- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654949
Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe: Puutarhahoito ikääntyneiden sairaalahoidossa akuuttisairaalassa
Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe: Puutarhahoidon (HT) vs. nykyisen hoidon vaikutukset sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten sitoutumiseen, mielialaan ja liikkuvuuteen akuuttisairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta vanha ja vanhempi
- Khoo Teck Puat -sairaalan sairaalahoidossa
- kykenee ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita (lyhennetyn mielentestin pistemäärä on 6 ja enemmän)
- sinulla on vakaat elintoiminnot - verenpaine, syke ja perifeeristen kapillaarien happisaturaatio - osallistua puutarhahoitotoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- varotoimenpiteenä kosketuksesta tai pisaroista
- joilla on diagnosoitu vakavia näkö- ja kuulovaurioita
- on vakava masennushäiriö
- on endokriiniset häiriöt
- steroideihin perustuvilla lääkkeillä, kuten astmalla ja allergioilla, jotka voivat vaikuttaa syljen kortisolitasoon
- vaarallisesti sairaiden listalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhahoito
Puutarhaterapiaryhmä saa 30 minuuttia puutarhaterapiatoimintaa käyttämällä terapeuttien tai terapia-avustajien vetämiä liikkuvia puutarhahoitosarjoja, jotka sitovat osallistujia sängyn viereen.
|
Puutarhaterapiaistunnot toteuttavat toimintaterapeutit tai terapia-avustajat liikkuvilla puutarhahoitosarjoilla.
Puutarhatoiminta on suunniteltu virkistämään aisteja vuorovaikutuksessa tiettyjen tehtävien ja ympäristön kanssa, edistämään sosiaalista vuorovaikutusta, liikkuvuutta sekä edistämään itsearvon tunnetta erilaisin puutarhatoimin, kuten siementen istutuksen, kasvien istutuksen, kasvien trimmauksen ja kastelun.
|
|
Ei väliintuloa: Olemassa oleva hoito
Nykyinen hoitoryhmä saa 30 minuuttia rutiininomaista osastokohtaista vapaa-ajan toimintaa (esim.
television katselu, sanomalehtien lukeminen jne).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset sitoutumispisteet Menorah Park Engagement Scale (MPES) -asteikolla
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
MPES koostuu neljästä eri tyyppisestä sitoutumisesta: "rakentava", "passiivinen", "itse" ja "ei mikään" (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000). Jokainen sitoutumistyyppi kirjataan viiden minuutin välein 30 minuutin istuntojen aikana sekä interventio- että kontrolliryhmälle. Pistemäärä 0, 1 ja 2 edustavat sitoutumista "ei havaittu", "havaittu alle kaksi ja puoli minuuttia" ja "havaittu yli kaksi ja puoli minuuttia". Kunkin sitouttamistyypin keskimääräisiä pisteitä kaikista istunnoista arviointijakson aikana verrataan kahden ryhmän välillä. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
|
Keskimääräinen mielialan pistemäärä näennäisen vaikutuksen arviointiasteikon (AARS) mukaan
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
AARS koostuu viidestä eri mielialan alueesta: mielihyvä, yleinen valppaus, ahdistus/pelko, viha ja suru (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996). Jokainen mielialan alue tallennetaan viiden minuutin välein 30 minuutin istuntojen aikana sekä interventio- että kontrolliryhmässä. Pistemäärä 0, 1 ja 2 edustavat sitoutumista "ei havaittu", "havaittu alle kaksi ja puoli minuuttia" ja "havaittu yli kaksi ja puoli minuuttia". Kunkin mielialaalueen keskiarvopisteitä kaikkien istuntojen aikana arviointijakson aikana verrataan kahden ryhmän välillä. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
|
Liikkuvuuden suorituskyvyn muutos Modified Perme ICU -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Liikkuvuuden suorituskyvyn muutosta lähtötilanteesta (ennen satunnaistamista) viimeiseen istuntoon arviointijakson aikana mitataan modifioidulla Perme ICU -asteikolla (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014). Liikkuvuusalueet "sängyssä liikkuvuus", "siirrot" ja "kävely" kirjataan arvosanalla 0-7, mikä tarkoittaa "avun kokonaismäärää", "maksimiapua", "kohtalaista apua", "vähimmäistä apua", "kontaktia". vartija, "valmiusapu", "valvonta" ja "riippumaton". Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
|
Elämänlaadun muutos EQ-5D:n arvioima
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Elämänlaadun muutos mitataan EuroQol EQ-5D:n pistemäärän muutoksella lähtötasosta (ennen satunnaistamista) viimeiseen istuntoon arviointijakson aikana (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D kattaa viisi terveydentilan ulottuvuutta - liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot ja ahdistus/masennus käyttäen 5 vastetasoa - ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja äärimmäinen ongelma. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymien määrä liikkuvuustilassa
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Osallistujien liikkuvuustila istunnon alussa, suurin liikkuvuustila istunnon aikana ja siirtymien määrä liikkuvuudessa mitataan mobilisaatioasteikolla. Korkeimman liikkuvuustilan keskiarvoa ja liikkuvuuden siirtymien lukumäärää verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
|
Tunnemuutos arvioitu hymiöasteikolla
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Emoticon Scale koostuu seitsemästä yksinkertaisesta tunnekuvakkeesta, joissa on hymyilevät kasvot (A/1-C/3), neutraalit kasvot (D/4) ja rypistyneet kasvot (E/5-G/7) Likert-asteikolla (Tan et). al., 2018). Osallistujia pyydetään arvioimaan mielialansa arviointipisteessä lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista) ja arviointijakson viimeisessä istunnossa. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
5 päivää
|
|
Sairaalahoitokokemuskysely
Aikaikkuna: Viisi päivää
|
Se on henkilökeskeisen hoidon arviointityökalusta (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) muokattu 10 itsetehtävä kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida terveydenhuollon laatua potilaiden kokemana. Pistemäärä on Likert-asteikko 0-5, jossa 0 tarkoittaa "Ei, olen täysin eri mieltä" ja 5 "Kyllä, olen täysin samaa mieltä". Hospitalization Experience Question -lomake käsitellään arviointijakson viimeisessä istunnossa. Arviointiaika on viisi päivää tai rekrytointipäivästä osallistujien akuuttisairaalasta kotiutuspäivään. |
Viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .