Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot pragmatisk randomisert kontrollert studie: hagebruksterapi for innlagte eldre voksne på et akuttsykehus

24. august 2023 oppdatert av: Khoo Teck Puat Hospital

Pilot pragmatisk randomisert kontrollert studie: Effektene av hagebruksterapi (HT) vs eksisterende omsorg på engasjement, humør og mobilitet hos innlagte eldre voksne på et akuttsykehus

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av hagebruksterapi (HT) på engasjement, humør og livskvalitet (QoL) hos eldre voksne i geriatrisk akuttomsorg i Singapore. Etterforskere vil også vurdere effektiviteten av HT på mobilitet og sykehusinnleggelseserfaring. Denne pilotstudien kan informere om hvordan HT kan implementeres i geriatrisk akuttbehandling og dens effekt på sykehusinnleggelsesopplevelse og gjenoppretting av funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hagebruksterapi (HT) er en ikke-medikamentell behandling som bruker planterelaterte aktiviteter som en form for alternativ medisin for å oppnå spesifikke mål som fører til personens velvære. Geriatriske pasienter på akuttavdelinger har risiko for funksjonsnedgang knyttet til akutt sykdom og langvarig sengeleie under innleggelse. HT kan utfylle medisinsk behandling for å lindre de negative effektene av sykehusinnleggelse hos eldre voksne. Det er bevis på at HT kan forbedre det fysiske og psykiske velværet til eldre voksne i ulike settinger. De gunstige effektene av HT er for det meste dokumentert i sykehjem, kommunale rehabiliteringsinstitusjoner og senioraktivitetssentre, men ikke i geriatriske akuttomsorgsmiljøer. Det er også behov for å utnytte tilgjengelig kunnskap og implementere den der det er hensiktsmessig. Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av HT på engasjement, humør og livskvalitet (QoL) hos eldre voksne i geriatrisk akuttomsorg i Singapore. Etterforskere vil også vurdere effektiviteten av HT på mobilitet og sykehusinnleggelseserfaring. Denne pilotstudien kan informere om hvordan HT kan implementeres i geriatrisk akuttbehandling og dens effekt på sykehusinnleggelsesopplevelse og gjenoppretting av funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år og oppover
  • en innlagt pasient på Khoo Teck Puat sykehus
  • i stand til å forstå enkle instruksjoner (med forkortet mentaltests score på 6 og høyere)
  • ha stabile vitale tegn - blodtrykk, hjertefrekvens og perifer kapillær oksygenmetning - for å delta i hagebruksterapiaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • ved kontakt eller dråpeforholdsregler
  • diagnostisert med alvorlig auditiv-synsnedsettelse
  • har alvorlig depressiv lidelse
  • har endokrine lidelser
  • på steroidbaserte medisiner som astma og allergier som kan påvirke spyttkortisolnivået
  • på listen over farlig syke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hagebruksterapi
Hagebruksterapigruppen mottar 30 minutter med hagebruksterapiaktiviteter ved å bruke mobile hagebrukssett utført av terapeuter eller terapiassistenter for å engasjere deltakerne ved sengen deres.
Annen: Hagebruksterapi
Hagebruksterapiøktene gjennomføres av ergoterapeutene eller terapiassistentene ved hjelp av de mobile hagebrukspakkene. Hagebruksaktivitetene er laget for å stimulere sansene gjennom samhandling med spesifikke oppgaver og miljø, fremme sosialt samspill, mobilitet og også fremme en følelse av egenverd gjennom ulike hagebruksaktiviteter som å plante frø, transplantere planter, trimme og vanne planter.
Ingen inngripen: Eksisterende omsorg
Den eksisterende omsorgsgruppen mottar 30 minutter med rutinebaserte avdelingsbaserte fritidsaktiviteter (f. ser på TV, leser aviser osv.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for engasjement vurdert av Menorah Park Engagement Scale (MPES)
Tidsramme: Fem dager

MPES består av fire ulike typer engasjement: «konstruktiv», «passiv», «selv» og «ingen» (Judge, Camp & Orsulic-Jeras, 2000).

Hver type engasjement registreres med fem minutters intervaller i løpet av de 30 minutter lange øktene for både intervensjon og kontrollgruppe. Poengsummen 0, 1 og 2 representerer engasjement "ikke observert", "observert i mindre enn to og et halvt minutt" og "observert i mer enn to og et halvt minutt".

Gjennomsnittlig poengsum for hver type engasjement for alle økter i vurderingsperioden sammenlignes mellom de to gruppene. Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager
Gjennomsnittlig stemningsscore vurdert etter tilsynelatende påvirkningsvurderingsskala (AARS)
Tidsramme: Fem dager

AARS består av fem ulike stemningsdomener: nytelse, generell årvåkenhet, angst/frykt, sinne og tristhet (Lawton, Haitsma & Klapper, 1996).

Hvert stemningsdomene registreres med fem minutters intervaller i løpet av 30-minutters økter for både intervensjon og kontrollgruppe. Poengsummen 0, 1 og 2 representerer engasjement "ikke observert", "observert i mindre enn to og et halvt minutt" og "observert i mer enn to og et halvt minutt".

Gjennomsnittlig poengsum for hvert stemningsdomene for alle økter i vurderingsperioden sammenlignes mellom de to gruppene. Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager
Endring i mobilitetsytelse Vurdert etter Modifisert Perme ICU-skala
Tidsramme: Fem dager

Endring i mobilitetsytelse fra baseline (før randomisering) til siste økt i løpet av vurderingsperioden måles med den modifiserte Perme ICU-skalaen (Perme, Nawa, Winkelman & Masud, 2014).

Mobilitetsdomenene "sengemobilitet", "forflytninger" og "gangart" er registrert med poengsummen 0 til 7, indikerer for "total assistanse", "maksimal assistanse", "moderat assistanse", "minimal assistanse", "kontakt henholdsvis vakt", "beredskapshjelp", "tilsyn" og "uavhengig".

Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager
Endring i livskvalitet vurdert av EQ-5D
Tidsramme: Fem dager

Endring i livskvalitet måles ved endringen i poengsummen til EuroQol EQ-5D fra baseline (før randomisering) til siste økt i løpet av vurderingsperioden (Brooks & Charro, 1996). EQ-5D dekker fem dimensjoner på helsestatus - mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter og angst/depresjon ved hjelp av 5 responsnivåer - ikke noe problem, lite problem, moderat problem, alvorlig problem og ekstremt problem.

Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall overganger i mobilitetsstatus
Tidsramme: Fem dager

Deltakernes mobilitetstilstand ved starten av økten, høyeste mobilitetstilstand under økten og antall overganger i mobiliteten fanges opp ved hjelp av mobiliseringsskalaen. Gjennomsnittlig poengsum for høyeste mobilitetsstatus og antall overganger i mobiliteten sammenlignes mellom intervensjon og kontrollgruppe. Jo høyere poengsum indikerer bedre resultat.

Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager
Endring i følelser vurdert av uttrykksikonskala
Tidsramme: 5 dager

Emoticon-skalaen består av syv enkle følelsesikoner med smilende ansikter (A/1-C/3), et nøytralt ansikt (D/4) og rynende ansikter (E/5-G/7) på en Likert-skala (Tan et al., 2018). Deltakerne blir bedt om å vurdere humøret sitt ved vurderingspunktet ved baseline (før randomisering) og ved den siste økten i vurderingsperioden.

Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
5 dager
Spørreskjema om sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fem dager

Det er et 10-selv-administrert spørreskjema modifisert fra Person-centered care assessment tool (PCAT) (Edvardsson et al., 2010) som tar sikte på å evaluere kvaliteten på helsevesenet slik det oppfattes av pasientene.

Poengsummen er Likert-skalaen fra 0 til 5, hvor 0 indikerer "Nei, jeg er helt uenig" og 5 indikerer "Ja, jeg er helt enig". Spørreskjema om sykehusinnleggelse gis på den siste økten i vurderingsperioden.

Vurderingsperioden er fem dager, eller fra rekrutteringsdato til deltakernes utskrivelsesdato fra akuttsykehuset.
Fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khoo Teck Puat Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thuy-Anh Giang, Khoo Teck Puat Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/00211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på Hagebruksterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere