltsági szabadidős tevékenységet kap (pl. tévézés, újságolvasás stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elköteleződés átlagos pontszáma a Menorah Park eljegyzési skála (MPES) alapján
Időkeret: Öt nap

Az MPES négy különböző típusú elkötelezettségből áll: „konstruktív”, „passzív”, „én” és „nincs” (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Minden típusú elköteleződést ötperces időközönként rögzítenek a 30 perces ülések során mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport esetében. A 0, 1 és 2 érték a „nem megfigyelt”, „két és fél percnél rövidebb ideig megfigyelt” és „két és fél percnél tovább megfigyelt” elköteleződést jelent.

A két csoport összehasonlítja az egyes tevékenységek átlagos pontszámát az értékelési időszak összes munkamenetére vonatkozóan. Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap
Átlagos hangulati pontszám a látszólagos hatás értékelési skála (AARS) alapján
Időkeret: Öt nap

Az AARS öt különböző hangulati tartományból áll: öröm, általános éberség, szorongás/félelem, harag és szomorúság (Lawton, Haitsma és Klapper, 1996).

A hangulat minden tartományát ötperces időközönként rögzítik a 30 perces ülések során mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban. A 0, 1 és 2 érték a „nem megfigyelt”, „két és fél percnél rövidebb ideig megfigyelt” és „két és fél percnél tovább megfigyelt” elköteleződést jelent.

Az értékelési időszak alatti összes foglalkozáson az egyes hangulati tartományok átlagos pontszámát összehasonlítják a két csoport között. Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap
A mobilitási teljesítmény változása Módosított Perme ICU skála alapján értékelve
Időkeret: Öt nap

A mobilitási teljesítmény változását a kiindulási állapottól (a véletlen besorolás előtt) az utolsó ülésig az értékelési időszak során a módosított Perme ICU skála méri (Perme, Nawa, Winkelman és Masud, 2014).

Az „ágyas mobilitás”, „áthelyezések” és „járás” mobilitási tartományok 0-tól 7-ig terjedő pontszámmal vannak rögzítve, a „teljes segítségnyújtás”, „maximális segítség”, „mérsékelt segítség”, „minimális segítség”, „kontaktus” őr”, „készenléti segítség”, „felügyelet” és „független”.

Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap
Az életminőség változása az EQ-5D által értékelve
Időkeret: Öt nap

Az életminőség változását az EuroQol EQ-5D pontszámának változásával mérik a kiindulási értéktől (a randomizálás előtt) az utolsó ülésig az értékelési időszak során (Brooks & Charro, 1996). Az EQ-5D az egészségi állapot öt dimenzióját fedi le - mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek és szorongás/depresszió, 5 válaszszint segítségével - nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma és extrém probléma.

Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átmenetek száma a mobilitási állapotban
Időkeret: Öt nap

A mobilizációs skála segítségével rögzítjük a résztvevők mobilitási állapotát a foglalkozás kezdetén, a legmagasabb mobilitási állapotot a munkamenet során, valamint a mobilitásban bekövetkező átmenetek számát. A legmagasabb mobilitási státusz átlagos pontszámát és a mobilitásban bekövetkezett átmenetek számát összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport között. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.

Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap
Az érzelmek változása az Emoticon Skálával értékelve
Időkeret: 5 nap

Az Emoticon Skála hét egyszerű érzelmi ikonból áll, mosolygó arcokkal (A/1-C/3), semleges arccal (D/4) és összeráncolt arccal (E/5-G/7) a Likert-skálán (Tan et). al., 2018). A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék hangulatukat a kiindulási állapot (a véletlenszerű besorolás előtt) és az értékelési időszak utolsó ülésén.

Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
5 nap
Kórházi tapasztalat kérdőív
Időkeret: Öt nap

Ez egy 10 önkitöltős kérdőív, amelyet a személyközpontú gondozás értékelő eszközéből (PCAT) módosítottak (Edvardsson et al., 2010), amelynek célja az egészségügyi ellátások minőségének értékelése a betegek által.

A pontszám egy 0-tól 5-ig terjedő Likert-skála, ahol a 0 a „Nem, nem értek egyet”, az 5 pedig azt, hogy „Igen, teljesen egyetértek”. A Hospitalization Experience Kérdőívet az értékelési időszak utolsó ülésén adják ki.

Az értékelési időszak öt nap, vagy a felvétel napjától a résztvevők akut kórházból való kibocsátásáig tart.
Öt nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khoo Teck Puat Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/00211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel