Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg: havebrugsterapi til indlagte ældre voksne på et akut hospital

24. august 2023 opdateret af: Khoo Teck Puat Hospital

Pilot pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg: virkningerne af havebrugsterapi (HT) vs eksisterende pleje på engagement, humør og mobilitet hos indlagte ældre voksne på et akuthospital

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​Horticultural Therapy (HT) på engagement, humør og livskvalitet (QoL) hos ældre voksne i geriatrisk akut pleje i Singapore. Efterforskere vil også vurdere effektiviteten af ​​HT på mobilitet og hospitalsindlæggelseserfaring. Denne pilotundersøgelse kunne informere om, hvordan HT kan implementeres i geriatrisk akutbehandling og dens effekt på indlæggelsesoplevelse og genopretning af funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Havebrugsterapi (HT) er en ikke-farmakologisk behandling, der udnytter planterelaterede aktiviteter som en form for alternativ medicin til at opnå specifikke mål, der fører til personens velvære. Geriatriske patienter på akutte afdelinger er i risiko for funktionsnedgang relateret til akut sygdom og langvarig sengeleje under indlæggelse. HT kan supplere medicinsk behandling for at lindre de negative virkninger af hospitalsindlæggelse hos ældre voksne. Der er evidens for, at HT kan forbedre det fysiske og psykiske velbefindende hos ældre voksne i forskellige sammenhænge. De gavnlige virkninger af HT er for det meste blevet dokumenteret på plejehjem, kommunale rehabiliteringsfaciliteter og senioraktivitetscentre, men ikke i geriatriske akutte plejemiljøer. Der er også behov for at udnytte tilgængelig viden og implementere den, hvor det er relevant. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​HT på engagement, humør og livskvalitet (QoL) hos ældre voksne i geriatrisk akut pleje i Singapore. Efterforskere vil også vurdere effektiviteten af ​​HT på mobilitet og hospitalsindlæggelseserfaring. Denne pilotundersøgelse kunne informere om, hvordan HT kan implementeres i geriatrisk akutbehandling og dens effekt på indlæggelsesoplevelse og genopretning af funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år og derover
  • en indlagt patient på Khoo Teck Puat Hospital
  • i stand til at forstå enkle instruktioner (med forkortet mentaltests score på 6 og derover)
  • har stabile vitale tegn - blodtryk, hjertefrekvens og perifer kapillær iltmætning - for at deltage i havebrugsterapiaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • ved kontakt eller dråbebeskyttelse
  • diagnosticeret med alvorlige auditive-synsforstyrrelser
  • har svær depressiv lidelse
  • har endokrine lidelser
  • på steroidbaseret medicin såsom astma og allergier, der kan påvirke spytkortisolniveauet
  • på listen over farligt syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havebrugsterapi
Horticultural Therapy-gruppen modtager 30 minutters havebrugsterapiaktiviteter ved hjælp af mobile gartnerisæt udført af terapeuter eller terapiassistenter for at engagere deltagerne ved deres seng.
Andet: Havebrugsterapi
Gartneriterapisessionerne udføres af ergoterapeuterne eller terapiassistenterne ved hjælp af de mobile gartnerisæt. Gartneriaktiviteterne er designet til at stimulere sanserne gennem samspil med konkrete opgaver og miljøet, fremme socialt samspil, mobilitet og desuden fremme en følelse af selvværd gennem forskellige gartneriaktiviteter såsom at plante frø, omplante planter, trimme og vande planter.
Ingen indgriben: Eksisterende pleje
Den eksisterende plejegruppe modtager 30 minutters rutineprægede afdelingsbaserede fritidsaktiviteter (f.eks. ser fjernsyn, læser aviser osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for engagement vurderet af Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Tidsramme: Fem dage

MPES består af fire forskellige typer engagement: "konstruktiv", "passiv", "selv" og "ingen" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Hver type engagement registreres med fem minutters intervaller i løbet af de 30 minutter lange sessioner for både intervention og kontrolgruppe. Scoren på 0, 1 og 2 repræsenterer henholdsvis engagement "ikke observeret", "observeret i mindre end to et halvt minut" og "observeret i mere end to et halvt minut".

Den gennemsnitlige score for hver type engagement for alle sessioner i vurderingsperioden sammenlignes mellem de to grupper. Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage
Gennemsnitlig stemningsscore vurderet efter tilsyneladende påvirkningsvurderingsskala (AARS)
Tidsramme: Fem dage

AARS består af fem forskellige stemningsdomæner: glæde, generel årvågenhed, angst/frygt, vrede og tristhed (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Hvert stemningsdomæne registreres med fem minutters intervaller under de 30 minutters sessioner for både interventions- og kontrolgruppen. Scoren på 0, 1 og 2 repræsenterer henholdsvis engagement "ikke observeret", "observeret i mindre end to et halvt minut" og "observeret i mere end to et halvt minut".

Den gennemsnitlige score for hvert stemningsdomæne for alle sessioner i vurderingsperioden sammenlignes mellem de to grupper. Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage
Ændring i mobilitetspræstation vurderet efter Modificeret Perme ICU-skala
Tidsramme: Fem dage

Ændring i mobilitetspræstation fra baseline (før randomisering) til sidste session i vurderingsperioden måles ved den modificerede Perme ICU-skala (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Mobilitetsdomænerne for "sengemobilitet", "forflytninger" og "gang" er registreret med scoren 0 til 7, angiver for "total assistance", "maksimal assistance", "moderat assistance", "minimal assistance", "kontakt henholdsvis vagt", "standby assistance", "supervision" og "uafhængig".

Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage
Ændring i livskvalitet vurderet af EQ-5D
Tidsramme: Fem dage

Ændring i livskvalitet måles ved ændringen i scoren for EuroQol EQ-5D fra baseline (før randomisering) til sidste session i vurderingsperioden (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D dækker fem dimensioner på sundhedstilstand - mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter og angst/depression ved hjælp af 5 responsniveauer - intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem og ekstremt problem.

Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overgange i mobilitetsstatus
Tidsramme: Fem dage

Deltagernes mobilitetstilstand ved sessionens start, den højeste mobilitetstilstand under sessionen og antallet af overgange i mobiliteten opfanges ved hjælp af mobiliseringsskalaen. Den gennemsnitlige score for højeste mobilitetsstatus og antallet af overgange i mobiliteten sammenlignes mellem intervention og kontrolgruppe. Jo højere score indikerer bedre resultat.

Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage
Ændring i følelser vurderet af humørikonskala
Tidsramme: 5 dage

Humørikonskalaen består af syv enkle følelsesikoner med smilende ansigter (A/1-C/3), et neutralt ansigt (D/4) og rynkende ansigter (E/5-G/7) på en Likert-skala (Tan et al., 2018). Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres humør ved vurderingspunktet ved baseline (før randomisering) og ved den sidste session i vurderingsperioden.

Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
5 dage
Spørgeskema om indlæggelseserfaring
Tidsramme: Fem dage

Det er et 10-selv-administreret spørgeskema modificeret fra Person-centered care assessment tool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010), som har til formål at evaluere kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet, som det opfattes af patienterne.

Scoren er Likert-skalaen fra 0 til 5, hvor 0 angiver "Nej, jeg er fuldstændig uenig" og 5 angiver "Ja, jeg er fuldstændig enig". Spørgeskema om hospitalsindlæggelse administreres ved den sidste session i vurderingsperioden.

Vurderingsperioden er fem dage eller fra rekrutteringsdato til deltagernes udskrivelsesdato fra akuthospitalet.
Fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khoo Teck Puat Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/00211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havebrugsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner